Effekt av intraoperativ IV ketamin på postoperativ morfinkonsumtion under tarmkirurgi
13 november 2017 uppdaterad av: Mohamed galal aly, Assiut University
Effekt av intraoperativ IV-ketamin på postoperativ morfinkonsumtion under tarmkirurgi och dess effekt på salivkortisol- och alfa-amylasnivåer
Syftet med denna studie är att identifiera den analgetiska effekten av intraoperativ ketamin intravenös infusion på patienter som genomgår tarmkirurgi och dess effekt på salivkortisol- och alfaamylasnivåer som indikator på dess effekt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I-grupp K (ketamin): 30 patienter kommer att få intraoperativ intravenös ketamininfusion.
II- Grupp C (kontroll): 30 patienter kommer att få intraoperativ intravenös infusion med normal saltlösning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patientens status ASA status-I och II.
- Patienter över 18 år.
- Patienter schemalagda för tarmkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Patienter med känd allergi mot ketamin eller morfin.
- Patienter med betydande leverdysfunktion.
- Patienter med svår njursjukdom.
- Betydande hjärtsjukdom.
- Patienter med kronisk smärta.
- Regelbunden användning av smärtstillande medel, antidepressiva eller opioider under de senaste 2 månaderna.
- Alla kända konvulsiva störningar.
- Sjuklig fetma (BMI>35).
- Patienter med autoimmun sjukdom
- Patienter på kortikosteroidbehandling
- Graviditet.
- Amning.
- Kvinna under hormonbehandling.
- Oral sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ketaminhydroklorid
intravenös ketamininfusion under den intraoperativa perioden
|
intravenös ketamininfusion intraoperativt
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: normal koksaltlösning
intravenös normal saltlösningsinfusion under den intraoperativa perioden
|
intravenös normal saltlösningsinfusion intraoperativt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
IV PCA
|
2 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortisolnivå
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
saliv-
|
2 dagar efter operationen
|
|
alfa-amylas nivå
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
saliv-
|
2 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- 17200147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .