Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della ketamina intraoperatoria IV sul consumo postoperatorio di morfina durante la chirurgia intestinale

13 novembre 2017 aggiornato da: Mohamed galal aly, Assiut University

Effetto della ketamina intraoperatoria IV sul consumo postoperatorio di morfina durante la chirurgia intestinale e il suo effetto sui livelli di cortisolo salivare e alfa-amilasi

Lo scopo di questo studio è identificare l'effetto analgesico dell'infusione endovenosa intraoperatoria di ketamina su pazienti sottoposti a chirurgia intestinale e il suo effetto sui livelli di cortisolo salivare e di alfa-amilasi come indicatore del suo effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I- Gruppo K (ketamina): 30 pazienti riceveranno infusione intraoperatoria di ketamina per via endovenosa.

II- Gruppo C (controllo): 30 pazienti riceveranno infusione endovenosa normale di soluzione fisiologica intraoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Stato del paziente Stato ASA-I e II.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti programmati per chirurgia intestinale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Pazienti con allergia nota alla ketamina o alla morfina.
  • Pazienti con disfunzione epatica significativa.
  • Pazienti con grave malattia renale.
  • Malattia cardiaca significativa.
  • Pazienti con dolore cronico.
  • Uso regolare di analgesici, antidepressivi o oppioidi negli ultimi 2 mesi.
  • Qualsiasi disturbo convulsivo noto.
  • Obesità patologica (BMI>35).
  • Pazienti con malattia autoimmune
  • Pazienti in terapia con corticosteroidi
  • Gravidanza.
  • Allattamento al seno.
  • Donna sotto trattamento ormonale.
  • Malattia orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: cloridrato di ketamina
infusione endovenosa di ketamina nel periodo intraoperatorio
Droga: Cloridrato di ketamina
infusione endovenosa di ketamina intraoperatoria
Altri nomi:
  • ketalar
Comparatore attivo: salina normale
infusione endovenosa di soluzione salina normale nel periodo intraoperatorio
Droga: Soluzione salina normale
infusione endovenosa di soluzione fisiologica intraoperatoria
Altri nomi:
  • Soluzione di cloruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
IV PCA
2 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di cortisolo
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
salivare
2 giorni dopo l'intervento
livello di alfa amilasi
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
salivare
2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17200147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cloridrato di ketamina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi