Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoperatieve IV-ketamine op postoperatieve morfineconsumptie tijdens darmchirurgie

13 november 2017 bijgewerkt door: Mohamed galal aly, Assiut University

Effect van intraoperatieve IV-ketamine op postoperatieve morfineconsumptie tijdens darmchirurgie en het effect ervan op speekselcortisol- en alfa-amylasespiegels

Het doel van deze studie is om het analgetische effect te identificeren van intraoperatieve intraveneuze infusie van ketamine bij patiënten die een darmoperatie ondergaan en het effect ervan op speekselcortisol- en alfa-amylasespiegels als indicator van het effect ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

I- Groep K (ketamine): 30 patiënten zullen een intraoperatieve intraveneuze ketamine-infusie krijgen.

II- Groep C (controlegroep): 30 patiënten krijgen een intraoperatieve intraveneuze infusie met normale zoutoplossing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiëntstatus ASA-status-I en II.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die zijn ingepland voor een darmoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten met een bekende allergie voor ketamine of morfine.
  • Patiënten met een significante leverfunctiestoornis.
  • Patiënten met een ernstige nierziekte.
  • Aanzienlijke hartziekte.
  • Patiënten met chronische pijn.
  • Regelmatig gebruik van analgetica, antidepressiva of opioïden in de afgelopen 2 maanden.
  • Elke bekende convulsieve aandoening.
  • Morbide obesitas (BMI>35).
  • Patiënten met een auto-immuunziekte
  • Patiënten die met corticosteroïden worden behandeld
  • Zwangerschap.
  • Borstvoeding.
  • Vrouw onder hormonale behandeling.
  • Orale ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ketamine hydrochloride
intraveneuze ketamine-infusie tijdens de intraoperatieve periode
Geneesmiddel: Ketamine Hydrochloride
intraveneuze ketamine-infusie intraoperatief
Andere namen:
  • ketalar
Actieve vergelijker: normale zoutoplossing
intraveneuze infusie van normale zoutoplossing tijdens de intraoperatieve periode
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
intraveneuze normale zoutoplossing intraoperatief infuus
Andere namen:
  • Natriumchloride-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine consumptie
Tijdsspanne: 2 dagen postoperatief
IV PCA
2 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cortisol niveau
Tijdsspanne: 2 dagen postoperatief
speeksel-
2 dagen postoperatief
alfa-amylase niveau
Tijdsspanne: 2 dagen postoperatief
speeksel-
2 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17200147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren