Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativ IV ketamin på postoperativt morfinforbruk under tarmkirurgi

13. november 2017 oppdatert av: Mohamed galal aly, Assiut University

Effekt av intraoperativ IV-ketamin på postoperativt morfinforbruk under tarmkirurgi og dens effekt på spyttkortisol- og alfa-amylasenivåer

Målet med denne studien er å identifisere den smertestillende effekten av intraoperativ ketamin intravenøs infusjon på pasienter som gjennomgår intestinal kirurgi og dens effekt på spyttkortisol- og alfa-amylasenivåer som indikator på effekten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I-gruppe K (ketamin): 30 pasienter vil få intraoperativ intravenøs ketamininfusjon.

II- Gruppe C (kontroll): 30 pasienter vil få intraoperativ intravenøs normal saltvannsinfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasientens status ASA status-I og II.
  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter som er planlagt for tarmkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasienter med kjent allergi mot ketamin eller morfin.
  • Pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon.
  • Pasienter med alvorlig nyresykdom.
  • Betydelig hjertesykdom.
  • Pasienter med kroniske smerter.
  • Regelmessig bruk av smertestillende midler, antidepressiva eller opioider de siste 2 månedene.
  • Enhver kjent konvulsiv lidelse.
  • Sykelig overvekt (BMI>35).
  • Pasienter med autoimmun sykdom
  • Pasienter på kortikosteroidbehandling
  • Svangerskap.
  • Amming.
  • Kvinne under hormonbehandling.
  • Oral sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ketaminhydroklorid
intravenøs ketamininfusjon i den intraoperative perioden
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
intravenøs ketamininfusjon intraoperativt
Andre navn:
  • ketalar
Aktiv komparator: vanlig saltvann
intravenøs normal saltvannsinfusjon i den intraoperative perioden
Legemiddel: Vanlig saltvann
intravenøs normal saltvannsinfusjon intraoperativt
Andre navn:
  • Natriumkloridløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
IV PCA
2 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortisolnivå
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
spytt
2 dager etter operasjonen
alfa amylase nivå
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
spytt
2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17200147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ analgesi

Kliniske studier på Ketaminhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere