Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperačního IV ketaminu na pooperační spotřebu morfinu během střevní chirurgie

13. listopadu 2017 aktualizováno: Mohamed galal aly, Assiut University

Vliv intraoperačního IV ketaminu na pooperační spotřebu morfinu během střevní chirurgie a jeho vliv na hladiny kortizolu a alfa amylázy ve slinách

Cílem této studie je identifikovat analgetický účinek intraoperační intravenózní infuze ketaminu u pacientů podstupujících střevní operaci a její vliv na hladiny kortizolu a alfa amylázy ve slinách jako indikátoru jeho účinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I- Skupina K (ketamin): 30 pacientů dostane intraoperační intravenózní infuzi ketaminu.

II- Skupina C (kontrola): 30 pacientů dostane intraoperační intravenózní infuzi normálního fyziologického roztoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Stav pacienta ASA status-I a II.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti plánovaní na operaci střev.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Pacienti se známou alergií na ketamin nebo morfin.
  • Pacienti s významnou jaterní dysfunkcí.
  • Pacienti se závažným onemocněním ledvin.
  • Významné onemocnění srdce.
  • Pacienti s chronickou bolestí.
  • Pravidelné užívání analgetik, antidepresiv nebo opioidů v posledních 2 měsících.
  • Jakákoli známá konvulzivní porucha.
  • Morbidní obezita (BMI>35).
  • Pacienti s autoimunitním onemocněním
  • Pacienti na léčbě kortikosteroidy
  • Těhotenství.
  • Kojení.
  • Žena pod hormonální léčbou.
  • Orální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ketamin hydrochlorid
intravenózní infuze ketaminu v intraoperačním období
Lék: Ketamin hydrochlorid
intravenózní infuze ketaminu intraoperačně
Ostatní jména:
  • ketalar
Aktivní komparátor: běžná slanost
intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku v intraoperačním období
Lék: Běžná slanost
intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku intraoperačně
Ostatní jména:
  • Roztok chloridu sodného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 2 dny po operaci
IV PCA
2 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladinu kortizolu
Časové okno: 2 dny po operaci
slinný
2 dny po operaci
hladina alfa amylázy
Časové okno: 2 dny po operaci
slinný
2 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17200147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit