Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационного внутривенного введения кетамина на послеоперационное потребление морфина во время операций на кишечнике

13 ноября 2017 г. обновлено: Mohamed galal aly, Assiut University

Влияние интраоперационного внутривенного введения кетамина на послеоперационное потребление морфина во время операций на кишечнике и его влияние на уровни кортизола и альфа-амилазы в слюне

.Целью этого исследования является определение обезболивающего эффекта интраоперационной внутривенной инфузии кетамина у пациентов, перенесших операцию на кишечнике, и его влияние на уровни кортизола и альфа-амилазы в слюне в качестве индикатора его действия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

I- Группа К (кетамин): 30 пациентов получат интраоперационную внутривенную инфузию кетамина.

II- Группа С (контрольная): 30 пациентов будут получать интраоперационно внутривенное вливание физиологического раствора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Статус пациента ASA статус-I и II.
  • Возраст пациентов старше 18 лет.
  • Пациенты, которым назначена операция на кишечнике.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Пациенты с известной аллергией на кетамин или морфин.
  • Пациенты со значительной печеночной дисфункцией.
  • Больные с тяжелой почечной недостаточностью.
  • Значительная болезнь сердца.
  • Пациенты с хронической болью.
  • Регулярное употребление анальгетиков, антидепрессантов или опиоидов в течение последних 2 месяцев.
  • Любое известное судорожное расстройство.
  • Морбидное ожирение (ИМТ>35).
  • Пациенты с аутоиммунным заболеванием
  • Пациенты, получающие кортикостероидную терапию
  • Беременность.
  • Кормление грудью.
  • Женщина на гормональной терапии.
  • Заболевание полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кетамина гидрохлорид
внутривенное введение кетамина в интраоперационном периоде
Лекарство: Кетамин гидрохлорид
внутривенная инфузия кетамина интраоперационно
Другие имена:
  • кеталар
Активный компаратор: физиологический раствор
внутривенное введение физиологического раствора в интраоперационном периоде
Лекарство: Физиологический раствор
внутривенное вливание физиологического раствора интраоперационно
Другие имена:
  • Раствор хлорида натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: 2 дня после операции
IV СПС
2 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень кортизола
Временное ограничение: 2 дня после операции
слюноотделение
2 дня после операции
уровень альфа-амилазы
Временное ограничение: 2 дня после операции
слюноотделение
2 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17200147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться