Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív IV ketamin hatása a posztoperatív morfiumfogyasztásra a bélműtét során

2017. november 13. frissítette: Mohamed galal aly, Assiut University

Az intraoperatív IV ketamin hatása a posztoperatív morfiumfogyasztásra bélműtét során, valamint hatása a nyál kortizol és alfa-amiláz szintjére

.A tanulmány célja az intraoperatív ketamin intravénás infúzió fájdalomcsillapító hatásának azonosítása bélműtéten átesett betegeknél, valamint a nyál kortizol és alfa-amiláz szintjére gyakorolt ​​hatásának mutatója.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I-K csoport (ketamin): 30 beteg kap intraoperatív intravénás ketamin infúziót.

II-C csoport (kontroll): 30 beteg intraoperatív intravénás normál sóoldat infúziót kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - A beteg állapota ASA státusz-I és II.
  • A betegek életkora 18 év felett.
  • Bélműtétre tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Ketaminra vagy morfiumra ismerten allergiás betegek.
  • Jelentős májműködési zavarban szenvedő betegek.
  • Súlyos vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Jelentős szívbetegség.
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
  • Fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok vagy opioidok rendszeres használata az elmúlt 2 hónapban.
  • Bármilyen ismert görcsös rendellenesség.
  • Morbid elhízás (BMI>35).
  • Autoimmun betegségben szenvedő betegek
  • Kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek
  • Terhesség.
  • Szoptatás.
  • Hormonkezelés alatt álló nő.
  • Orális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ketamin-hidroklorid
intravénás ketamin infúzió az intraoperatív időszakban
Drog: Ketamin-hidroklorid
intravénás ketamin infúzió intraoperatívan
Más nevek:
  • ketalar
Aktív összehasonlító: normál sóoldat
intravénás normál sóoldat infúzió az intraoperatív időszakban
Drog: Normál sóoldat
intravénás normál sóoldat infúzió intraoperatívan
Más nevek:
  • Nátrium-klorid oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfium fogyasztás
Időkeret: 2 nappal a műtét után
IV PCA
2 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kortizol szint
Időkeret: 2 nappal a műtét után
nyálas
2 nappal a műtét után
alfa-amiláz szint
Időkeret: 2 nappal a műtét után
nyálas
2 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17200147

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel