Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ IV ketamin på postoperativt morfinforbrug under tarmkirurgi

13. november 2017 opdateret af: Mohamed galal aly, Assiut University

Effekt af intraoperativ IV ketamin på postoperativt morfinforbrug under tarmkirurgi og dets effekt på spytkortisol- og alfa-amylaseniveauer

Formålet med denne undersøgelse er at identificere den analgetiske effekt af intraoperativ ketamin intravenøs infusion på patienter, der gennemgår tarmkirurgi, og dens effekt på spytcortisol- og alfa-amylase-niveauer som indikator for dets virkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I-gruppe K (ketamin): 30 patienter vil modtage intraoperativ intravenøs ketamininfusion.

II- Gruppe C (kontrol): 30 patienter vil modtage intraoperativ intravenøs normal saltvandsinfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patients status ASA status-I og II.
  • Patienter over 18 år.
  • Patienter planlagt til tarmkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter med kendt allergi over for ketamin eller morfin.
  • Patienter med betydelig leverdysfunktion.
  • Patienter med svær nyresygdom.
  • Betydelig hjertesygdom.
  • Patienter med kroniske smerter.
  • Regelmæssig brug af analgetika, antidepressiva eller opioider i de sidste 2 måneder.
  • Enhver kendt konvulsiv lidelse.
  • Sygelig fedme (BMI>35).
  • Patienter med autoimmun sygdom
  • Patienter i kortikosteroidbehandling
  • Graviditet.
  • Amning.
  • Kvinde under hormonbehandling.
  • Oral sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ketaminhydrochlorid
intravenøs ketamininfusion i den intraoperative periode
Medicin: Ketaminhydrochlorid
intravenøs ketamininfusion intraoperativt
Andre navne:
  • ketalar
Aktiv komparator: normalt saltvand
intravenøs normal saltvandsinfusion i den intraoperative periode
Medicin: Normal saltvand
intravenøs normal saltvandsinfusion intraoperativt
Andre navne:
  • Natriumchloridopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 2 dage efter operationen
IV PCA
2 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortisol niveau
Tidsramme: 2 dage efter operationen
spyt
2 dage efter operationen
alfa amylase niveau
Tidsramme: 2 dage efter operationen
spyt
2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Ketaminhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner