铁蛋白琥珀酸口服溶液治疗慢性心力衰竭和缺铁性的疗效评价

纳入标准：

1. 签署知情同意书；
2. 18岁至80岁，男女不限；
3. 慢性射血分数降低性心力衰竭患者，已接受中国心力衰竭治疗指南（2014）推荐药物治疗至少4周（符合以下要求）：如无禁忌症或不耐受，患者应接受肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂、B受体阻滞剂，且4周内无需调整剂量（不包括利尿剂）。 对于不遵循肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂和B阻滞剂药物使用和滴定指南的患者，应记录原因；
4. LVEF< 40%（Simpson法测定）（随机分组前一周有效）；
5. NYHA心功能II-III级；
6. NT-proBNP>400pg/ml，应该是.900pg/ml 心房颤动；
7. 血红蛋白上限：女性小于120g/L，男性小于130g/L。 血红蛋白下限：男女均大于90g/L。 伴有缺铁（缺铁定义为血清铁蛋白<100ug/L，或血清铁蛋白在100~300ug/L之间且转铁蛋白饱和度（Tsat）<20%）；
8. 能够进行 6 分钟步行测试。

排除标准：

1. 显着出血患者：消化道出血、月经过多、有消化道出血史且无消化道疾病痊愈证据；
2. 口服补铁史和不耐受史；
3. 获得性铁过载史；
4. 入组前6周内接受促红细胞生成素、静脉铁剂、输液治疗和口服铁剂（包括复合维生素或其他复方药物中所含铁）≥75mg/天者排除；
5. 急需输血的患者；
6. VtaminB12 和/或叶酸缺乏症，除非可以纠正；非缺铁性贫血；
7. 严重肾功能不全（eGFR < 20ml/min/1.73m2, MDRD公式）、肾性贫血；或有肾透析史，目前或6个月内需要进行肾透析；
8. 慢性肝病、肝硬化、活动性肝炎、转氨酶（谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高超过正常上限3倍。 总胆红素高于正常上限3倍）；
9. 影响铁吸收的肠道疾病，如炎症性肠病和慢性胰腺炎；
10. 活动性感染；
11. 3个月内有晕厥史，近1个月诊断为心源性休克；
12. 活动性心肌炎、缩窄性心包炎等心包疾病；
13. 血流动力学不稳定的急性失代偿性心力衰竭；
14. 没有安装起搏器的症状性心动过缓或二度或三度心脏传导阻滞；
15. 严重慢性阻塞性肺疾病、肺心病、严重肺血管疾病、自身免疫性疾病引起的肺动脉高压和任何类型的严重肺动脉高压；
16. 未经手术的瓣膜性心脏病和先天性心脏病；肥厚型心肌病、限制性心肌病和其他继发性心肌病；
17. 恶性肿瘤患者；
18. 合并其他器官疾病如造血系统、神经系统、内分泌系统如甲状腺，并合并精神病；
19. 有未控制的高血压，收缩压大于180mmHg和/或舒张压大于110mmHg；
20. 随机分组前心率≥130次/分钟，或影响血流动力学的恶性室性心律失常；
21. 神经肌肉疾病、残疾或其他影响 6 分钟步行测试性能的非心脏原因；
22. 3个月内发生：急性冠脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作；心脏、颈动脉或其他大血管手术；经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或颈动脉血管成形术或冠状动脉旁路手术和其他心脏手术；或计划在6个月内进行经皮介入和外科手术治疗；
23. 6个月内已植入心脏再同步化治疗的起搏器/除颤器（CRT-P/D），或随机分组后6个月内有意植入类似装置；
24. 随机分组前 6 个月内接受过大手术，或打算在 6 个月内接受大手术治疗；
25. 心脏移植史或等待移植或使用左心室辅助装置（LVAD）或心脏移植意向（等待移植）或打算在未来 6 个月内使用 VAD；
26. 哺乳期或孕妇，或未采取避孕措施的育龄妇女，或计划怀孕6个月以内的患者；
27. 主要器官移植史（如肺、肝、骨髓、肾）
28. 1个月内参加或将参加其他临床试验；
29. 患者不能理解知情同意书或不能做出决定或依从性差；
30. 被研究者判断为不适合研究且预期寿命小于1年的患者。