Évaluation de la solution orale de succinylate de protéine de fer dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique et de la carence en fer

Critère d'intégration:

1. Signer le formulaire de consentement éclairé ;
2. Entre 18 et 80 ans, homme ou femme ;
3. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique à réduction de la fraction d'éjection ont reçu pendant au moins 4 semaines les médicaments recommandés par les Lignes directrices pour le traitement de l'insuffisance cardiaque en Chine (2014) (qui respectent les exigences suivantes) : s'il n'y a pas de contre-indications ou d'intolérance, les patients doivent recevoir les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, les B-bloquants et aucun ajustement posologique dans les 4 semaines (à l'exclusion des diurétiques). Pour les patients qui ne suivent pas les directives d'utilisation et de titration de l'inhibiteur du système rénine-angiotensine-aldostérone et des médicaments B-bloquants, la cause doit être enregistrée ;
4. FEVG < 40 % (déterminée par la méthode de Simpson) (valable une semaine avant la randomisation) ;
5. Fonction cardiaque NYHA Grade II-III ;
6. NT-proBNP>400pg/ml, il devrait être .900pg/ml à la fibrillation auriculaire;
7. Limite supérieure d'hémoglobine : femmes moins de 120g/L, hommes moins de 130g/L. Limite inférieure d'hémoglobine : plus de 90 g/L pour les hommes et les femmes. Accompagné d'une carence en fer (la carence en fer est définie comme une ferritine sérique < 100 ug/L, ou une ferritine sérique entre 100 et 300 ug/L avec une saturation de la transferrine (Tsat) < 20 %) ;
8. Capable de test de marche de 6 minutes.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des saignements importants : saignements gastro-intestinaux, ménorragies, antécédents de saignements gastro-intestinaux et aucun signe de guérison de la maladie gastro-intestinale ;
2. Antécédents de supplémentation orale en fer et d'intolérance ;
3. Antécédents de surcharge en fer acquise ;
4. Exclure s'il reçoit de l'érythropoïétine, du fer par voie intraveineuse, une thérapie transfusionnelle et du fer par voie orale (y compris le fer contenu dans des vitamines composées ou d'autres médicaments composés) ≧ 75 mg/jour dans les 6 semaines précédant l'inscription ;
5. Patients ayant un besoin urgent de transfusion sanguine ;
6. Carence en VtaminB12 et/ou folate, à moins qu'elle ne soit corrigible ; et Anémie non ferriprive ;
7. Insuffisance rénale sévère（eGFR < 20ml/min/1.73m2, Formule MDRD）, anémie rénale ; ou antécédents de dialyse rénale, besoin de dialyse rénale actuellement ou dans 6 mois ;
8. Hépatopathie chronique, cirrhose, hépatite active, transaminases (augmentation de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase 3 fois au-dessus de la limite supérieure normale. Bilirubine totale 3 fois supérieure à la limite supérieure normale) ;
9. Les maladies intestinales qui affectent l'absorption du fer telles que les maladies inflammatoires de l'intestin et la pancréatite chronique ;
10. Infection active ;
11. Antécédents de syncope dans les 3 mois, diagnostiquée comme un choc cardiogénique au cours des 1 derniers mois ;
12. Myocardite active, péricardite constrictive et autres maladies péricardiques ;
13. Insuffisance cardiaque décompensée aiguë avec hémodynamique instable ;
14. Bradycardie symptomatique ou bloc de conduction cardiaque du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque ;
15. Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, cardiopathie pulmonaire, maladie vasculaire pulmonaire sévère, hypertension pulmonaire causée par des maladies auto-immunes et tout type d'hypertension pulmonaire sévère ;
16. Cardiopathie valvulaire et cardiopathie congénitale sans opération ; cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restreinte et autre cardiomyopathie secondaire;
17. Patients atteints de malignité ;
18. Patients associés à d'autres maladies organiques telles que le système hématopoïétique, le système nerveux, le système endocrinien comme la thyroïde, et associés à une psychose ;
19. Il existe une hypertension non contrôlée, une pression systolique supérieure à 180 mmHg et/ou une pression diastolique supérieure à 110 mmHg ;
20. Fréquence cardiaque ≥ 130 fois/minute avant la randomisation, ou arythmie ventriculaire maligne affectant l'hémodynamique ;
21. Maladie neuromusculaire, handicap ou autres causes non cardiaques influençant la performance du test de marche de 6 minutes ;
22. Apparition dans les 3 mois : syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral, accident ischémique cérébral transitoire ; chirurgie cardiaque, carotide ou autre chirurgie vasculaire majeure ; intervention coronarienne percutanée (ICP) ou angioplastie de l'artère carotide ou chirurgie de pontage coronarien et autre chirurgie cardiaque; ou programmé pour une intervention percutanée et un traitement chirurgical chirurgical dans les 6 mois ;
23. A été implanté un stimulateur cardiaque / défibrillateur (CRT-P / D) de thérapie de resynchronisation cardiaque dans les 6 mois, ou l'intention d'implanter un dispositif similaire dans les 6 mois après la randomisation ;
24. A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant la randomisation, ou a l'intention de recevoir un traitement chirurgical majeur dans les 6 mois ;
25. Antécédents de transplantation cardiaque ou en attente de transplantation ou utilisation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) ou intention de transplantation cardiaque (en attente de transplantation) ou intention d'utiliser le VAD au cours des 6 prochains mois ;
26. Femmes allaitantes ou enceintes, ou femmes en âge de procréer sans contraception, ou patientes prévoyant une grossesse dans 6 mois ;
27. Antécédents de greffe d'organe majeur (tel que poumon, foie, moelle osseuse, rein)
28. Les patients ont été impliqués ou seront impliqués dans d'autres essais cliniques dans un délai d'un mois ;
29. Les patients ne peuvent pas comprendre le formulaire de consentement éclairé ou ne peuvent pas prendre de décisions ou ne s'y conforment pas ;
30. Patients jugés inaptes à l'étude et d'espérance de vie inférieure à 1 an par les investigateurs.