使用可穿戴传感器和防晒措施评估紫外线暴露
2023年7月5日 更新者：June Robinson、Northwestern University
一种实时、经济、准确的紫外线测量和防晒系统，可预防和减少高风险消费者晒伤的发生率
目标是通过向消费者提供相关的、易于访问的、具体可操作的信息来防止紫外线 (UV) 过度曝光。
该研究计划将开发一个紫外线防护系统，该系统由一个自动实时咨询框架和一个克服消费者采用障碍的个人剂量计组成。
这些新型可穿戴传感器采用小（< 1 厘米）、薄（<0.1 毫米）、轻型（<0.1 克）、无电池“贴纸”的形式，在使用模式上与其他可穿戴电子产品有根本区别，成本结构和准确性。
研究概览
详细说明
拟议的工作是改进和验证基于剂量计“标签”的紫外线防护系统。
该系统的关键创新是由应用于超小型化电路形式的新型电荷累积装置测量的曝光水平触发的自动化个性化干预消息。
该研究将验证系统的准确性和用户可接受性，改进设备，并证明其在现实世界用例中的稳健性和有效性。
焦点小组和结构化访谈将制定防晒策略，并通过短信向参与者传达。
该研究的成功完成将产生一个系统来防止过度暴露于紫外线和晒伤，从而通过让大量普通消费者和高危人群实践数字化的健康阳光行为来降低皮肤癌的发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
队列研究 1：年龄在 18-70 岁之间且在过去五年内接受过治疗的 0 至 IIB 期黑色素瘤病史的成年人 队列研究 2：年龄在 18-39 岁之间且对阳光敏感的皮肤（可晒伤的皮肤类型）的成年人
描述
队列研究 1：
纳入标准：
- 过去五年内治疗过 0 至 IIB 期黑色素瘤的病史，年龄在 18-70 岁之间
- 有智能手机
- 熟悉移动应用程序的使用
- 皮肤类型 1-3
- 愿意佩戴传感器并能够传输数据，这需要在家中使用 Wi-Fi
- 来到医学院芝加哥校区
排除标准：
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队列研究 2：对阳光敏感的皮肤的年轻人
纳入标准：
- 阳光敏感皮肤的历史，皮肤类型 1-3
- 拥有智能手机并愿意使用智能手机上的紫外线防护应用程序
- 可靠的无线互联网连接来完成日常调查
- 愿意佩戴传感器 28 天并传输数据并完成日常调查
- 愿意在他们的个人电话上接收 SMS 文本消息，并可能使用蓝牙将传感器同步到个人电话
- 如果天气允许，人们将每天至少在户外度过一个小时，该小时中至少有 30 分钟是在上午 8 点到下午 5 点之间连续进行的
排除标准：
- 不会说英语
- 缺乏安全的 Internet 连接或很少使用智能手机和移动应用程序。
- 无法独立行走内外
- 每天至少不能在户外呆一小时（如果天气允许）
- 每天早上 8 点到下午 5 点之间不能连续 30 分钟在户外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：焦点小组
32 个科目 焦点小组：预计每位参与者将在 2 小时的焦点小组中发表评论。 报名科目大约需要1个月的时间。 音频文件应在 60 天内转录并完成分析。 该分析将确定防晒户外活动的推动因素和障碍，并确定实现防晒户外活动的策略。 在焦点小组之前和结束时执行的防晒基线知识。 |
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无干预：可用性测试
10 个科目 结构化访谈的可用性测试：每位参与者将使用传感器 14 天，并通过安装在手机上的应用程序传输数据。 报名科目大约需要1个月的时间。 结构化面试分析一周内完成。 在可用性测试之前和结束时执行的防晒基线知识。 |
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有源比较器：队列研究 1-臂 1
31 个科目 第一项队列研究：预计黑色素瘤幸存者将在 2019 年 6 月至 8 月的温暖天气中佩戴传感器并传输数据 21 天。 报名科目大约需要2个月的时间。 受试者将按顺序接收每日短信，从行为促进、结果预期、自我效能和自我调节开始。 第 10 天，参与者将收到一条短信，提示其回顾和反思前 10 天的紫外线暴露情况。 参与者将被随机分配到第 1 组，接受一项调查项目，邀请选择策略来实现防晒户外活动（实现结构化目标）。 在干预之前和结束时进行的防晒基线知识。 |
在回顾前 10 天的每日紫外线照射后，参与者将被随机分配到结构化（从 7 项列表中选择策略）或非结构化（提交策略的自由文本描述）目标实现。
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无干预：结构化面试
20 名 18-39 岁的年轻人将参加结构化访谈，以确定他们接触阳光和防晒的障碍和推动因素。
符合条件的受试者每天至少有 1 小时户外活动，其中连续 30 分钟。
报名科目大约需要3个月的时间。
音频文件将在 60 天内完成转录和分析。
防晒基础知识将在结构化访谈之前和之后进行。
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无干预：队列研究 2
第二组研究：42 名年轻成人参与者将回忆参加研究前 28 天内经历的晒伤次数。
然后，同样的年轻成年参与者将在 28 个夏季每天佩戴紫外线传感器。
如果紫外线剂量接近导致未受保护的皮肤晒伤的预期剂量，参与者将在手机上收到警告。
参与者将记录他们被晒伤的天数。
研究之前和结束时进行的防晒基线知识。
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有源比较器：队列研究 1 - 第 2 组
29 名受试者将按顺序接收每日短信，从行为促进、结果预期、自我效能和自我调节开始。
第 10 天，参与者将收到一条短信，提示其回顾和反思前 10 天的紫外线暴露情况。
参与者将被随机分配到第 2 组中，以提交其策略的自由文本描述（非结构化目标实现）。
在干预之前和结束时进行的防晒基线知识。
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在回顾前 10 天的每日紫外线照射后，参与者将被随机分配到结构化（从 7 项列表中选择策略）或非结构化（提交策略的自由文本描述）目标实现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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佩戴紫外线传感器和接收短信的可接受性
大体时间：队列研究 1（第 1 组和第 2 组）在 21 天结束时，队列研究 2（仅第 1 组）在 28 天结束时
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在线系统可用性 6 项量表（Likert 7 项范围从强烈不同意到强烈同意 最小值 6，最大值 42，分数越高，结果越好
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队列研究 1（第 1 组和第 2 组）在 21 天结束时，队列研究 2（仅第 1 组）在 28 天结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结构化目标设定与非结构化目标设定的参与者的阳光照射情况
大体时间：21天
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黑色素瘤幸存者设定目标之前和之后期间紫外线传感器记录的每日紫外线暴露量的变化（J/m^2/天）
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21天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者报告干预前和干预期间晒伤
大体时间：56天
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皮肤对阳光敏感的年轻成年参与者报告在干预前 28 天和干预后 28 天出现晒伤。
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56天
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防晒知识
大体时间：2个月
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完成研究的一部分后，完成焦点小组后使用量表了解防晒知识。 每只手臂在基线时采用相同的量表。 9 项规模（最小值 = 9，最大值 = 18）总范围为 9-18。 更高的价值意味着更好的知识和更好的结果。 |
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：June K. Robinson, MD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robinson JK, Durst DA, Gray E, Kwasny M, Heo SY, Banks A, Rogers JA. Sun exposure reduction by melanoma survivors with wearable sensor providing real-time UV exposure and daily text messages with structured goal setting. Arch Dermatol Res. 2021 Oct;313(8):685-694. doi: 10.1007/s00403-020-02163-1. Epub 2020 Nov 13.
- Stump TK, Aspinwall LG, Gray EL, Xu S, Maganti N, Leachman SA, Alshurafa N, Robinson JK. Daily Minutes of Unprotected Sun Exposure (MUSE) Inventory: Measure description and comparisons to UVR sensor and sun protection survey data. Prev Med Rep. 2018 Jul 24;11:305-311. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.010. eCollection 2018 Sep.
- Robinson JK, Patel S, Heo SY, Gray E, Lim J, Kwon K, Christiansen Z, Model J, Trueb J, Banks A, Kwasny M, Rogers JA. Real-Time UV Measurement With a Sun Protection System for Warning Young Adults About Sunburn: Prospective Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e25895. doi: 10.2196/25895.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月13日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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