Az UV-expozíciót hordható érzékelővel és napvédelemmel értékelték
2023. július 5. frissítette: June Robinson, Northwestern University
Valós idejű, költséghatékony, pontos UV-mérő és fényvédő rendszer a magas kockázatú fogyasztók leégésének megelőzésére és csökkentésére
A cél az ultraibolya fény (UV) túlzott kitettségének megelőzése azáltal, hogy releváns, könnyen hozzáférhető, konkrétan hasznosítható információkat biztosítanak a fogyasztóknak.
Ez a kutatási javaslat egy olyan UV-védelmi rendszert fejleszt ki, amely egy automatizált, valós idejű tanácsadási keretből és egy személyi dózismérőből áll, amely legyőzi a fogyasztók elfogadása előtt álló akadályokat.
Ezek az új, hordható érzékelők kicsi (< 1 cm), vékony (<0,1 mm), könnyű (<0,1 g), elem nélküli "matricák" formájában jelennek meg, amelyek alapvetően különböznek a többi hordható elektronikától használati módjukban. költségstruktúrák és pontosság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt munka egy dózismérő "matricán" alapuló UV-védelmi rendszer finomítása és validálása.
A rendszer legfontosabb újításai az automatizált, személyre szabott beavatkozási üzenetek, amelyeket az ultraminiatürizált áramköri formákra alkalmazott újszerű töltésgyűjtő eszközzel mért expozíciós szintek váltanak ki.
A kutatás igazolni fogja a rendszer pontosságát és elfogadhatóságát a felhasználók számára, finomítja az eszközt, és bizonyítja robusztusságát és hatékonyságát a valós felhasználási esetekben.
A fókuszcsoportok és a strukturált interjúk fényvédő stratégiákat dolgoznak ki, amelyeket szöveges üzenetekben kell közölni a résztvevőkkel.
A kutatás sikeres befejezése egy olyan rendszert eredményez, amely megakadályozza a túlzott UV-sugárzást és a leégést, így csökkenti a bőrrák előfordulását azáltal, hogy nagyszámú lakossági fogyasztót és veszélyeztetett embert biztosít a digitálisan tájékozott, egészséges napozási viselkedés gyakorlására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
1. kohorszvizsgálat: 18-70 éves felnőttek, akiknek a kórtörténetében 0-tól IIB stádiumú melanoma szerepel az elmúlt öt évben, akiket az elmúlt öt évben kezeltek.
Leírás
1. kohorsz vizsgálat:
Bevételi kritériumok:
- az elmúlt öt évben kezelt 0-IIB stádiumú melanoma anamnézisében, 18-70 éves kor között
- van okostelefonod
- mobilalkalmazások használatának ismerete
- 1-3 bőrtípusú
- hajlandó viselni az érzékelőt, és képes olyan adatokat továbbítani, amelyekhez otthoni Wi-Fi szükséges
- Gyere el az orvosi egyetem chicagói kampuszára
Kizárási kritériumok:
-
2. kohorszvizsgálat: Napérzékeny bőrű fiatal felnőttek
Bevételi kritériumok:
- napra érzékeny bőr kórtörténetében, bőrtípus 1-3
- rendelkezik okostelefonnal, és hajlandó használni az UV-védő alkalmazást az okostelefonon
- megbízható vezeték nélküli internetkapcsolat a napi felmérések elvégzéséhez
- hajlandó 28 napig viselni az érzékelőt, adatokat továbbítani és napi felméréseket végezni
- készek SMS szöveges üzeneteket fogadni személyes telefonjukon, és potenciálisan szinkronizálni az érzékelőt a személyes telefonjukkal Bluetooth segítségével
- Ha az időjárás engedi, a személy minden nap legalább egy órát tölt a szabadban, ebből az órából legalább 30 percet egymást követő 8 és 17 óra között.
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul beszélni
- nincs biztonságos internetkapcsolat, vagy nagyon kevés tapasztalata van okostelefonokkal és mobilalkalmazásokkal.
- nem tud önállóan kívül-belül járni
- napi legalább egy órát nem tartózkodhat a szabadban (ha az időjárás lehetővé teszi)
- nem tud a szabadban lenni napi 30 percet 8 és 17 óra között.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fókuszcsoport
32 tantárgy Fókuszcsoport: A fókuszcsoport 2 órájában minden résztvevőnek meg kell adnia észrevételeit. A tantárgyak felvétele körülbelül egy hónapot vesz igénybe. A hangfájlokat át kell írni, és az elemzést 60 napon belül be kell fejezni. Az elemzés meghatározza a napfénytől védett szabadtéri tevékenységeket lehetővé tevő tényezőket és akadályokat, és meghatározza a napfénytől védett szabadtéri tevékenységek megvalósításának stratégiáit. A fókuszcsoport előtt és végén végzett fényvédelem alapismeretei. |
|
|
Nincs beavatkozás: Használhatósági tesztelés
10 tantárgy Használhatósági teszt strukturált interjúval: Minden résztvevő 14 napig használja az érzékelőt, és a mobiltelefonjára telepített alkalmazással továbbítja az adatokat. A tantárgyak felvétele körülbelül egy hónapot vesz igénybe. A strukturált interjú elemzése egy hét alatt elkészül. A használhatósági teszt előtt és végén végzett fényvédelem alapismerete. |
|
|
Aktív összehasonlító: 1. kohorsz vizsgálat – 1. ág
31 tantárgy Első kohorszvizsgálat: A melanomát túlélők várhatóan viselik az érzékelőt, és 21 napon keresztül továbbítják az adatokat a 2019. június-augusztusi meleg időjárási hónapokban. A tantárgyak felvétele körülbelül 2 hónapot vesz igénybe. Az alanyok napi szöveges üzeneteket kapnak egy sorrendben, kezdve a viselkedés megkönnyítésével, a várható kimenetelekkel, az önhatékonysággal és az önszabályozással. A 10. napon a résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amelyben áttekintik és átgondolják az UV-sugárzás előző 10 napját. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az 1. karba, hogy egy felmérési elemet kapjanak, amely stratégiák kiválasztására hívja fel a napfénytől védett szabadtéri tevékenységek megvalósítását (strukturált cél elérése). A beavatkozás előtt és végén végzett fényvédelem alapismeretei. |
Az elmúlt 10 nap napi UV-expozíciójának áttekintése után a résztvevőket véletlenszerűen strukturált (stratégiák kiválasztása egy 7 elemből álló listából) vagy strukturálatlan (egy stratégia szabad szöveges leírását kell benyújtani) célelérése szerint.
|
|
Nincs beavatkozás: Strukturált interjúk
20 fiatal, 18-39 éves felnőtt vesz részt strukturált interjúkon, hogy meghatározzák a napsugárzás és a napvédelem akadályait és lehetővé tételét.
A jogosult alanyok legalább napi egy órát tölthetnek a szabadban, az óra 30 perce pedig egymást követő.
A tantárgyak felvétele körülbelül 3 hónapot vesz igénybe.
A hangfájlok átírása és elemzése 60 napon belül megtörténik.
A fényvédelemmel kapcsolatos alapismereteket a strukturált interjúk előtt és után végezzük.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. kohorsz vizsgálat
Második kohorsz vizsgálat: 42 fiatal felnőtt résztvevő emlékezik a leégések számára a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 28 napban.
Ezután ugyanazok a fiatal felnőtt résztvevők fogják viselni az UV-érzékelőt naponta 28 nyári napon keresztül.
A résztvevők figyelmeztetést kapnak mobiltelefonjukra, ha az UV-dózis megközelíti azt a dózist, amely a védetlen bőrön várhatóan leégést okoz.
A résztvevők rögzítik, hogy hány napon kapnak leégést.
A vizsgálat előtt és végén végzett napvédelem alapismeretei.
|
|
|
Aktív összehasonlító: 1. kohorsz vizsgálat – 2. kar
29 alany kap napi szöveges üzeneteket a viselkedés megkönnyítésével, a várható kimenetelekkel, az önhatékonysággal és az önszabályozással kezdve.
A 10. napon a résztvevők szöveges üzenetet kapnak, amelyben áttekintik és átgondolják az UV-sugárzás előző 10 napját.
A résztvevőket a 2. karban véletlenszerűen besorolják, hogy küldjék el stratégiájuk szabad szöveges leírását (strukturálatlan célelérés).
A beavatkozás előtt és végén végzett fényvédelem alapismeretei.
|
Az elmúlt 10 nap napi UV-expozíciójának áttekintése után a résztvevőket véletlenszerűen strukturált (stratégiák kiválasztása egy 7 elemből álló listából) vagy strukturálatlan (egy stratégia szabad szöveges leírását kell benyújtani) célelérése szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UV-érzékelő viselésének és szöveges üzenetek fogadásának elfogadhatósága
Időkeret: 1. kohorszvizsgálat (1. és 2. kar) 21 nap végén, 2. kohorszvizsgálat (csak egy kar) 28 nap végén
|
Az online rendszer használhatóságának 6 tételes skála (A Likert 7 eleme a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig terjed. Minimális érték 6, maximális érték 42, magasabb pontszám jobb eredmény
|
1. kohorszvizsgálat (1. és 2. kar) 21 nap végén, 2. kohorszvizsgálat (csak egy kar) 28 nap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napsugárzás a strukturált vagy nem strukturált célokat kitűző résztvevőknél
Időkeret: 21 nap
|
Az UV-szenzor által rögzített napi UV-expozíció változása (J/m^2/nap) a célmeghatározás előtti és utáni időszakban a melanomát túlélők körében
|
21 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő leégésről számolt be a beavatkozás előtt és a beavatkozás alatt
Időkeret: 56 nap
|
A napérzékeny bőrű fiatal felnőtt résztvevők leégésről számoltak be a beavatkozást megelőző 28 napban és a beavatkozás 28 napjában.
|
56 nap
|
|
Fényvédelem ismerete
Időkeret: 2 hónap
|
A fényvédelem ismerete a skála használatával a fókuszcsoport befejezése után a vizsgálat egy ágának befejezése után. Ugyanazt a skálát adták be a kiinduláskor mindegyik karon. 9 tételes skála (Minimum= 9, Maximum=18) A teljes tartomány 9-18. A magasabb érték jobb tudás és jobb eredmény. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: June K. Robinson, MD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Robinson JK, Durst DA, Gray E, Kwasny M, Heo SY, Banks A, Rogers JA. Sun exposure reduction by melanoma survivors with wearable sensor providing real-time UV exposure and daily text messages with structured goal setting. Arch Dermatol Res. 2021 Oct;313(8):685-694. doi: 10.1007/s00403-020-02163-1. Epub 2020 Nov 13.
- Stump TK, Aspinwall LG, Gray EL, Xu S, Maganti N, Leachman SA, Alshurafa N, Robinson JK. Daily Minutes of Unprotected Sun Exposure (MUSE) Inventory: Measure description and comparisons to UVR sensor and sun protection survey data. Prev Med Rep. 2018 Jul 24;11:305-311. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.07.010. eCollection 2018 Sep.
- Robinson JK, Patel S, Heo SY, Gray E, Lim J, Kwon K, Christiansen Z, Model J, Trueb J, Banks A, Kwasny M, Rogers JA. Real-Time UV Measurement With a Sun Protection System for Warning Young Adults About Sunburn: Prospective Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e25895. doi: 10.2196/25895.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00205910
- R44CA224658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .