Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие УФ-излучения оценивается с помощью носимого датчика и защиты от солнца

5 июля 2023 г. обновлено: June Robinson, Northwestern University

Экономичная, точная система измерения УФ-излучения и защиты от солнца в режиме реального времени для предотвращения и снижения частоты солнечных ожогов у потребителей с высоким уровнем риска

Цель состоит в том, чтобы предотвратить чрезмерное воздействие ультрафиолетового света (УФ) путем предоставления потребителям актуальной, легкодоступной и особенно полезной информации. В рамках этого исследовательского предложения будет разработана система защиты от УФ-излучения, состоящая из автоматизированной системы консультирования в режиме реального времени и персонального дозиметра, которая преодолевает барьеры для принятия потребителями. Эти новые носимые датчики имеют форму маленьких (< 1 см), тонких (< 0,1 мм), легких (< 0,1 г) «наклеек» без батареек, которые принципиально отличаются от другой носимой электроники своими режимами использования. Структура затрат и точность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемая работа заключается в доработке и валидации системы защиты от УФ-излучения на основе «наклейки» дозиметра. Ключевыми нововведениями системы являются автоматические персонализированные сообщения о вмешательстве, запускаемые уровнями воздействия, измеряемыми новым устройством накопления заряда, применяемым к ультраминиатюрным формам схем. Исследование подтвердит точность и приемлемость системы для пользователей, усовершенствует устройство и докажет его надежность и эффективность в реальных случаях использования. Фокус-группы и структурированные интервью разработают стратегии защиты от солнца, которые будут переданы участникам в виде текстовых сообщений. Успешное завершение исследования позволит создать систему для предотвращения чрезмерного воздействия УФ-излучения и солнечных ожогов, что позволит снизить заболеваемость раком кожи за счет оснащения большого числа потребителей в целом и людей из групп риска практикой здорового поведения на солнце с цифровой информацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Когортное исследование 1: Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет с меланомой от стадии 0 до IIB в анамнезе, получавшие лечение в течение последних пяти лет. Когортное исследование 2: Взрослые в возрасте от 18 до 39 лет с чувствительной к солнцу кожей (типы кожи, которые могут обгореть).

Описание

Когортное исследование 1:

Критерии включения:

  1. меланома от стадии 0 до IIB в анамнезе, лечение в течение последних пяти лет, возраст 18-70 лет
  2. есть смартфон
  3. знакомство с мобильными приложениями
  4. имеют тип кожи 1-3
  5. готовы носить датчик и способны передавать данные, для которых требуется Wi-Fi в доме
  6. Приезжайте в чикагский кампус медицинской школы

Критерий исключения:

-

Когортное исследование 2: Молодые люди с чувствительной к солнцу кожей

Критерии включения:

  1. история чувствительной к солнцу кожи, тип кожи 1-3
  2. имеете смартфон и хотите использовать приложение UV Guard на смартфоне
  3. надежное беспроводное подключение к Интернету для прохождения ежедневных опросов
  4. готовы носить датчик в течение 28 дней и передавать данные и выполнять ежедневные опросы
  5. готовы получать текстовые SMS-сообщения на свой личный телефон и, возможно, синхронизировать датчик с личным телефоном с помощью Bluetooth.
  6. Если позволяет погода, человек будет проводить не менее одного часа на открытом воздухе каждый день, причем не менее 30 минут этого часа должны быть последовательными с 8:00 до 17:00.

Критерий исключения:

  1. не может говорить по-английски
  2. отсутствие безопасного подключения к Интернету или очень мало опыта работы со смартфонами и мобильными приложениями.
  3. не может ходить внутри и снаружи самостоятельно
  4. не может находиться на улице не менее одного часа каждый день (если позволяет погода)
  5. не может находиться на улице 30 минут подряд в день с 8:00 до 17:00.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фокус-группа

32 предмета

Фокус-группа: Ожидается, что каждый участник предоставит комментарии в течение 2 часов фокус-группы. Зачисление предметов займет около месяца. Аудиофайлы должны быть расшифрованы, а анализ завершен в течение 60 дней. В ходе анализа будут определены факторы, способствующие и препятствующие проведению защищенного от солнца активного отдыха, а также стратегии для обеспечения защищенного от солнца активного отдыха. Базовые знания о защите от солнца, полученные до и в конце фокус-группы.
Без вмешательства: Юзабилити-тестирование

10 предметов

Юзабилити-тест со структурированным интервью: каждый участник будет использовать датчик в течение 14 дней и передавать данные с помощью приложения, установленного на его мобильном телефоне. Зачисление предметов займет около месяца. Анализ структурированного интервью завершается в течение одной недели. Базовые знания о защите от солнца, полученные до и в конце юзабилити-теста.
Активный компаратор: Когортное исследование 1 — Группа 1

31 предмет

Первое когортное исследование: ожидается, что выжившие после меланомы будут носить датчик и передавать данные в течение 21 дня в теплые погодные месяцы с июня по август 2019 года. Зачисление предметов займет около 2 месяцев. Субъекты будут получать ежедневные текстовые сообщения в последовательности, начиная с поведенческой фасилитации, ожиданий результатов, самоэффективности и саморегуляции. На 10-й день участники получат текстовое сообщение с предложением просмотреть и поразмышлять над предыдущими 10 днями воздействия УФ-излучения. Участники будут рандомизированы в группе 1, чтобы получить элемент опроса, предлагающий выбрать стратегии для достижения защищенных от солнца мероприятий на свежем воздухе (структурированное достижение цели). Базовые знания о защите от солнца, полученные до и в конце вмешательства.
Поведенческий: Достижения цели
После обзора ежедневного воздействия УФ-излучения в предыдущие 10 дней участники будут рандомизированы для структурированного (выберите стратегии из списка из 7 пунктов) или неструктурированного (представьте произвольное текстовое описание стратегии) ​​достижения цели.
Без вмешательства: Структурированные интервью
20 молодых людей в возрасте от 18 до 39 лет примут участие в структурированных интервью, чтобы определить их барьеры и факторы воздействия солнца и защиты от солнца. Подходящие субъекты будут иметь не менее одного часа в день на открытом воздухе с 30 минутами часа подряд. Зачисление предметов займет около 3 месяцев. Аудиофайлы будут расшифрованы и проанализированы в течение 60 дней. Базовые знания о защите от солнца будут получены до и после структурированных интервью.
Без вмешательства: Когортное исследование 2
Второе когортное исследование: 42 молодых взрослых участника вспомнят количество солнечных ожогов, полученных за 28 дней до включения в исследование. Затем те же молодые взрослые участники будут носить УФ-датчик ежедневно в течение 28 летних дней. Участники получат предупреждение на свой мобильный телефон, если доза УФ-излучения приблизится к дозе, которая, как ожидается, вызовет солнечные ожоги на незащищенной коже. Участники будут записывать количество дней, в течение которых они получали солнечные ожоги. Базовые знания о защите от солнца, полученные до и в конце исследования.
Активный компаратор: Когортное исследование 1 — Группа 2
29 испытуемых будут получать ежедневные текстовые сообщения в последовательности, начиная с поведенческой фасилитации, ожиданий результатов, самоэффективности и саморегуляции. На 10-й день участники получат текстовое сообщение с предложением просмотреть и поразмышлять над предыдущими 10 днями воздействия УФ-излучения. Участники будут рандомизированы в группе 2, чтобы представить свободное текстовое описание своей стратегии (неструктурированное достижение цели). Базовые знания о защите от солнца, полученные до и в конце вмешательства.
Поведенческий: Достижения цели
После обзора ежедневного воздействия УФ-излучения в предыдущие 10 дней участники будут рандомизированы для структурированного (выберите стратегии из списка из 7 пунктов) или неструктурированного (представьте произвольное текстовое описание стратегии) ​​достижения цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Допустимость ношения УФ-датчика и получения текстовых сообщений
Временное ограничение: когортное исследование 1 (группы 1 и 2) через 21 день, когортное исследование 2 (только одна группа) через 28 дней
Удобство использования онлайн-системы Шкала из 6 пунктов (7 пунктов Лайкерта варьируются от «полностью не согласен» до «полностью согласен» Минимальное значение 6, максимальное значение 42, чем выше балл, тем лучше результат
когортное исследование 1 (группы 1 и 2) через 21 день, когортное исследование 2 (только одна группа) через 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие солнца на участников со структурированной и неструктурированной постановкой целей
Временное ограничение: 21 день
Изменение ежедневного воздействия УФ-излучения, зарегистрированное УФ-датчиком (Дж/м^2/день) между периодом до и после постановки цели среди выживших после меланомы
21 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участник сообщил о солнечных ожогах до вмешательства и во время вмешательства
Временное ограничение: 56 дней
Молодые взрослые участники с чувствительной к солнцу кожей сообщили о солнечных ожогах за 28 дней до вмешательства и в течение 28 дней вмешательства.
56 дней
Знание защиты от солнца
Временное ограничение: 2 месяца

Знание защиты от солнца с использованием шкалы после завершения фокус-группы после завершения части исследования. Одна и та же шкала применялась на исходном уровне для каждой группы.

Шкала из 9 пунктов (минимум= 9, максимум=18) Общий диапазон 9-18. Чем выше значение, тем лучше знания и лучший результат.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: June K. Robinson, MD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00205910
  • R44CA224658 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Достижения цели

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться