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웨어러블 센서 및 자외선 차단으로 평가된 UV 노출

2023년 7월 5일 업데이트: June Robinson, Northwestern University

고위험 소비자의 일광 화상 발생을 예방 및 줄이기 위한 실시간, 비용 효율적, 정확한 UV 측정 및 자외선 차단 시스템

목표는 소비자에게 관련성 있고 접근하기 쉽고 구체적으로 실행 가능한 정보를 제공하여 자외선(UV) 과다 노출을 방지하는 것입니다. 이 연구 제안은 자동화된 실시간 상담 프레임워크와 소비자 채택의 장벽을 극복하는 개인 선량계로 구성된 자외선 차단 시스템을 개발할 것입니다. 이 새로운 웨어러블 센서는 사용 모드에서 다른 웨어러블 전자 장치와 근본적으로 차별화되는 소형(< 1cm), 얇은(<0.1mm), 경량(<0.1g), 배터리가 필요 없는 "스티커" 형태를 취합니다. 비용 구조 및 정확성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 작업은 선량계 "스티커"를 기반으로 UV 보호 시스템을 개선하고 검증하는 것입니다. 시스템의 주요 혁신은 초소형 회로 형태에 적용된 새로운 전하 축적 장치에 의해 측정된 노출 수준에 의해 트리거되는 자동화된 개인화 개입 메시징입니다. 이 연구는 시스템의 정확성과 사용자 수용 가능성을 검증하고 장치를 개선하며 실제 사용 사례에서 견고성과 효능을 입증할 것입니다. 포커스 그룹과 구조화된 인터뷰는 참가자들에게 문자 메시지로 전달될 자외선 차단 전략을 개발할 것입니다. 이 연구가 성공적으로 완료되면 과도한 UV 노출과 일광화상을 방지하는 시스템이 생겨 많은 일반 소비자와 위험에 처한 사람들이 디지털 정보에 입각한 건강한 태양 행동을 실천함으로써 피부암 발병률을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

코호트 연구 1: 지난 5년 이내에 치료받은 0기 내지 IIB 흑색종 병력이 있는 18-70세 성인 코호트 연구 2: 햇빛에 민감한 피부(일광 화상을 입을 수 있는 피부 유형)를 가진 18-39세 성인

설명

코호트 연구 1:

포함 기준:

  1. 지난 5년 이내에 치료받은 0기에서 IIB 흑색종의 병력, 18-70세
  2. 스마트폰을 가지고
  3. 모바일 앱 사용에 익숙함
  4. 피부 타입 1-3
  5. 센서를 기꺼이 착용하고 가정에서 Wi-Fi가 필요한 데이터를 전송할 수 있음
  6. 의대 시카고 캠퍼스로 오세요

제외 기준:

-

코호트 연구 2: 태양에 민감한 피부를 가진 젊은 성인

포함 기준:

  1. 태양 민감성 피부의 병력, 피부 타입 1-3
  2. 스마트폰을 가지고 있고 스마트폰에서 UV 가드 애플리케이션을 사용할 의향이 있음
  3. 일일 조사를 완료하기 위한 안정적인 무선 인터넷 연결
  4. 28일 동안 센서를 착용하고 데이터를 전송하고 일일 설문 조사를 완료할 의향이 있는 사람
  5. 개인 전화로 SMS 문자 메시지를 수신하고 Bluetooth를 사용하여 센서를 개인 전화에 잠재적으로 동기화할 의향이 있습니다.
  6. 날씨가 허락하는 경우, 사람은 매일 최소 1시간 야외에서 보낼 것이며, 그 시간 중 최소 30분은 오전 8시에서 오후 5시 사이에 연속됩니다.

제외 기준:

  1. 영어를 할 수 없다
  2. 안전한 인터넷 연결이 부족하거나 스마트폰 및 모바일 애플리케이션에 대한 경험이 거의 없습니다.
  3. 내부와 외부를 독립적으로 걸을 수 없음
  4. 매일 최소 1시간 동안 야외 활동 불가(날씨가 허락하는 한)
  5. 오전 8시부터 오후 5시 사이에 하루에 연속 30분 동안 야외 활동을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 포커스 그룹

32과목

포커스 그룹: 각 참가자는 포커스 그룹의 2시간 동안 의견을 제시해야 합니다. 과목 등록까지 약 1개월이 소요됩니다. 오디오 파일은 전사되어야 하며 분석은 60일 이내에 완료되어야 합니다. 이 분석은 자외선 차단 야외 활동에 대한 지원 요소와 장벽을 결정하고 자외선 차단 야외 활동을 달성하기 위한 전략을 결정합니다. 포커스 그룹 전후에 수행되는 자외선 차단에 대한 기본 지식.
간섭 없음: 사용성 테스트

10과목

구조화된 인터뷰를 통한 사용성 테스트: 각 참가자는 14일 동안 센서를 사용하고 휴대폰에 설치된 앱으로 데이터를 전송합니다. 과목 등록까지 약 1개월이 소요됩니다. 구조화된 면접의 분석은 일주일 안에 완료됩니다. 사용성 테스트 전과 종료 시에 수행되는 자외선 차단에 대한 기본 지식.
활성 비교기: 코호트 연구 1-아암 1

31 과목

첫 번째 코호트 연구: 흑색종 생존자는 2019년 6월~8월의 따뜻한 날씨에 21일 동안 센서를 착용하고 데이터를 전송할 것으로 예상됩니다. 과목을 등록하는 데 약 2개월이 소요됩니다. 주제는 행동 촉진, 결과 기대, 자기 효능 및 자기 규제로 시작하는 순서로 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 10일차에 참가자는 이전 10일간의 UV 노출에 대한 검토 및 성찰을 촉구하는 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 Arm 1에서 무작위로 선정되어 자외선 차단 야외 활동(구조화된 목표 달성)을 달성하기 위한 전략 선택을 요청하는 설문 조사 항목을 받게 됩니다. 중재 전과 종료 시에 수행되는 자외선 차단에 대한 기본 지식.
행동: 목표 달성
이전 10일 동안 일일 UV 노출을 검토한 후 참가자는 구조화(7개 항목 목록에서 전략 선택) 또는 구조화되지 않은(전략에 대한 자유 텍스트 설명 제출) 목표 달성에 무작위로 배정됩니다.
간섭 없음: 구조화된 인터뷰
18세에서 39세 사이의 20명의 청년이 구조화된 인터뷰에 참여하여 태양 노출 및 태양 보호의 장벽과 가능 요소를 결정합니다. 적격 대상자는 하루에 최소 1시간 야외에서 30분을 연속적으로 사용하게 됩니다. 피험자를 등록하는 데 약 3개월이 소요됩니다. 오디오 파일은 60일 내에 기록되고 분석이 완료됩니다. 자외선 차단에 대한 기본 지식은 구조화된 인터뷰 전후에 수행됩니다.
간섭 없음: 코호트 연구 2
두 번째 코호트 연구: 42명의 젊은 성인 참가자가 연구에 등록하기 전 28일 동안 경험한 일광화상의 수를 기억할 것입니다. 그런 다음 동일한 청년 참가자가 여름 28일 동안 매일 UV 센서를 착용합니다. UV 선량이 보호되지 않은 피부에 일광 화상을 유발할 것으로 예상되는 선량에 근접하면 참가자는 휴대 전화로 경고를 받게 됩니다. 참가자는 화상을 입은 일수를 기록합니다. 연구 전과 연구 종료 시에 수행되는 자외선 차단에 대한 기본 지식.
활성 비교기: 코호트 연구 1 - 2군
29명의 피험자는 행동 촉진, 결과 기대, 자기 효능감 및 자기 조절로 시작하는 순서로 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 10일차에 참가자는 이전 10일간의 UV 노출에 대한 검토 및 성찰을 촉구하는 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 Arm 2에서 무작위로 선택되어 전략(비구조화된 목표 달성)에 대한 자유 텍스트 설명을 제출합니다. 중재 전과 종료 시에 수행되는 자외선 차단에 대한 기본 지식.
행동: 목표 달성
이전 10일 동안 일일 UV 노출을 검토한 후 참가자는 구조화(7개 항목 목록에서 전략 선택) 또는 구조화되지 않은(전략에 대한 자유 텍스트 설명 제출) 목표 달성에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UV 센서 착용 및 문자 수신 수용성
기간: 21일 말에 코호트 연구 1(1군 및 2군), 28일 말에 코호트 연구 2(1군만)
온라인 시스템 사용성 6개 항목 척도(Likert 7개 항목 범위는 매우 반대에서 매우 동의까지입니다. 최소값 6, 최대값 42, 점수가 높을수록 더 나은 결과
21일 말에 코호트 연구 1(1군 및 2군), 28일 말에 코호트 연구 2(1군만)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조화된 목표 설정과 구조화되지 않은 목표 설정을 가진 참가자의 태양 노출
기간: 21일
흑색종 생존자 중 목표 설정 전후 기간 동안 UV 센서에 의해 기록된 일일 UV 노출량 변화(J/m^2/일)
21일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자는 개입 전과 개입 중에 일광화상을 보고했습니다.
기간: 56일
햇빛에 민감한 피부를 가진 젊은 성인 참가자들은 개입 전 28일과 개입 28일 동안 일광화상을 보고했습니다.
56일
썬 프로텍션에 대한 지식
기간: 2 개월

연구 부문을 완료한 후 포커스 그룹을 완료한 후 척도를 사용하여 자외선 차단에 대한 지식. 동일한 척도가 각 팔의 기준선에서 관리되었습니다.

9 항목 척도(최소=9, 최대=18) 전체 범위는 9-18입니다. 더 높은 가치는 더 나은 지식과 더 나은 결과입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: June K. Robinson, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00205910
  • R44CA224658 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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