Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UV-altistus arvioitu käytettävällä sensorilla ja aurinkosuojalla

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: June Robinson, Northwestern University

Reaaliaikainen, kustannustehokas, tarkka UV-mittaus- ja aurinkosuojajärjestelmä, joka ehkäisee ja vähentää auringonpolttamaa riskialttiilla kuluttajilla

Tavoitteena on estää ultraviolettivalon (UV) liiallinen altistuminen tarjoamalla kuluttajille olennaista, helposti saatavilla olevaa, erityisesti toimintakelpoista tietoa. Tässä tutkimusehdotuksessa kehitetään UV-suojajärjestelmä, joka koostuu automatisoidusta reaaliaikaisesta neuvontakehyksestä ja henkilökohtaisesta annosmittarista, joka voittaa kuluttajien käyttöönoton esteitä. Nämä uudet, puettavat anturit ovat muodoltaan pieniä (< 1 cm), ohuita (<0,1 mm), kevyitä (<0,1 g), paristottomia "tarroja", jotka eroavat käyttötavoillaan perusteellisesti muusta puettavasta elektroniikasta. kustannusrakenteet ja tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu työ on jalostaa ja validoida UV-suojajärjestelmä, joka perustuu annosmittarin "tarraan". Järjestelmän tärkeimmät innovaatiot ovat automatisoitu, yksilöllinen interventioviestintä, joka laukaistaan ​​ultraminiatyrisoituihin piirimuotoihin sovelletun uuden varauksenkeräyslaitteen mittaamien altistustasojen perusteella. Tutkimus vahvistaa järjestelmän tarkkuuden ja hyväksyttävyyden käyttäjille, jalostaa laitetta ja todistaa sen kestävyyden ja tehokkuuden todellisissa käyttötilanteissa. Fokusryhmissä ja strukturoiduissa haastatteluissa kehitetään aurinkosuojastrategioita, jotka välitetään osallistujille tekstiviesteillä. Tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen tuottaa järjestelmän, joka estää liiallista UV-altistumista ja auringonpolttamaa, mikä vähentää ihosyövän ilmaantuvuutta varustamalla suuret joukot kuluttajia ja riskiryhmiä harjoittamaan digitaalisesti tietoista terveellistä aurinkokäyttäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Kohorttitutkimus 1: 18–70-vuotiaat aikuiset, joilla on ollut vaiheen 0–IIB melanooma, joita on hoidettu viimeisen viiden vuoden aikana. Kohorttitutkimus 2: 18–39-vuotiaat aikuiset, joilla on herkkä iho (ihotyypit, jotka voivat palaa auringonpaisteessa)

Kuvaus

Kohorttitutkimus 1:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 0-IIB-vaiheen melanooma, jota on hoidettu viimeisen viiden vuoden aikana, ikä 18-70 vuotta
  2. on älypuhelin
  3. mobiilisovellusten käytön tuntemus
  4. sinulla on ihotyyppi 1-3
  5. halukas käyttämään anturia ja pystyy lähettämään dataa, joka edellyttää Wi-Fi-yhteyttä kotona
  6. Tule lääketieteellisen koulun Chicagon kampukselle

Poissulkemiskriteerit:

-

Kohorttitutkimus 2: Nuoret aikuiset, joilla on herkkä iho

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aiempi aurinkoherkkä iho, ihotyyppi 1-3
  2. sinulla on älypuhelin ja halukas käyttämään älypuhelimen UV-suojasovellusta
  3. luotettava langaton internetyhteys päivittäisten kyselyiden suorittamiseen
  4. halukas käyttämään anturia 28 päivää ja lähettämään tietoja ja suorittamaan päivittäisiä tutkimuksia
  5. valmiita vastaanottamaan tekstiviestejä henkilökohtaiseen puhelimeensa ja mahdollisesti synkronoimaan anturin henkilökohtaiseen puhelimeen Bluetoothin avulla
  6. Jos sää sallii, henkilö viettää vähintään tunnin ulkona joka päivä, josta vähintään 30 minuuttia peräkkäin kello 8-17 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei osaa puhua englantia
  2. suojatun Internet-yhteyden puuttuminen tai erittäin vähän kokemusta älypuhelimista ja mobiilisovelluksista.
  3. ei pysty kävelemään sisällä ja ulkona itsenäisesti
  4. ei voi olla ulkona vähintään tunnin ajan joka päivä (sään salliessa)
  5. ei voi olla ulkona 30 minuuttia peräkkäin päivässä klo 8.00–17.00.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kohderyhmä

32 aihetta

Kohderyhmä: Jokaisen osallistujan odotetaan kommentoivan kohderyhmän 2 tunnin aikana. Aineiden ilmoittautuminen kestää noin kuukauden. Äänitiedostot tulee litteroida ja analyysi valmistua 60 päivässä. Analyysi määrittää auringolta suojatun ulkoilun mahdollistajat ja esteet sekä määrittää strategiat auringolta suojatun ulkoilun saavuttamiseksi. Perustietoa aurinkosuojauksesta ennen kohderyhmää ja sen jälkeen.
Ei väliintuloa: Käytettävyyden testaus

10 aihetta

Käytettävyystesti strukturoidulla haastattelulla: Jokainen osallistuja käyttää anturia 14 päivän ajan ja välittää dataa matkapuhelimeensa asennetulla sovelluksella. Aineiden ilmoittautuminen kestää noin kuukauden. Strukturoidun haastattelun analyysi valmistuu viikossa. Perustiedot aurinkosuojasta, joka on suoritettu ennen käytettävyystestiä ja sen jälkeen.
Active Comparator: Kohorttitutkimus 1 - haara 1

31 aihetta

Ensimmäinen kohorttitutkimus: Melanoomasta selviytyneiden odotetaan käyttävän sensoria ja lähettävän tietoja 21 päivän ajan lämpiminä kesä-elokuukausina 2019. Aineiden ilmoittautuminen kestää noin 2 kuukautta. Koehenkilöt saavat päivittäin tekstiviestejä järjestyksessä, joka alkaa käyttäytymisen helpottamisesta, tulosodotuksista, itsetehokkuudesta ja itsesäätelystä. Päivänä 10 osallistujat saavat tekstiviestin, jossa kehotetaan tarkastelemaan ja pohtimaan viimeisten 10 päivän UV-altistusta. Osallistujat satunnaistetaan osaan 1, jotta he saavat kyselyn, jossa pyydetään valikoima strategioita auringolta suojatun ulkoilun saavuttamiseksi (strukturoitu tavoitteen saavuttaminen). Perustiedot aurinkosuojauksesta, joka on suoritettu ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tavoitteen saavuttaminen
Kun osallistujat ovat arvioineet päivittäisen UV-altistuksen edellisten 10 päivän aikana, osallistujat satunnaistetaan strukturoitujen (valitse strategiat 7 kohteen luettelosta) tai strukturoitumattomiin (lähetä vapaamuotoinen kuvaus strategiasta) tavoitteiden saavuttamiseen.
Ei väliintuloa: Strukturoidut haastattelut
20 nuorta aikuista, iältään 18-39, osallistuu jäsenneltyihin haastatteluihin selvittääkseen auringolle altistumisen ja suojan esteitä ja mahdollistajia. Tukikelpoisilla koehenkilöillä on oltava vähintään yksi tunti päivässä ulkona ja 30 minuuttia tunnista peräkkäin. Aineiden ilmoittautuminen kestää noin 3 kuukautta. Äänitiedostot litteroidaan ja analyysi valmistuu 60 päivässä. Perustiedot aurinkosuojasta tehdään ennen strukturoituja haastatteluja ja niiden jälkeen.
Ei väliintuloa: Kohorttitutkimus 2
Toinen kohorttitutkimus: 42 nuorta aikuista osallistujaa muistaa auringonpolttamien määrän 28 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Sitten samat nuoret aikuiset osallistujat käyttävät UV-anturia päivittäin 28 kesäpäivän ajan. Osallistujat saavat matkapuhelimeensa varoituksen, jos UV-annos lähestyy annosta, jonka odotetaan aiheuttavan auringonpolttaman suojaamattomalle iholle. Osallistujat kirjaavat päivien lukumäärän, jolloin he saavat auringonpolttaman. Perustiedot aurinkosuojauksesta, joka on suoritettu ennen tutkimusta ja sen lopussa.
Active Comparator: Kohorttitutkimus 1 – osa 2
29 koehenkilöä saa päivittäin tekstiviestejä peräkkäin, joka alkaa käyttäytymisen helpottamisesta, tulosodotuksista, itsetehokkuudesta ja itsesäätelystä. Päivänä 10 osallistujat saavat tekstiviestin, jossa kehotetaan tarkastelemaan ja pohtimaan viimeisten 10 päivän UV-altistusta. Osallistujat satunnaistetaan osaan 2 lähettämään vapaamuotoinen kuvaus strategiastaan ​​(strukturoimaton tavoitteen saavuttaminen). Perustiedot aurinkosuojauksesta, joka on suoritettu ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tavoitteen saavuttaminen
Kun osallistujat ovat arvioineet päivittäisen UV-altistuksen edellisten 10 päivän aikana, osallistujat satunnaistetaan strukturoitujen (valitse strategiat 7 kohteen luettelosta) tai strukturoitumattomiin (lähetä vapaamuotoinen kuvaus strategiasta) tavoitteiden saavuttamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UV-anturin käytön ja tekstiviestien vastaanottamisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: kohorttitutkimus 1 (haarat 1 ja 2) 21 päivän lopussa, kohorttitutkimus 2 (vain yksi haara) 28 päivän lopussa
Verkkojärjestelmän käytettävyys 6 kohteen asteikko (Likert 7 kohdetta vaihtelevat täysin eri mieltä täysin samaa mieltä Minimiarvo 6, maksimiarvo 42, korkeampi pistemäärä parempi tulos
kohorttitutkimus 1 (haarat 1 ja 2) 21 päivän lopussa, kohorttitutkimus 2 (vain yksi haara) 28 päivän lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auringolle altistuminen osallistujille, joilla on strukturoitu vs. jäsentämätön tavoitteen asettaminen
Aikaikkuna: 21 päivää
Päivittäisen UV-altistuksen muutos UV-sensorilla (J/m^2/vrk) ennen tavoitteen asettamista ja sen jälkeen melanoomasta selviytyneiden keskuudessa
21 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja ilmoitti auringonpolttamisesta ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 56 päivää
Nuoret aikuiset osallistujat, joilla oli herkkä iho, ilmoittivat auringonpolttamisesta 28 päivää ennen toimenpidettä ja 28 päivän aikana interventiota.
56 päivää
Aurinkosuojan tuntemus
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Auringonsuojan tuntemus asteikolla fokusryhmän suorittamisen jälkeen tutkimuksen osan suorittamisen jälkeen. Sama asteikko annettiin lähtötasolla jokaiselle käsivarrelle.

9 kohteen asteikko (minimi = 9, maksimi = 18) Kokonaisalue on 9-18. Korkeampi arvo on parempi tieto ja parempi tulos.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: June K. Robinson, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00205910
  • R44CA224658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavoitteen saavuttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa