Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na promieniowanie UV oceniana za pomocą czujnika do noszenia i ochrony przeciwsłonecznej

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: June Robinson, Northwestern University

Ekonomiczny, dokładny pomiar promieniowania UV i system ochrony przeciwsłonecznej w czasie rzeczywistym w celu zapobiegania i zmniejszania częstości występowania oparzeń słonecznych u konsumentów wysokiego ryzyka

Celem jest zapobieganie nadmiernemu narażeniu na promieniowanie ultrafioletowe (UV) poprzez dostarczanie konsumentom odpowiednich, łatwo dostępnych i przydatnych informacji. Ta propozycja badawcza ma na celu opracowanie systemu ochrony przed promieniowaniem UV, składającego się z zautomatyzowanej struktury doradztwa w czasie rzeczywistym i osobistego dozymetru, który pokonuje bariery w adopcji przez konsumentów. Te nowe, nadające się do noszenia czujniki mają postać małych (< 1 cm), cienkich (<0,1 mm), lekkich (<0,1 g), bezbateryjnych „naklejek”, które zasadniczo różnią się od innych urządzeń elektronicznych do noszenia w trybach użytkowania, struktury kosztów i dokładność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowana praca polega na udoskonaleniu i walidacji systemu ochrony przed promieniowaniem UV w oparciu o „naklejkę” dozymetryczną. Kluczowymi innowacjami systemu są zautomatyzowane spersonalizowane komunikaty interwencyjne wyzwalane przez poziomy narażenia mierzone przez nowatorskie urządzenie do gromadzenia ładunku stosowane w ultraminiaturowych formach obwodów. Badania potwierdzą dokładność i akceptowalność systemu przez użytkowników, dopracują urządzenie oraz udowodnią jego solidność i skuteczność w rzeczywistych przypadkach użycia. Grupy fokusowe i ustrukturyzowane wywiady opracują strategie ochrony przed słońcem, które zostaną przekazane uczestnikom za pomocą wiadomości tekstowych. Pomyślne zakończenie badań doprowadzi do powstania systemu zapobiegającego nadmiernemu narażeniu na promieniowanie UV i poparzeniom słonecznym, zmniejszając w ten sposób częstość występowania raka skóry poprzez wyposażenie dużej liczby konsumentów z populacji ogólnej i osób z grupy ryzyka w praktykowanie zdrowych zachowań związanych ze słońcem dzięki informacjom cyfrowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Badanie kohortowe 1: Dorośli w wieku 18-70 lat z czerniakiem w stadium od 0 do IIB w wywiadzie leczonym w ciągu ostatnich pięciu lat Badanie kohortowe 2: Dorośli w wieku 18-39 lat ze skórą wrażliwą na słońce (rodzaje skóry, które mogą ulec oparzeniom słonecznym)

Opis

Badanie kohortowe 1:

Kryteria przyjęcia:

  1. historia czerniaka stopnia 0 do IIB leczona w ciągu ostatnich 5 lat, wiek 18-70 lat
  2. mieć smartfona
  3. znajomość obsługi aplikacji mobilnych
  4. mieć typ skóry 1-3
  5. chcą nosić czujnik i mogą przesyłać dane, które wymagają Wi-Fi w domu
  6. Przyjdź do kampusu szkoły medycznej w Chicago

Kryteria wyłączenia:

-

Badanie kohortowe 2: młodzi dorośli ze skórą wrażliwą na słońce

Kryteria przyjęcia:

  1. historia skóry wrażliwej na słońce, typ skóry 1-3
  2. posiadać smartfon i chcieć korzystać z aplikacji UV guard na smartfonie
  3. niezawodne bezprzewodowe połączenie internetowe do wypełniania codziennych ankiet
  4. chce nosić czujnik przez 28 dni i przesyłać dane oraz wypełniać codzienne ankiety
  5. chcą otrzymywać wiadomości tekstowe SMS na swój telefon osobisty i potencjalnie synchronizować czujnik z telefonem osobistym za pomocą Bluetooth
  6. Jeśli pozwala na to pogoda, osoba będzie spędzać co najmniej godzinę na świeżym powietrzu każdego dnia, przy czym co najmniej 30 minut tej godziny przypada między 8:00 a 17:00

Kryteria wyłączenia:

  1. nie potrafi mówić po angielsku
  2. brak bezpiecznego połączenia z Internetem lub bardzo małe doświadczenie ze smartfonami i aplikacjami mobilnymi.
  3. niezdolny do samodzielnego poruszania się wewnątrz i na zewnątrz
  4. niemożność przebywania na świeżym powietrzu przez co najmniej godzinę dziennie (jeśli pozwala na to pogoda)
  5. niezdolność do przebywania na zewnątrz przez 30 kolejnych minut dziennie między 8:00 a 17:00.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa fokusowa

32 przedmioty

Grupa fokusowa: Oczekuje się, że każdy uczestnik przedstawi uwagi w ciągu 2 godzin grupy fokusowej. Zapisy na przedmioty potrwają około miesiąca. Pliki audio powinny zostać poddane transkrypcji, a analiza zakończona w ciągu 60 dni. Analiza określi czynniki sprzyjające i przeszkody w aktywnościach na świeżym powietrzu chronionych przed słońcem oraz określi strategie osiągania aktywności na świeżym powietrzu chronionych przed słońcem. Podstawowa wiedza na temat ochrony przeciwsłonecznej przed i po zakończeniu grupy fokusowej.
Brak interwencji: Test użyteczności

10 przedmiotów

Test użyteczności z ustrukturyzowanym wywiadem: Każdy uczestnik będzie korzystał z czujnika przez 14 dni i przesyłał dane za pomocą aplikacji zainstalowanej na telefonie komórkowym. Zapisy na przedmioty potrwają około miesiąca. Analiza ustrukturyzowanego wywiadu jest zakończona w ciągu jednego tygodnia. Podstawowa wiedza na temat ochrony przeciwsłonecznej przed i po zakończeniu testu użyteczności.
Aktywny komparator: Badanie kohortowe 1 — ramię 1

31 przedmiotów

Pierwsze badanie kohortowe: Oczekuje się, że osoby, które przeżyły czerniaka, będą nosić czujnik i przesyłać dane przez 21 dni w ciepłych miesiącach od czerwca do sierpnia 2019 r. Zapisy na przedmioty potrwają około 2 miesięcy. Badani będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe w sekwencji rozpoczynającej się od ułatwień behawioralnych, oczekiwanych rezultatów, poczucia własnej skuteczności i samoregulacji. W dniu 10 uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do przeglądu i refleksji na temat poprzednich 10 dni ekspozycji na promieniowanie UV. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy 1, aby otrzymać element ankiety zachęcający do wyboru strategii prowadzących do aktywności na świeżym powietrzu z ochroną przed słońcem (osiągnięcie ustrukturyzowanego celu). Wyjściowa wiedza na temat ochrony przeciwsłonecznej wykonanej przed i po zakończeniu interwencji.
Behawioralne: Osiągnięcie celu
Po dokonaniu przeglądu dziennej ekspozycji na promieniowanie UV w ciągu ostatnich 10 dni, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ustrukturyzowanych (wybierz strategie z listy 7 pozycji) lub nieustrukturyzowanych (prześlij dowolny opis strategii) osiągnięcia celu.
Brak interwencji: Ustrukturyzowane wywiady
20 młodych dorosłych w wieku 18-39 lat weźmie udział w ustrukturyzowanych wywiadach w celu określenia barier i czynników sprzyjających ekspozycji na słońce i ochronie przed słońcem. Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli co najmniej jedną godzinę dziennie na świeżym powietrzu, z 30 minutami kolejnych godzin. Zapisy na przedmioty potrwają około 3 miesięcy. Pliki audio zostaną poddane transkrypcji, a analiza zostanie zakończona w ciągu 60 dni. Podstawowa wiedza na temat ochrony przeciwsłonecznej zostanie przeprowadzona przed i po ustrukturyzowanych wywiadach.
Brak interwencji: Badanie kohortowe 2
Drugie badanie kohortowe: 42 młodych dorosłych uczestników przypomni sobie liczbę oparzeń słonecznych, których doświadczyli w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania. Następnie ci sami młodzi dorośli uczestnicy będą codziennie nosić czujnik UV przez 28 letnich dni. Uczestnicy otrzymają ostrzeżenie na swój telefon komórkowy, jeśli dawka UV zbliży się do dawki, która według przewidywań spowoduje oparzenia słoneczne na niechronionej skórze. Uczestnicy będą rejestrować liczbę dni, w których doznają oparzeń słonecznych. Podstawowa wiedza na temat ochrony przeciwsłonecznej wykonanej przed i po zakończeniu badania.
Aktywny komparator: Badanie kohortowe 1 — ramię 2
29 osób będzie otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe w sekwencji rozpoczynającej się od ułatwień behawioralnych, oczekiwanych rezultatów, poczucia własnej skuteczności i samoregulacji. W dniu 10 uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do przeglądu i refleksji na temat poprzednich 10 dni ekspozycji na promieniowanie UV. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy 2, aby przedłożyć dowolny opis swojej strategii (nieustrukturyzowane osiąganie celów). Wyjściowa wiedza na temat ochrony przeciwsłonecznej wykonanej przed i po zakończeniu interwencji.
Behawioralne: Osiągnięcie celu
Po dokonaniu przeglądu dziennej ekspozycji na promieniowanie UV w ciągu ostatnich 10 dni, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ustrukturyzowanych (wybierz strategie z listy 7 pozycji) lub nieustrukturyzowanych (prześlij dowolny opis strategii) osiągnięcia celu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność noszenia czujnika UV i odbierania wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: badanie kohortowe 1 (grupy 1 i 2) na koniec 21 dni, badanie kohortowe 2 (tylko jedna grupa) na koniec 28 dni
Użyteczność systemu online 6-punktowa skala (Likert: 7 pozycji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam Minimalna wartość 6, maksymalna wartość 42, wyższy wynik lepszy wynik
badanie kohortowe 1 (grupy 1 i 2) na koniec 21 dni, badanie kohortowe 2 (tylko jedna grupa) na koniec 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na słońce u uczestników ze strukturalnym i nieustrukturyzowanym ustawieniem celu
Ramy czasowe: 21 dni
Zmiana dziennej ekspozycji na promieniowanie UV zarejestrowana przez czujnik UV (J/m^2/dzień) między okresem przed i po ustaleniu celu wśród osób, które przeżyły czerniaka
21 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnik zgłosił oparzenia słoneczne przed interwencją iw trakcie interwencji
Ramy czasowe: 56 dni
Młodzi dorośli uczestnicy ze skórą wrażliwą na słońce zgłaszali oparzenia słoneczne w ciągu 28 dni przed interwencją i podczas 28 dni interwencji.
56 dni
Znajomość ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: 2 miesiące

Znajomość ochrony przeciwsłonecznej za pomocą skali po ukończeniu grupy fokusowej po zakończeniu części badania. Ta sama skala była podawana na początku badania dla każdego ramienia.

Skala 9 pozycji (minimum = 9, maksimum = 18) Całkowity zakres to 9-18. Wyższa wartość to lepsza wiedza i lepszy wynik.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: June K. Robinson, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00205910
  • R44CA224658 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osiągnięcie celu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj