Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UV-blootstelling beoordeeld met draagbare sensor en zonbescherming

5 juli 2023 bijgewerkt door: June Robinson, Northwestern University

Een realtime, kosteneffectief, nauwkeurig UV-metings- en zonbeschermingssysteem om de incidentie van zonnebrand bij consumenten met een hoog risico te voorkomen en te verminderen

Het doel is om overmatige blootstelling aan ultraviolet licht (UV) te voorkomen door consumenten te voorzien van relevante, gemakkelijk toegankelijke, specifiek bruikbare informatie. Dit onderzoeksvoorstel zal een UV-beschermingssysteem ontwikkelen dat bestaat uit een geautomatiseerd real-time advieskader en een persoonlijke dosimeter die barrières voor acceptatie door de consument overwint. Deze nieuwe, draagbare sensoren hebben de vorm van kleine (< 1 cm), dunne (< 0,1 mm), lichtgewicht (< 0,1 g), batterijloze "stickers" die zich fundamenteel onderscheiden van andere draagbare elektronica in hun gebruiksmodi, kostenstructuren en nauwkeurigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde werk is het verfijnen en valideren van een UV-beschermingssysteem op basis van een dosimeter "sticker". De belangrijkste innovaties van het systeem zijn geautomatiseerde gepersonaliseerde interventieberichten die worden geactiveerd door de blootstellingsniveaus die worden gemeten door een nieuw apparaat voor ladingsaccumulatie dat wordt toegepast op ultrageminiaturiseerde circuitvormen. Het onderzoek zal de nauwkeurigheid en aanvaardbaarheid van het systeem voor gebruikers valideren, het apparaat verfijnen en de robuustheid en doeltreffendheid ervan bewijzen in praktijksituaties. Focusgroepen en gestructureerde interviews zullen zonbeschermingsstrategieën ontwikkelen die via sms aan de deelnemers worden gecommuniceerd. Succesvolle afronding van het onderzoek zal een systeem opleveren om overmatige UV-blootstelling en zonnebrand te voorkomen, waardoor de incidentie van huidkanker wordt verminderd door grote aantallen consumenten en risicogroepen toe te rusten om digitaal geïnformeerd gezond zongedrag te oefenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Cohortstudie 1: volwassenen van 18-70 jaar met een voorgeschiedenis van stadium 0 tot IIB-melanoom die in de afgelopen vijf jaar zijn behandeld Cohortstudie 2: volwassenen van 18-39 jaar met een zongevoelige huid (huidtypes die kunnen verbranden door de zon)

Beschrijving

Cohortonderzoek 1:

Inclusiecriteria:

  1. geschiedenis van fase 0 tot IIB melanoom behandeld in de afgelopen vijf jaar, leeftijd 18-70 jaar oud
  2. een smartphone hebben
  3. bekendheid met het gebruik van mobiele apps
  4. huidtype 1-3 hebben
  5. bereid om de sensor te dragen en in staat om gegevens te verzenden waarvoor wifi in huis nodig is
  6. Kom naar de Chicago-campus van de medische school

Uitsluitingscriteria:

-

Cohortstudie 2: jongvolwassenen met een zongevoelige huid

Inclusiecriteria:

  1. geschiedenis van een zongevoelige huid, huidtype 1-3
  2. een smartphone hebben en bereid zijn om de UV guard-applicatie op de smartphone te gebruiken
  3. betrouwbare draadloze internetverbinding om dagelijkse enquêtes in te vullen
  4. bereid om de sensor 28 dagen te dragen en gegevens te verzenden en dagelijkse enquêtes in te vullen
  5. bereid om sms-berichten te ontvangen op hun persoonlijke telefoon en mogelijk de sensor te synchroniseren met de persoonlijke telefoon via Bluetooth
  6. Als het weer het toelaat, zal de persoon elke dag minstens een uur buiten doorbrengen, met minstens 30 minuten van dat uur aaneengesloten tussen de uren van 08.00 uur en 17.00 uur

Uitsluitingscriteria:

  1. geen Engels kunnen spreken
  2. geen veilige internetverbinding hebben of heel weinig ervaring met smartphones en mobiele applicaties.
  3. niet zelfstandig binnen en buiten kunnen lopen
  4. niet in staat om minstens een uur per dag buiten te zijn (als het weer het toelaat)
  5. niet in staat om 30 opeenvolgende minuten per dag buiten te zijn tussen 08.00 en 17.00 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Focusgroep

32 onderwerpen

Focusgroep: Van elke deelnemer wordt verwacht dat hij gedurende de 2 uur van de focusgroep commentaar levert. Het duurt ongeveer een maand om de vakken in te schrijven. De audiobestanden moeten worden getranscribeerd en de analyse moet binnen 60 dagen zijn voltooid. De analyse zal factoren en belemmeringen voor zonbeschermde buitenactiviteiten bepalen en strategieën bepalen voor het realiseren van zonbeschermde buitenactiviteiten. Basiskennis van zonbescherming uitgevoerd voorafgaand aan en aan het einde van de focusgroep.
Geen tussenkomst: Bruikbaarheidstesten

10 onderwerpen

Bruikbaarheidstest met gestructureerd interview: Elke deelnemer gebruikt de sensor gedurende 14 dagen en verzendt gegevens met de app die op zijn mobiele telefoon is geïnstalleerd. Het duurt ongeveer een maand om de vakken in te schrijven. De analyse van het gestructureerde interview is in één week afgerond. Basiskennis van zonbescherming uitgevoerd voorafgaand aan en aan het einde van de bruikbaarheidstest.
Actieve vergelijker: Cohortstudie 1-arm 1

31 onderwerpen

Eerste cohortstudie: er wordt verwacht dat overlevenden van melanoom de sensor zullen dragen en gedurende 21 dagen gegevens zullen verzenden in de warme weermaanden juni-augustus 2019. Het duurt ongeveer 2 maanden om de vakken in te schrijven. Onderwerpen ontvangen dagelijkse sms-berichten in een volgorde die begint met gedragsfacilitatie, resultaatverwachtingen, zelfeffectiviteit en zelfregulatie. Op dag 10 ontvangen de deelnemers een sms met een verzoek om de afgelopen 10 dagen van UV-blootstelling te bekijken en na te denken. Deelnemers worden gerandomiseerd in Arm 1 om een ​​enquête-item te ontvangen waarin wordt uitgenodigd om strategieën te selecteren om zonbeschermde buitenactiviteiten te bereiken (gestructureerde doelbereiking). Basiskennis van zonbescherming uitgevoerd vóór en aan het einde van de interventie.
Gedragsmatig: Het bereiken van doelstellingen
Na beoordeling van de dagelijkse UV-blootstelling in de voorgaande 10 dagen, worden de deelnemers gerandomiseerd naar gestructureerd (selecteer strategieën uit een lijst van 7 items) of ongestructureerd (geef een vrije tekstbeschrijving van een strategie in) doelbereiking.
Geen tussenkomst: Gestructureerde Interviews
20 jongvolwassenen in de leeftijd van 18-39 jaar zullen deelnemen aan gestructureerde interviews om hun barrières en factoren die blootstelling aan de zon en bescherming tegen de zon mogelijk maken te bepalen. In aanmerking komende proefpersonen zullen ten minste één uur per dag buiten zijn, waarbij 30 minuten van het uur aaneengesloten zijn. Het duurt ongeveer 3 maanden om de vakken in te schrijven. De audiobestanden worden over 60 dagen getranscribeerd en geanalyseerd. Baseline kennis van zonbescherming zal worden uitgevoerd voorafgaand aan en na gestructureerde interviews.
Geen tussenkomst: Cohortonderzoek 2
Tweede cohortonderzoek: 42 jongvolwassen deelnemers zullen zich het aantal zonnebrandmomenten herinneren dat ze hebben ervaren in de 28 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Vervolgens dragen dezelfde jongvolwassen deelnemers de UV-sensor dagelijks gedurende 28 zomerdagen. Deelnemers ontvangen een waarschuwing op hun mobiele telefoon als de UV-dosis de dosis nadert die naar verwachting zonnebrand op de onbeschermde huid zal veroorzaken. Deelnemers registreren het aantal dagen dat ze verbranden door de zon. Basiskennis van zonbescherming uitgevoerd voorafgaand aan en aan het einde van de studie.
Actieve vergelijker: Cohortstudie 1-arm 2
29 proefpersonen ontvangen dagelijkse sms-berichten in een reeks die begint met gedragsfacilitering, resultaatverwachtingen, zelfeffectiviteit en zelfregulering. Op dag 10 ontvangen de deelnemers een sms met een verzoek om de afgelopen 10 dagen van UV-blootstelling te bekijken en na te denken. Deelnemers worden gerandomiseerd in arm 2 om een ​​vrije tekstbeschrijving van hun strategie in te dienen (ongestructureerde doelbereiking). Basiskennis van zonbescherming uitgevoerd vóór en aan het einde van de interventie.
Gedragsmatig: Het bereiken van doelstellingen
Na beoordeling van de dagelijkse UV-blootstelling in de voorgaande 10 dagen, worden de deelnemers gerandomiseerd naar gestructureerd (selecteer strategieën uit een lijst van 7 items) of ongestructureerd (geef een vrije tekstbeschrijving van een strategie in) doelbereiking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van het dragen van een UV-sensor en het ontvangen van tekstberichten
Tijdsspanne: cohortonderzoek 1 (armen 1 en 2) aan het einde van 21 dagen, cohortonderzoek 2 (slechts één arm) aan het einde van 28 dagen
Online systeem bruikbaarheid Schaal met 6 items (Likert 7 items variëren van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens Minimale waarde 6, maximale waarde 42, hogere score beter resultaat
cohortonderzoek 1 (armen 1 en 2) aan het einde van 21 dagen, cohortonderzoek 2 (slechts één arm) aan het einde van 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan de zon bij deelnemers met gestructureerde versus ongestructureerde doelinstelling
Tijdsspanne: 21 dagen
Verandering in dagelijkse UV-blootstelling geregistreerd door UV-sensor (J/m^2/dag) tussen periode vóór en na het stellen van doelen bij overlevenden van melanoom
21 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer meldde zonnebrand voorafgaand aan de interventie en tijdens de interventie
Tijdsspanne: 56 dagen
Jongvolwassen deelnemers met een zongevoelige huid rapporteerden zonnebrand in de 28 dagen voorafgaand aan de interventie en tijdens de 28 dagen na de interventie.
56 dagen
Kennis van zonwering
Tijdsspanne: 2 maanden

Kennis van zonbescherming met behulp van de schaal na het voltooien van de focusgroep na het voltooien van een deel van het onderzoek. Dezelfde schaal werd bij aanvang voor elke arm afgenomen.

Schaal met 9 items (Minimum= 9, Maximum=18) Het totale bereik is 9-18. Hogere waarde is betere kennis en een beter resultaat.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: June K. Robinson, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00205910
  • R44CA224658 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het bereiken van doelstellingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren