Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UV-eksponering vurderet med bærbar sensor og solbeskyttelse

5. juli 2023 opdateret af: June Robinson, Northwestern University

Et realtids-, omkostningseffektivt, nøjagtigt UV-måling og solbeskyttelsessystem til at forebygge og reducere forekomsten af ​​solskoldning hos højrisikoforbrugere

Målet er at forhindre overeksponering af ultraviolet lys (UV) ved at give forbrugerne relevant, let tilgængelig, specifikt brugbar information. Dette forskningsforslag vil udvikle et UV-beskyttelsessystem bestående af en automatiseret real-time rådgivningsramme og et personligt dosimeter, der overvinder hindringer for forbrugeradoption. Disse nye, bærbare sensorer har form af små (< 1 cm), tynde (<0,1 mm), lette (<0,1 g), batterifrie "klistermærker", der er fundamentalt differentieret fra anden bærbar elektronik i deres brugsmåder, omkostningsstrukturer og nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede arbejde er at forfine og validere et UV-beskyttelsessystem baseret på et dosimeter "mærkat". De vigtigste nyskabelser i systemet er automatiseret personlig interventionsmeddelelse udløst af eksponeringsniveauerne målt af en ny ladningsakkumuleringsenhed, der anvendes på ultraminiaturiserede kredsløbsformer. Forskningen vil validere systemets nøjagtighed og acceptabilitet over for brugerne, forfine enheden og bevise dens robusthed og effektivitet i virkelige anvendelsessager. Fokusgrupper og strukturerede interviews vil udvikle solbeskyttelsesstrategier, der skal kommunikeres via tekstbeskeder til deltagerne. Succesfuld afslutning af forskningen vil give et system til at forhindre overdreven UV-eksponering og solskoldning, og dermed reducere forekomsten af ​​hudkræft ved at udstyre et stort antal almindelige forbrugere og udsatte mennesker til at praktisere digitalt informeret sund soladfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Kohorteundersøgelse 1: Voksne i alderen 18-70 år med en historie med trin 0 til IIB melanom behandlet inden for de sidste fem år. Kohorteundersøgelse 2: Voksne i alderen 18-39 år med solfølsom hud (hudtyper, der kan solskolde)

Beskrivelse

Kohorteundersøgelse 1:

Inklusionskriterier:

  1. historie med trin 0 til IIB melanom behandlet inden for de sidste fem år, alder 18-70 år gammel
  2. har en smartphone
  3. kendskab til brugen af ​​mobile apps
  4. har hudtype 1-3
  5. villig til at bære sensoren og i stand til at overføre data, som kræver Wi-Fi i hjemmet
  6. Kom til Chicago campus på medicinstudiet

Ekskluderingskriterier:

-

Kohorteundersøgelse 2: Unge voksne med solfølsom hud

Inklusionskriterier:

  1. historie med solfølsom hud, hudtype 1-3
  2. har en smartphone og er villig til at bruge UV guard-applikationen på smartphonen
  3. pålidelig trådløs internetforbindelse til at gennemføre daglige undersøgelser
  4. villig til at bære sensoren i 28 dage og overføre data og gennemføre daglige undersøgelser
  5. villige til at modtage SMS-beskeder på deres personlige telefon og potentielt synkronisere sensor til personlig telefon ved hjælp af Bluetooth
  6. Hvis vejret tillader det, vil personen tilbringe mindst en time udendørs hver dag, hvor mindst 30 minutter af den time er sammenhængende mellem klokken 8.00 og 17.00

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til at tale engelsk
  2. mangler en sikker internetforbindelse eller meget lidt erfaring med smartphones og mobilapplikationer.
  3. ude af stand til at gå uafhængigt inde og ude
  4. ude af stand til at være udendørs i mindst en time hver dag (hvis vejret tillader det)
  5. ude af stand til at være udendørs i 30 sammenhængende minutter om dagen mellem 8.00 og 17.00.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fokusgruppe

32 fag

Fokusgruppe: Det forventes, at hver deltager kommer med kommentarer i løbet af fokusgruppens 2 timer. Det vil tage omkring en måned at tilmelde fagene. Lydfilerne skal transskriberes og analysen afsluttes på 60 dage. Analysen vil bestemme muliggør og barrierer for solbeskyttede udendørsaktiviteter og fastlægge strategier for at opnå solbeskyttede udendørsaktiviteter. Baseline viden om solbeskyttelse udført før og ved afslutning af fokusgruppe.
Ingen indgriben: Usability test

10 fag

Usability test med struktureret interview: Hver deltager vil bruge sensoren i 14 dage og overføre data med appen installeret på deres mobiltelefon. Det vil tage omkring en måned at tilmelde fagene. Analysen af ​​det strukturerede interview afsluttes på en uge. Grundlæggende viden om solafskærmning udført før og ved afslutning af brugstest.
Aktiv komparator: Kohortestudie 1-arm 1

31 fag

Første kohorteundersøgelse: Det forventes, at melanomoverlevere vil bære sensoren og overføre data i 21 dage i de varme vejrmåneder juni-august 2019. Det vil tage omkring 2 måneder at tilmelde fagene. Forsøgspersoner vil modtage daglige tekstbeskeder i en rækkefølge, der starter med adfærdsfacilitering, resultatforventninger, self-efficacy og selvregulering. På dag 10 vil deltagerne modtage en sms, der beder om gennemgang og refleksion over de foregående 10 dages UV-eksponering. Deltagerne vil blive randomiseret i arm 1 til at modtage et undersøgelseselement, der inviterer til valg af strategier til at opnå solbeskyttede udendørsaktiviteter (struktureret målopfyldelse). Grundlæggende viden om solbeskyttelse udført før og ved afslutning af intervention.
Adfærdsmæssigt: Målopfyldelse
Efter at have gennemgået den daglige UV-eksponering i de foregående 10 dage, vil deltagerne blive randomiseret til struktureret (vælg strategier fra en liste med 7 punkter) eller ustruktureret (indsend en fritekstbeskrivelse af en strategi) målopfyldelse.
Ingen indgriben: Strukturerede interviews
20 unge voksne i alderen 18-39 vil deltage i strukturerede interviews for at fastslå deres barrierer og muliggør soleksponering og solbeskyttelse. Støtteberettigede forsøgspersoner vil have mindst en time om dagen udendørs med 30 minutter af timen på hinanden følgende. Det vil tage omkring 3 måneder at tilmelde fagene. Lydfilerne vil blive transskriberet og analysen afsluttet på 60 dage. Grundlæggende viden om solafskærmning vil blive udført før og efter strukturerede samtaler.
Ingen indgriben: Kohorteundersøgelse 2
Anden kohorteundersøgelse: 42 unge voksne deltagere vil huske antallet af solskoldninger oplevet i de 28 dage før tilmelding til undersøgelsen. Derefter vil de samme unge voksne deltagere bære UV-sensoren dagligt i 28 sommerdage. Deltagerne vil modtage en advarsel på deres mobiltelefon, hvis UV-dosis nærmer sig den dosis, der forventes at forårsage solskoldning i ubeskyttet hud. Deltagerne vil registrere antallet af dage, hvor de bliver solskoldet. Grundlæggende viden om solbeskyttelse udført før og ved afslutning af studiet.
Aktiv komparator: Kohorteundersøgelse 1 - Arm 2
29 forsøgspersoner vil modtage daglige tekstbeskeder i en rækkefølge, der starter med adfærdsfacilitering, resultatforventninger, self-efficacy og selvregulering. På dag 10 vil deltagerne modtage en sms, der beder om gennemgang og refleksion over de foregående 10 dages UV-eksponering. Deltagerne vil blive randomiseret i arm 2 til at indsende en fritekstbeskrivelse af deres strategi (ustruktureret målopnåelse). Grundlæggende viden om solbeskyttelse udført før og ved afslutning af intervention.
Adfærdsmæssigt: Målopfyldelse
Efter at have gennemgået den daglige UV-eksponering i de foregående 10 dage, vil deltagerne blive randomiseret til struktureret (vælg strategier fra en liste med 7 punkter) eller ustruktureret (indsend en fritekstbeskrivelse af en strategi) målopfyldelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabelt at bære UV-sensor og modtage tekstbeskeder
Tidsramme: kohorteundersøgelse 1 (arm 1 og 2) ved udgangen af ​​21 dage, kohorteundersøgelse 2 (kun én arm) ved udgangen af ​​28 dage
Online system anvendelighed 6 punkter skala (Likert 7 punkter spænder fra meget uenig til meget enig Minimum værdi 6, maksimum værdi 42, højere score bedre resultat
kohorteundersøgelse 1 (arm 1 og 2) ved udgangen af ​​21 dage, kohorteundersøgelse 2 (kun én arm) ved udgangen af ​​28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Soleksponering hos deltagere med struktureret vs ustruktureret målsætning
Tidsramme: 21 dage
Ændring i daglig UV-eksponering registreret af UV-sensor (J/m^2/dag) mellem perioden før og efter målsætning blandt melanomoverlevere
21 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager rapporterede solskoldninger før intervention og under intervention
Tidsramme: 56 dage
Unge voksne deltagere med solfølsom hud rapporterede solskoldninger i de 28 dage før interventionen og i løbet af de 28 dage efter interventionen.
56 dage
Kendskab til solafskærmning
Tidsramme: 2 måneder

Kendskab til solafskærmning ved brug af skalaen efter endt fokusgruppe efter gennemført en arm af undersøgelsen. Den samme skala blev administreret ved baseline for hver arm.

9 emneskala (Minimum= 9, Maksimum=18) Samlet rækkevidde er 9-18. Højere værdi er bedre viden og et bedre resultat.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: June K. Robinson, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00205910
  • R44CA224658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målopfyldelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner