怀孕期间和产时健康的影响
2017年11月16日 更新者：María Perales Santaella、Technical University of Madrid
孕期监督锻炼对母婴产时健康的影响
评估适度运动在新生儿产时变量中的作用已被证明不仅对安全规定运动至关重要，而且对了解其对预防分娩后某些心脏代谢疾病的影响也至关重要。
澄清这一概念对于通过在这样一个关键时期实施有监督的锻炼计划来降低人类患某些慢性病的风险至关重要。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验的目的是评估联合运动（有氧运动和力量运动）对产妇和新生儿产时变量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
530
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Universidad Politécnica de Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身体健康，能够按照美国妇产科医师学会 (ACOG) 指南进行锻炼。
- 能够用西班牙语交流
- 在 Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda) 分娩； Universitario Severo Ochoa 医院（莱加内斯）。
排除标准：
- 多产
- 产科医生的并发症
- 18 周后对研究感兴趣
- 不经常参加体育锻炼计划
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：久坐的孕妇
孕期不经常运动的孕妇
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实验性的：锻炼孕妇
参加监督锻炼计划的孕妇
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在整个怀孕期间（从第 10 周到第 39 周），每周进行三个 55-60 分钟的监督身体调节计划。
每节课包括 25-30 分钟的心血管锻炼、10 分钟的特定锻炼（力量和平衡锻炼）和 10 分钟的骨盆底肌肉训练。
有氧运动规定为轻度至中度强度，目标是最大心率的 55-60 次。
所有受试者在训练期间都佩戴心率 (HR) 监测器以控制强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩阶段
大体时间：交货的那一刻
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分娩阶段（分钟）
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交货的那一刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕期体重增加
大体时间：妊娠 40-42 周
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母体妊娠期体重增加相对于基线的变化 (g)
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妊娠 40-42 周
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葡萄糖状态
大体时间：妊娠 24-26 周
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母体葡萄糖状态（O´Sullivan 试验）
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妊娠 24-26 周
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血压
大体时间：妊娠 12、20 和 34 周
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孕妇孕期血压（mmHg）
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妊娠 12、20 和 34 周
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胎龄
大体时间：交货的那一刻
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胎龄（周）
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交货的那一刻
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出生体重
大体时间：交货的那一刻
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新生儿体重（克）
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交货的那一刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rubén Barakat Carballo, PhD、Universidad Politécnica de Madrid.
- 首席研究员：María Perales Santaella, PhD、Universidad Politécnica de Madrid.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月16日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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