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Effetto durante la gravidanza e la salute intrapartum

16 novembre 2017 aggiornato da: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effetto dell'esercizio supervisionato durante la gravidanza sulla salute intrapartum materna e neonatale

La valutazione del ruolo dell'esercizio moderato nel neonato intrapartum ha dimostrato che le variabili sono cruciali non solo per prescrivere l'esercizio in modo sicuro, ma anche per comprenderne l'impatto sulla prevenzione di alcune malattie cardio-metaboliche dopo il travaglio. Chiarire questo concetto sarà essenziale per ridurre il rischio umano per alcune malattie croniche attraverso l'implementazione di programmi di esercizio supervisionato durante un periodo così critico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era valutare l'effetto dell'esercizio combinato (esercizio aerobico e di forza) sulle variabili intrapartum materne e neonatali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

530

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in buona salute e in grado di esercitare seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Essere in grado di comunicare in spagnolo
  • Partorire all'Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Ospedale Universitario Severo Ochoa (Leganés).

Criteri di esclusione:

  • Multiparità
  • Complicazioni ostetriche
  • Essere interessati allo studio dopo 18 settimane
  • Non essere regolare nel programma di esercizio fisico
  • Minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Donne incinte sedentarie
Donne incinte che non si esercitano regolarmente durante la gravidanza
Sperimentale: Esercitare le donne incinte
Donne incinte che partecipano a un programma di esercizi supervisionati
Comportamentale: Esercitare le donne incinte
È stato condotto un programma di condizionamento fisico supervisionato di tre sessioni di 55-60 minuti a settimana durante l'intera gravidanza (dalla settimana 10 alla 39). Ogni sessione consisteva in 25-30 minuti di esercizio cardiovascolare, 10 minuti di esercizi specifici (esercizi di forza ed equilibrio) e 10 minuti di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico. L'attività aerobica è stata prescritta a intensità da leggera a moderata, mirando a 55-60 della frequenza cardiaca massima. Tutti i soggetti indossavano un cardiofrequenzimetro (FC) durante le sessioni di allenamento per controllare l'intensità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase del travaglio
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Fasi di durata del travaglio (min)
Al momento della consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale materno
Lasso di tempo: 40-42 settimane di gestazione
Variazione rispetto al basale dell'aumento di peso gestazionale materno (g)
40-42 settimane di gestazione
Stato glucidico
Lasso di tempo: 24-26 settimane di gestazione
Stato glicemico materno (test di O'Sullivan)
24-26 settimane di gestazione
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12, 20 e 34 settimane di gestazione
Pressione arteriosa materna durante la gravidanza (mmHg)
12, 20 e 34 settimane di gestazione
Età gestazionale
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Età gestazionale (settimane)
Al momento della consegna
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Peso neonato (g)
Al momento della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Madrid

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Investigatore principale: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intrapartum assessment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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