妊娠中および産後の健康への影響
2017年11月16日 更新者：María Perales Santaella、Technical University of Madrid
妊娠中の監視付き運動が母体と新生児の分娩中の健康に及ぼす影響
新生児の分娩中の変数における適度な運動の役割を評価することは、安全に運動を処方するだけでなく、分娩後の一部の心臓代謝疾患の予防に対する運動の影響を理解する上でも重要であることがわかっています。
この概念を明確にすることは、このような危機的な時期に監視付き運動プログラムを実施することで、一部の慢性疾患に対する人間のリスクを軽減する上で不可欠となるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験の目的は、母親と新生児の分娩内変数に対する複合運動 (有酸素運動と筋力運動) の効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
530
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康であり、米国産科婦人科学会 (ACOG) のガイドラインに従って運動できること。
- スペイン語でコミュニケーションが取れること
- プエルタ・デ・イエロ大学病院（マハダオンダ）で出産。セベロ・オチョア大学病院（レガネス）。
除外基準:
- 多重パリティ
- 産科医の合併症
- 18週間後に研究に興味を持った
- 定期的に運動プログラムに参加していない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：座りっぱなしの妊婦
妊娠中に普段運動をしない妊婦さん
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実験的：運動する妊婦
監視付き運動プログラムに参加する妊婦
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妊娠期間中（第 10 週から第 39 週まで）、週に 3 回の 55 ～ 60 分のセッションから成る、監視付きの身体調整プログラムが実施されました。
各セッションは、25 ～ 30 分間の有酸素運動、10 分間の特定の運動 (筋力トレーニングとバランス運動)、および 10 分間の骨盤底筋トレーニングで構成されていました。
有酸素運動は、最大心拍数の 55 ～ 60 を目標として、軽度から中程度の強度で処方されました。
すべての被験者は、トレーニングセッション中に強度を制御するために心拍数（HR）モニターを装着しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩の段階
時間枠：納品の瞬間
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分娩段階の期間 (分)
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納品の瞬間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の妊娠中の体重増加
時間枠：妊娠40～42週
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母体の妊娠体重増加のベースラインからの変化 (g)
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妊娠40～42週
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グルコース状態
時間枠：妊娠24～26週目
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母体の血糖状態（オサリバンテスト）
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妊娠24～26週目
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血圧
時間枠：妊娠12週、20週、34週
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妊娠中の母体の血圧 (mmHg)
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妊娠12週、20週、34週
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妊娠期間
時間枠：納品の瞬間
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在胎週数（週数）
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納品の瞬間
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出生体重
時間枠：納品の瞬間
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新生児の体重(g)
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納品の瞬間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rubén Barakat Carballo, PhD、Universidad Politécnica de Madrid.
- 主任研究者：María Perales Santaella, PhD、Universidad Politécnica de Madrid.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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