Effekt under graviditet og intrapartum helse
16. november 2017 oppdatert av: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Effekt av overvåket trening under graviditet på mors og nyfødte intrapartum helse
Å vurdere rollen til moderat trening i nyfødte intrapartum-variabler har vist seg å være avgjørende ikke bare for å foreskrive trening på en sikker måte, men også for å forstå dens innvirkning på forebygging av noen kardiometabolske sykdommer etter fødsel.
Klargjør dette konseptet vil være avgjørende for å redusere menneskelig risiko for noen kroniske sykdommer gjennom å implementere overvåket treningsprogrammer i en så kritisk periode.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å evaluere effekten av kombinert trening (aerobic og styrketrening) på mors og nyfødte intrapartum variabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
530
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn og i stand til å trene etter retningslinjer fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Å kunne kommunisere på spansk
- Fødsel på Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Hospital Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Ekskluderingskriterier:
- Multiparitet
- Fødselslege komplikasjoner
- Å være interessert i studien etter 18 uker
- Ikke å være regelmessig i fysisk treningsprogram
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Stillesittende gravide
Gravide kvinner som ikke trener regelmessig under svangerskapet
|
|
|
Eksperimentell: Tren gravide
Gravide kvinner som deltar i et overvåket treningsprogram
|
Et overvåket fysisk kondisjonsprogram på tre 55-60 minutters økter per uke under hele svangerskapet (fra uke 10 til 39) ble gjennomført.
Hver økt besto av 25-30 minutter med kardiovaskulær trening, 10 minutter med spesifikke øvelser (styrke- og balanseøvelser), og 10 minutter med trening i bekkenbunnsmuskulaturen.
Aerob aktivitet ble foreskrevet ved lett til moderat intensitet, med sikte på 55-60 av maksimal hjertefrekvens.
Alle forsøkspersonene hadde på seg en pulsmåler (HR) under treningsøktene for å kontrollere intensiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadium av arbeidskraft
Tidsramme: I leveringstidspunktet
|
Varighetsstadier av fødselen (min)
|
I leveringstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors svangerskapsvekt
Tidsramme: 40-42 uker med svangerskap
|
Endring fra baseline i mors svangerskapsvekt (g)
|
40-42 uker med svangerskap
|
|
Glukosetilstand
Tidsramme: 24-26 uker med svangerskap
|
Mors glukosetilstand (O´Sullivan-test)
|
24-26 uker med svangerskap
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12, 20 og 34 uker med svangerskap
|
Mors blodtrykk under graviditet (mmHg)
|
12, 20 og 34 uker med svangerskap
|
|
Svangerskapsalder
Tidsramme: I leveringstidspunktet
|
Svangerskapsalder (uker)
|
I leveringstidspunktet
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: I leveringstidspunktet
|
Nyfødtvekt (g)
|
I leveringstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Hovedetterforsker: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Intrapartum assessment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia