Wirkung während der Schwangerschaft und intrapartale Gesundheit
16. November 2017 aktualisiert von: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Auswirkung von überwachtem Training während der Schwangerschaft auf die intrapartale Gesundheit von Müttern und Neugeborenen
Es hat sich gezeigt, dass die Beurteilung der Rolle mäßiger körperlicher Betätigung bei Neugeborenen während der Geburt von entscheidender Bedeutung ist, nicht nur für die sichere Verschreibung körperlicher Betätigung, sondern auch für das Verständnis ihrer Auswirkungen auf die Prävention einiger Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach der Geburt.
Die Klärung dieses Konzepts ist von wesentlicher Bedeutung für die Verringerung des menschlichen Risikos für einige chronische Krankheiten durch die Implementierung überwachter Trainingsprogramme in einer so kritischen Zeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung kombinierter Übungen (Aerobic und Krafttraining) auf intrapartale Variablen bei Müttern und Neugeborenen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
530
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein und in der Lage sein, gemäß den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Sport zu treiben.
- In der Lage sein, auf Spanisch zu kommunizieren
- Geburt im Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Krankenhaus Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Ausschlusskriterien:
- Multiparität
- Komplikationen beim Geburtshelfer
- Interesse an der Studie nach 18 Wochen
- Nicht regelmäßig am Sportprogramm teilnehmen
- Jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Sitzende schwangere Frauen
Schwangere, die während der Schwangerschaft nicht regelmäßig Sport treiben
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Experimental: Trainieren Sie schwangere Frauen
Schwangere Frauen, die an einem betreuten Trainingsprogramm teilnehmen
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Während der gesamten Schwangerschaft (von Woche 10 bis 39) wurde ein überwachtes körperliches Konditionierungsprogramm mit drei 55-60-minütigen Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Jede Sitzung bestand aus 25–30 Minuten Herz-Kreislauf-Training, 10 Minuten spezifischen Übungen (Kraft- und Gleichgewichtsübungen) und 10 Minuten Training der Beckenbodenmuskulatur.
Aerobe Aktivität wurde mit leichter bis mäßiger Intensität verordnet, mit dem Ziel einer maximalen Herzfrequenz von 55–60°.
Alle Probanden trugen während der Trainingseinheiten einen Herzfrequenzmesser (HR), um die Intensität zu kontrollieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stadium der Wehen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
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Dauer der Wehenphasen (Min.)
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Zum Zeitpunkt der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 40-42 Schwangerschaftswochen
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Veränderung der mütterlichen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft gegenüber dem Ausgangswert (g)
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40-42 Schwangerschaftswochen
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Glukosezustand
Zeitfenster: 24-26 Schwangerschaftswochen
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Mütterlicher Glukosezustand (O´Sullivan-Test)
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24-26 Schwangerschaftswochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 12, 20 und 34 Schwangerschaftswochen
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Mütterlicher Blutdruck während der Schwangerschaft (mmHg)
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12, 20 und 34 Schwangerschaftswochen
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Gestationsalter
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
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Gestationsalter (Wochen)
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Zum Zeitpunkt der Lieferung
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
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Neugeborenes Gewicht (g)
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Zum Zeitpunkt der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Hauptermittler: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Intrapartum assessment
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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