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Effet pendant la grossesse et la santé intrapartum

16 novembre 2017 mis à jour par: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effet de l'exercice supervisé pendant la grossesse sur la santé intrapartum de la mère et du nouveau-né

L'évaluation du rôle de l'exercice modéré dans les variables intra-partum du nouveau-né s'est avérée cruciale non seulement pour prescrire l'exercice en toute sécurité, mais aussi pour comprendre son impact sur la prévention de certaines maladies cardio-métaboliques après le travail. Clarifier ce concept sera essentiel pour réduire le risque humain de certaines maladies chroniques en mettant en œuvre des programmes d'exercices supervisés pendant une période aussi critique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer l'effet de l'exercice combiné (exercice aérobique et de force) sur les variables intrapartum maternelles et néonatales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

530

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être en bonne santé et capable de faire de l'exercice conformément aux directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Savoir communiquer en espagnol
  • Accouchement à l'hôpital universitaire de Puerta de Hierro (Majadahonda); Hôpital universitaire Severo Ochoa (Leganés).

Critère d'exclusion:

  • Multiparité
  • Complications obstétriciennes
  • Être intéressé par l'étude après 18 semaines
  • Ne pas être régulier dans le programme d'exercice physique
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Femmes enceintes sédentaires
Les femmes enceintes qui ne font pas d'exercice régulièrement pendant la grossesse
Expérimental: Faire du sport les femmes enceintes
Femmes enceintes qui participent à un programme d'exercices supervisés
Comportemental: Faire du sport les femmes enceintes
Un programme de conditionnement physique supervisé de trois séances de 55 à 60 minutes par semaine pendant toute la grossesse (de la semaine 10 à 39) a été mené. Chaque séance consistait en 25 à 30 minutes d'exercices cardiovasculaires, 10 minutes d'exercices spécifiques (exercices de force et d'équilibre) et 10 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien. L'activité aérobie a été prescrite à une intensité légère à modérée, visant une fréquence cardiaque maximale de 55 à 60. Tous les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque (FC) pendant les séances d'entraînement pour contrôler l'intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade du travail
Délai: Au moment de la livraison
Phases de durée du travail (min)
Au moment de la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel maternel
Délai: 40-42 semaines de gestation
Changement par rapport au départ du gain de poids gestationnel maternel (g)
40-42 semaines de gestation
État glycémique
Délai: 24-26 semaines de gestation
Etat glycémique maternel (test O´Sullivan)
24-26 semaines de gestation
Pression artérielle
Délai: 12, 20 et 34 semaines de gestation
Tension artérielle maternelle pendant la grossesse (mmHg)
12, 20 et 34 semaines de gestation
L'âge gestationnel
Délai: Au moment de la livraison
Âge gestationnel (semaines)
Au moment de la livraison
Poids à la naissance
Délai: Au moment de la livraison
Poids du nouveau-né (g)
Au moment de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Madrid

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Chercheur principal: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intrapartum assessment

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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