Effekt under graviditet och intrapartum hälsa
16 november 2017 uppdaterad av: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Effekt av övervakad träning under graviditeten på mödrar och nyfödda intrapartum hälsa
Att bedöma rollen av måttlig träning i intrapartumvariabler hos nyfödda har visat sig vara avgörande inte bara för att förskriva träning på ett säkert sätt, utan också för att förstå dess inverkan på förebyggandet av vissa kardiometabola sjukdomar efter förlossningen.
Förtydliga detta koncept kommer att vara avgörande för att minska mänsklig risk för vissa kroniska sjukdomar genom att implementera övervakade träningsprogram under en sådan kritisk period.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att utvärdera effekten av kombinerad träning (aerob träning och styrketräning) på moderns och nyfödda intrapartumvariabler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
530
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk och kunna träna enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) riktlinjer.
- Att kunna kommunicera på spanska
- Att föda barn på Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Hospital Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Exklusions kriterier:
- Multiparitet
- Obstetrikerkomplikationer
- Är intresserad av studien efter 18 veckor
- Att inte vara regelbunden i fysisk träning
- Yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Stillasittande gravida kvinnor
Gravida kvinnor som inte tränar regelbundet under graviditeten
|
|
|
Experimentell: Träna gravida kvinnor
Gravida kvinnor som deltar i ett övervakat träningsprogram
|
Ett övervakat fysiskt konditionsprogram med tre 55-60 minuters sessioner per vecka under hela graviditeten (från vecka 10 till 39) genomfördes.
Varje pass bestod av 25-30 minuters konditionsträning, 10 minuters specifika övningar (styrke- och balansövningar) och 10 minuters bäckenbottenträning.
Aerob aktivitet ordinerades vid lätt till måttlig intensitet, med sikte på 55-60 av maximal hjärtfrekvens.
Alla försökspersoner bar en pulsmätare (HR) under träningspassen för att kontrollera intensiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningsstadiet
Tidsram: Vid leveranstillfället
|
Förlossningens varaktighet (min)
|
Vid leveranstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns viktökning under graviditeten
Tidsram: 40-42 veckors graviditet
|
Förändring från baslinjen i viktökning under graviditeten hos modern (g)
|
40-42 veckors graviditet
|
|
Glukos tillstånd
Tidsram: 24-26 veckors graviditet
|
Moderns glukostillstånd (O´Sullivan-test)
|
24-26 veckors graviditet
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12, 20 och 34 veckors graviditet
|
Moderns blodtryck under graviditeten (mmHg)
|
12, 20 och 34 veckors graviditet
|
|
Gestationsålder
Tidsram: Vid leveranstillfället
|
Gestationsålder (veckor)
|
Vid leveranstillfället
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Vid leveranstillfället
|
Nyfödd vikt (g)
|
Vid leveranstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Huvudutredare: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (Faktisk)
20 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Intrapartum assessment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .