- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03348332
Wpływ podczas ciąży i zdrowia śródporodowego
16 listopada 2017 zaktualizowane przez: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Wpływ nadzorowanych ćwiczeń podczas ciąży na zdrowie matki i noworodka w trakcie porodu
Ocena roli umiarkowanych ćwiczeń fizycznych w zmiennych śródporodowych noworodków okazała się kluczowa nie tylko dla bezpiecznego zalecania ćwiczeń, ale także dla zrozumienia ich wpływu na zapobieganie niektórym chorobom sercowo-metabolicznym po porodzie.
Wyjaśnienie tej koncepcji będzie miało zasadnicze znaczenie dla zmniejszenia ryzyka niektórych chorób przewlekłych u ludzi poprzez wdrożenie nadzorowanych programów ćwiczeń w tak krytycznym okresie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena wpływu połączonych ćwiczeń (ćwiczeń aerobowych i siłowych) na zmienne śródporodowe matki i noworodka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
530
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym i możliwość ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim
- Poród w Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Szpital Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Kryteria wyłączenia:
- Wieloparzystość
- Powikłania położnicze
- Zainteresowanie badaniem po 18 tygodniach
- Brak regularności w programie ćwiczeń fizycznych
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Siedzące kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które nie ćwiczą regularnie w czasie ciąży
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwicz kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które uczestniczą w nadzorowanym programie ćwiczeń
|
Przeprowadzono nadzorowany program ćwiczeń fizycznych składający się z trzech 55-60 minutowych sesji tygodniowo podczas całej ciąży (od 10 do 39 tygodnia).
Każda sesja składała się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specjalnych (siłowych i równoważących) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy.
Zalecano aktywność aerobową o intensywności od lekkiej do umiarkowanej, dążąc do 55-60 tętna maksymalnego.
Wszyscy badani nosili monitor tętna (HR) podczas sesji treningowych, aby kontrolować intensywność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap porodu
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Czas trwania etapów porodu (min)
|
W momencie dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: 40-42 tydzień ciąży
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej przyrostu masy ciała matki w okresie ciąży (g)
|
40-42 tydzień ciąży
|
|
Stan glukozy
Ramy czasowe: 24-26 tydzień ciąży
|
Stan glukozy u matki (test O´Sullivana)
|
24-26 tydzień ciąży
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12, 20 i 34 tydzień ciąży
|
Ciśnienie krwi matki podczas ciąży (mmHg)
|
12, 20 i 34 tydzień ciąży
|
|
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Wiek ciążowy (tygodnie)
|
W momencie dostawy
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Waga noworodka (g)
|
W momencie dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Główny śledczy: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intrapartum assessment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwicz kobiety w ciąży
-
Bionos Biotech S.L.Aktywny, nie rekrutującyKobieta Wzór Wypadanie Włosów | Wypadanie włosów | Pielęgnacja włosówHiszpania
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong