Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podczas ciąży i zdrowia śródporodowego

16 listopada 2017 zaktualizowane przez: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Wpływ nadzorowanych ćwiczeń podczas ciąży na zdrowie matki i noworodka w trakcie porodu

Ocena roli umiarkowanych ćwiczeń fizycznych w zmiennych śródporodowych noworodków okazała się kluczowa nie tylko dla bezpiecznego zalecania ćwiczeń, ale także dla zrozumienia ich wpływu na zapobieganie niektórym chorobom sercowo-metabolicznym po porodzie. Wyjaśnienie tej koncepcji będzie miało zasadnicze znaczenie dla zmniejszenia ryzyka niektórych chorób przewlekłych u ludzi poprzez wdrożenie nadzorowanych programów ćwiczeń w tak krytycznym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena wpływu połączonych ćwiczeń (ćwiczeń aerobowych i siłowych) na zmienne śródporodowe matki i noworodka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie zdrowym i możliwość ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim
  • Poród w Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Szpital Universitario Severo Ochoa (Leganés).

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloparzystość
  • Powikłania położnicze
  • Zainteresowanie badaniem po 18 tygodniach
  • Brak regularności w programie ćwiczeń fizycznych
  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Siedzące kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które nie ćwiczą regularnie w czasie ciąży
Eksperymentalny: Ćwicz kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które uczestniczą w nadzorowanym programie ćwiczeń
Przeprowadzono nadzorowany program ćwiczeń fizycznych składający się z trzech 55-60 minutowych sesji tygodniowo podczas całej ciąży (od 10 do 39 tygodnia). Każda sesja składała się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specjalnych (siłowych i równoważących) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy. Zalecano aktywność aerobową o intensywności od lekkiej do umiarkowanej, dążąc do 55-60 tętna maksymalnego. Wszyscy badani nosili monitor tętna (HR) podczas sesji treningowych, aby kontrolować intensywność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap porodu
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Czas trwania etapów porodu (min)
W momencie dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: 40-42 tydzień ciąży
Zmiana w stosunku do wartości początkowej przyrostu masy ciała matki w okresie ciąży (g)
40-42 tydzień ciąży
Stan glukozy
Ramy czasowe: 24-26 tydzień ciąży
Stan glukozy u matki (test O´Sullivana)
24-26 tydzień ciąży
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12, 20 i 34 tydzień ciąży
Ciśnienie krwi matki podczas ciąży (mmHg)
12, 20 i 34 tydzień ciąży
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Wiek ciążowy (tygodnie)
W momencie dostawy
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Waga noworodka (g)
W momencie dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Główny śledczy: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intrapartum assessment

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwicz kobiety w ciąży

Subskrybuj