Effect tijdens zwangerschap en gezondheid tijdens de bevalling
16 november 2017 bijgewerkt door: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Effect van gesuperviseerde oefeningen tijdens de zwangerschap op de gezondheid van moeders en pasgeborenen tijdens de bevalling
Het beoordelen van de rol van matige lichaamsbeweging bij variabelen tijdens de bevalling bij pasgeborenen is cruciaal gebleken, niet alleen voor het veilig voorschrijven van lichaamsbeweging, maar ook voor het begrijpen van de impact ervan op de preventie van sommige cardiometabole ziekten na de bevalling.
Verduidelijk dat dit concept essentieel zal zijn voor het verminderen van het menselijke risico op sommige chronische ziekten door het implementeren van oefenprogramma's onder toezicht tijdens zo'n kritieke periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om het effect van gecombineerde lichaamsbeweging (aerobe en krachttraining) op maternale en pasgeboren intrapartumvariabelen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
530
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn en in staat zijn om te oefenen volgens de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Spaans kunnen communiceren
- Bevallen in Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Ziekenhuis Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Uitsluitingscriteria:
- Multipariteit
- Verloskundige complicaties
- Na 18 weken interesse hebben in de studie
- Niet regelmatig zijn in het lichaamsbewegingsprogramma
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Sedentaire zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap niet regelmatig sporten
|
|
|
Experimenteel: Train zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen die deelnemen aan een begeleid oefenprogramma
|
Er werd gedurende de hele zwangerschap (van week 10 tot week 39) een fysiek conditieprogramma onder toezicht uitgevoerd van drie sessies van 55-60 minuten per week.
Elke sessie bestond uit 25-30 minuten cardiovasculaire training, 10 minuten specifieke oefeningen (kracht- en balansoefeningen) en 10 minuten training van de bekkenbodemspieren.
Aërobe activiteit werd voorgeschreven met een lichte tot matige intensiteit, waarbij werd gestreefd naar een maximale hartslag van 55-60.
Alle proefpersonen droegen tijdens de trainingssessies een hartslagmeter (HR) om de intensiteit te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase van de bevalling
Tijdsspanne: Op het moment van oplevering
|
Duur stadia van bevalling (min)
|
Op het moment van oplevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: 40-42 weken zwangerschap
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewichtstoename tijdens de zwangerschap van de moeder (g)
|
40-42 weken zwangerschap
|
|
Glucose staat
Tijdsspanne: 24-26 weken zwangerschap
|
Maternale glucosetoestand (O'Sullivan-test)
|
24-26 weken zwangerschap
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12, 20 en 34 weken zwangerschap
|
Maternale bloeddruk tijdens de zwangerschap (mmHg)
|
12, 20 en 34 weken zwangerschap
|
|
Zwangerschapsleeftijd
Tijdsspanne: Op het moment van oplevering
|
Zwangerschapsduur (weken)
|
Op het moment van oplevering
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Op het moment van oplevering
|
Pasgeboren gewicht (g)
|
Op het moment van oplevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Hoofdonderzoeker: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Intrapartum assessment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .