Vaikutus raskauden aikana ja synnytyksensisäiseen terveyteen
torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Valvotun harjoituksen vaikutus raskauden aikana äidin ja vastasyntyneen synnytyksensisäiseen terveyteen
Kohtalaisen liikunnan roolin arvioiminen vastasyntyneen synnytyksensisäisissä muuttujissa on osoittautunut ratkaisevan tärkeäksi paitsi harjoittelun turvallisen määräämisen kannalta, myös sen vaikutuksen ymmärtämiseksi joidenkin sydän-aineenvaihduntasairauksien ehkäisyssä synnytyksen jälkeen.
Tämän käsitteen selkeyttäminen on olennaista, jotta voidaan vähentää ihmisten riskiä joihinkin kroonisiin sairauksiin toteuttamalla valvottuja harjoitusohjelmia näin kriittisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhdistetyn harjoituksen (aerobinen ja voimaharjoittelu) vaikutusta äidin ja vastasyntyneen synnytyksensisäisiin muuttujiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
530
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveenä ja kuntoilukykyisenä noudattamalla American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ohjeita.
- Kyky kommunikoida espanjaksi
- Synnytys Universitario de Puerta de Hierron sairaalassa (Majadahonda); Sairaala Universitario Severo Ochoa (Leganes).
Poissulkemiskriteerit:
- Monipuolisuus
- Synnytyslääkärin komplikaatiot
- Kiinnostus tutkimuksesta 18 viikon jälkeen
- Ei ole säännöllinen fyysisessä harjoitusohjelmassa
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Istuvat raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka eivät liiku säännöllisesti raskauden aikana
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele raskaana olevia naisia
Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat valvottuun harjoitusohjelmaan
|
Valvottu fyysinen kuntoutusohjelma, jossa oli kolme 55-60 minuutin harjoitusta viikossa koko raskauden ajan (viikko 10 - 39), suoritettiin.
Jokainen harjoitus sisälsi 25-30 minuuttia sydän- ja verisuoniharjoittelua, 10 minuuttia erityisharjoituksia (voima- ja tasapainoharjoituksia) ja 10 minuuttia lantionpohjan lihasten harjoittelua.
Aerobista aktiivisuutta määrättiin kevyellä tai kohtalaisella intensiteetillä, tavoitteena 55-60 maksimisyke.
Kaikki koehenkilöt käyttivät sykemittaria (HR) harjoitusten aikana intensiteetin hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen vaihe
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Synnytyksen kesto (min)
|
Toimitushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin raskauspainon nousu
Aikaikkuna: 40-42 raskausviikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta äidin raskauspainon nousussa (g)
|
40-42 raskausviikkoa
|
|
Glukoositila
Aikaikkuna: Raskausviikko 24-26
|
Äidin glukoositila (O´Sullivan-testi)
|
Raskausviikko 24-26
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12, 20 ja 34 raskausviikkoa
|
Äidin verenpaine raskauden aikana (mmHg)
|
12, 20 ja 34 raskausviikkoa
|
|
Raskausaika
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Raskausaika (viikkoja)
|
Toimitushetkellä
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Vastasyntyneen paino (g)
|
Toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Päätutkija: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intrapartum assessment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .