Hatás a terhesség alatt és a szülésen belüli egészségre
2017. november 16. frissítette: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
A terhesség alatti felügyelt testmozgás hatása az anyák és az újszülöttek szülésen belüli egészségére
A mérsékelt testmozgás szerepének felmérése az újszülött intrapartum változóiban nemcsak a testedzés biztonságos felírása szempontjából döntő fontosságúnak bizonyult, hanem annak megértésében is, hogy milyen hatással van egyes szív-anyagcsere-betegségek szülés utáni megelőzésére.
Ennek a koncepciónak a tisztázása elengedhetetlen lesz bizonyos krónikus betegségek emberi kockázatának csökkentéséhez, felügyelt edzésprogramok végrehajtásával egy ilyen kritikus időszakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a kombinált gyakorlatok (aerob és erősítő gyakorlatok) hatását az anyai és újszülött szülésen belüli változókra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
530
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen egészséges és tudjon gyakorolni az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) irányelveinek megfelelően.
- Képes kommunikálni spanyolul
- Szülés az Universitario de Puerta de Hierro kórházban (Majadahonda); Kórház Universitario Severo Ochoa (Leganes).
Kizárási kritériumok:
- Többparitás
- Szülész szövődmények
- 18 hét után érdeklődik a vizsgálat iránt
- Nem rendszeresen részt vesz a testmozgás programban
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ülő terhes nők
Terhes nők, akik nem sportolnak rendszeresen a terhesség alatt
|
|
|
Kísérleti: Edzés terhes nők
Felügyelt edzésprogramban részt vevő terhes nők
|
A teljes terhesség alatt (10. héttől 39. hétig) heti három 55-60 perces edzésből álló felügyelt fizikai kondicionáló programot végeztek.
Minden edzés 25-30 perc kardiovaszkuláris gyakorlatból, 10 perc speciális gyakorlatokból (erő- és egyensúlygyakorlatok), valamint 10 perc medencefenéki izmok edzéséből állt.
Az aerob tevékenységet enyhe vagy közepes intenzitás mellett írták elő, a maximális pulzusszám 55-60-át célozva meg.
Minden alany szívritmus-mérőt (HR) viselt az edzések alatt az intenzitás szabályozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vajúdás szakasza
Időkeret: Az átadás pillanatában
|
A szülés időtartama (perc)
|
Az átadás pillanatában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 40-42 terhességi hét
|
Változás az anyai terhességi súlygyarapodás kiindulási értékéhez képest (g)
|
40-42 terhességi hét
|
|
Glükóz állapot
Időkeret: 24-26 terhességi hét
|
Anyai glükóz állapot (O´Sullivan teszt)
|
24-26 terhességi hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12, 20 és 34 terhességi hét
|
Anyai vérnyomás terhesség alatt (Hgmm)
|
12, 20 és 34 terhességi hét
|
|
Terhességi kor
Időkeret: Az átadás pillanatában
|
Terhességi kor (hetek)
|
Az átadás pillanatában
|
|
Születési súly
Időkeret: Az átadás pillanatában
|
Újszülött súlya (g)
|
Az átadás pillanatában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Kutatásvezető: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intrapartum assessment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .