Účinek během těhotenství a intrapartální zdraví
16. listopadu 2017 aktualizováno: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Vliv cvičení pod dohledem během těhotenství na intrapartální zdraví matky a novorozence
Hodnocení role mírného cvičení u novorozeneckých intrapartálních proměnných se ukázalo jako klíčové nejen pro bezpečné předepisování cvičení, ale také pro pochopení jeho dopadu na prevenci některých kardio-metabolických onemocnění po porodu.
Objasnění tohoto konceptu bude zásadní pro snížení lidského rizika některých chronických onemocnění prostřednictvím implementace cvičebních programů pod dohledem během tak kritického období.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit účinek kombinovaného cvičení (aerobního a silového cvičení) na proměnné v průběhu porodu u matky a novorozence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
530
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý a schopen cvičit podle pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Umět komunikovat ve španělštině
- porod v nemocnici Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Universitario nemocnice Severo Ochoa (Leganés).
Kritéria vyloučení:
- Víceparita
- Porodnické komplikace
- Zájem o studii po 18 týdnech
- Nebýt pravidelně v programu fyzického cvičení
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sedavé těhotné ženy
Těhotné ženy, které během těhotenství pravidelně necvičí
|
|
|
Experimentální: Cvičení těhotných žen
Těhotné ženy, které se účastní cvičebního programu pod dohledem
|
Byl proveden program fyzické kondice pod dohledem tří 55-60minutových sezení týdně během celého těhotenství (od 10. do 39. týdne).
Každé sezení sestávalo z 25-30 minut kardiovaskulárního cvičení, 10 minut specifických cvičení (silová a balanční cvičení) a 10 minut tréninku svalů pánevního dna.
Aerobní aktivita byla předepsána v lehké až střední intenzitě s cílem dosáhnout 55-60 maximální tepové frekvence.
Všechny subjekty měly během tréninků na sobě monitor srdeční frekvence (HR), aby kontrolovaly intenzitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze porodní
Časové okno: V okamžiku doručení
|
Doba trvání fáze porodu (min)
|
V okamžiku doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenský přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: 40-42 týdnů těhotenství
|
Změna gestačního přírůstku hmotnosti matky oproti výchozí hodnotě (g)
|
40-42 týdnů těhotenství
|
|
Stav glukózy
Časové okno: 24-26 týdnů těhotenství
|
Stav glukózy u matky (O'Sullivanův test)
|
24-26 týdnů těhotenství
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12, 20 a 34 týdnů těhotenství
|
Krevní tlak matky během těhotenství (mmHg)
|
12, 20 a 34 týdnů těhotenství
|
|
Gestační věk
Časové okno: V okamžiku doručení
|
Gestační věk (týdny)
|
V okamžiku doručení
|
|
Váha při narození
Časové okno: V okamžiku doručení
|
Hmotnost novorozence (g)
|
V okamžiku doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Vrchní vyšetřovatel: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Intrapartum assessment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení těhotných žen
-
Oslo Metropolitan UniversityVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital, Akershus a další spolupracovníciDokončenoGestační diabetes mellitusNorsko