Effekt under graviditet og Intrapartum Health
16. november 2017 opdateret af: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Effekt af overvåget træning under graviditeten på moderens og nyfødtes Intrapartum Health
Vurdering af rollen af moderat træning i nyfødte intrapartum variabler har vist sig at være afgørende ikke kun for at ordinere træning sikkert, men også for at forstå dens indvirkning på forebyggelsen af nogle kardiometaboliske sygdomme efter fødsel.
Præcisering af dette koncept vil være afgørende for at reducere menneskelig risiko for nogle kroniske sygdomme ved at implementere overvågede træningsprogrammer i en så kritisk periode.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at evaluere effekten af kombineret træning (aerob træning og styrketræning) på moderens og nyfødte intrapartum variabler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
530
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund og i stand til at træne efter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer.
- At kunne kommunikere på spansk
- Fødsel på Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Hospital Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Ekskluderingskriterier:
- Multiparitet
- Obstetrikere komplikationer
- At være interesseret i undersøgelsen efter 18 uger
- Ikke at være regelmæssig i fysisk træningsprogram
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Stillesiddende gravide
Gravide kvinder, der ikke træner regelmæssigt under graviditeten
|
|
|
Eksperimentel: Træn gravide
Gravide kvinder, der deltager i et superviseret træningsprogram
|
Et overvåget fysisk konditioneringsprogram på tre 55-60 minutters sessioner om ugen under hele graviditeten (fra uge 10 til 39) blev udført.
Hver session bestod af 25-30 minutters kardiovaskulær træning, 10 minutters specifikke øvelser (styrke- og balanceøvelser) og 10 minutters træning af bækkenbundsmuskler.
Aerob aktivitet blev ordineret ved let til moderat intensitet med sigte på 55-60 af maksimal hjertefrekvens.
Alle forsøgspersoner bar en pulsmåler (HR) under træningssessionerne for at kontrollere intensiteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase af arbejdskraft
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Varighed af fødslens stadier (min.)
|
På leveringstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 40-42 ugers graviditet
|
Ændring fra baseline i moderens svangerskabsforøgelse (g)
|
40-42 ugers graviditet
|
|
Glukosetilstand
Tidsramme: 24-26 ugers graviditet
|
Moderens glukosetilstand (O´Sullivan-test)
|
24-26 ugers graviditet
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12, 20 og 34 ugers graviditet
|
Moderens blodtryk under graviditeten (mmHg)
|
12, 20 og 34 ugers graviditet
|
|
Svangerskabsalder
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Svangerskabsalder (uger)
|
På leveringstidspunktet
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Nyfødtvægt (g)
|
På leveringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Ledende efterforsker: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2017
Først opslået (Faktiske)
20. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Intrapartum assessment
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige