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Efeito durante a gravidez e saúde intraparto

16 de novembro de 2017 atualizado por: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Efeito do exercício supervisionado durante a gravidez na saúde intraparto materna e neonatal

Avaliar o papel do exercício moderado nas variáveis ​​intraparto do recém-nascido tem-se revelado crucial não só na prescrição segura do exercício, mas também na compreensão do seu impacto na prevenção de algumas doenças cardiometabólicas após o trabalho de parto. Esclarecer este conceito será essencial na redução do risco humano para algumas doenças crônicas por meio da implementação de programas de exercícios supervisionados durante um período tão crítico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar o efeito do exercício combinado (aeróbico e de força) nas variáveis ​​intraparto maternas e neonatais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

530

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser saudável e capaz de se exercitar seguindo as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Ser capaz de se comunicar em espanhol
  • Dar à luz no Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Hospital Universitário Severo Ochoa (Leganés).

Critério de exclusão:

  • Multiparidade
  • Complicações obstetras
  • Estar interessado no estudo após 18 semanas
  • Não ser regular no programa de exercícios físicos
  • Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Gestantes sedentárias
Mulheres grávidas que não se exercitam regularmente durante a gravidez
Experimental: Exercício mulheres grávidas
Mulheres grávidas que participam de um programa de exercícios supervisionados
Comportamental: Exercício mulheres grávidas
Foi realizado um programa de condicionamento físico supervisionado de três sessões de 55-60 minutos por semana durante toda a gravidez (da 10ª à 39ª semana). Cada sessão consistia em 25-30 minutos de exercícios cardiovasculares, 10 minutos de exercícios específicos (exercícios de força e equilíbrio) e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico. A atividade aeróbica foi prescrita em intensidade leve a moderada, visando 55-60 da frequência cardíaca máxima. Todos os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca (FC) durante as sessões de treinamento para controlar a intensidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio do trabalho de parto
Prazo: No momento da entrega
Etapas de duração do trabalho de parto (min)
No momento da entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional materno
Prazo: 40-42 semanas de gestação
Mudança da linha de base no ganho de peso gestacional materno (g)
40-42 semanas de gestação
Estado de glicose
Prazo: 24-26 semanas de gestação
Estado da glicose materna (teste de O´Sullivan)
24-26 semanas de gestação
Pressão arterial
Prazo: 12, 20 e 34 semanas de gestação
Pressão arterial materna durante a gravidez (mmHg)
12, 20 e 34 semanas de gestação
Idade gestacional
Prazo: No momento da entrega
Idade gestacional (semanas)
No momento da entrega
Peso ao nascer
Prazo: No momento da entrega
Peso do recém-nascido (g)
No momento da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technical University of Madrid

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Investigador principal: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Intrapartum assessment

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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