Efecto durante el embarazo y la salud intraparto
16 de noviembre de 2017 actualizado por: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Efecto del ejercicio supervisado durante el embarazo sobre la salud materna e intraparto del recién nacido
Evaluar el papel del ejercicio moderado en las variables intraparto del recién nacido ha demostrado ser crucial no solo para prescribir ejercicio de manera segura, sino también para comprender su impacto en la prevención de algunas enfermedades cardiometabólicas después del parto.
Aclarar este concepto será esencial para reducir el riesgo humano de algunas enfermedades crónicas mediante la implementación de programas de ejercicio supervisados durante un período tan crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado fue evaluar el efecto del ejercicio combinado (ejercicio aeróbico y de fuerza) sobre las variables intraparto maternas y neonatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
530
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Madrid, España, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar saludable y capaz de hacer ejercicio siguiendo las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG).
- Ser capaz de comunicarse en español.
- Parto en el Hospital Universitario de Puerta de Hierro (Majadahonda); Hospital Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Criterio de exclusión:
- multiparidad
- Complicaciones del obstetra
- Estar interesado en el estudio después de 18 semanas.
- No ser regular en el programa de ejercicio físico
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Embarazadas sedentarias
Mujeres embarazadas que no hacen ejercicio regularmente durante el embarazo
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Experimental: Ejercicio mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas que participan en un programa de ejercicio supervisado
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Se llevó a cabo un programa de acondicionamiento físico supervisado de tres sesiones de 55-60 minutos por semana durante todo el embarazo (desde la semana 10 hasta la 39).
Cada sesión constó de 25-30 minutos de ejercicio cardiovascular, 10 minutos de ejercicios específicos (ejercicios de fuerza y equilibrio) y 10 minutos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
La actividad aeróbica se prescribió a una intensidad de ligera a moderada, con el objetivo de 55-60 de la frecuencia cardíaca máxima.
Todos los sujetos llevaban un monitor de frecuencia cardíaca (FC) durante las sesiones de entrenamiento para controlar la intensidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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Duración etapas del parto (min)
|
En el momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de peso gestacional materno
Periodo de tiempo: 40-42 semanas de gestación
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Cambio desde el inicio en el aumento de peso gestacional materno (g)
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40-42 semanas de gestación
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Estado de glucosa
Periodo de tiempo: 24-26 semanas de gestación
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Estado de glucosa materna (test de O´Sullivan)
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24-26 semanas de gestación
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12, 20 y 34 semanas de gestación
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Presión arterial materna durante el embarazo (mmHg)
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12, 20 y 34 semanas de gestación
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Edad gestacional
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
|
Edad gestacional (semanas)
|
En el momento de la entrega
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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Peso del recién nacido (g)
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En el momento de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rubén Barakat Carballo, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
- Investigador principal: María Perales Santaella, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Intrapartum assessment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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