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研究:C 领和吞咽困难

2019年10月1日 更新者:University of Wisconsin, Madison

颈椎支具对老年吞咽困难患者的影响

本研究的目的是在有和没有颈椎支具的两种情况下,在视频荧光镜的指导下,确定患有吞咽困难的患者的口咽吞咽功能。

研究概览

详细说明

根据国家颈椎脊髓损伤统计中心的数据,美国每年有 12,000 名患者经历急性脊髓损伤 (SCI)。 据报道,16% 至 55% 的颈脊髓损伤 (SCI) 患者存在吞咽困难,这会影响他们安全进食和饮水的能力以及生活质量。 根据之前的研究,吞咽困难还会导致呼吸系统并发症,尤其是肺炎,这是颈椎损伤患者最常见的死因。 吞咽障碍和相关的吸入风险对 SCI 患者呼吸系统疾病和死亡率的影响尚不清楚。 作为第一步,研究人员将确定颈椎区域受伤的老年患者吞咽障碍的性质(吞咽障碍的类型,例如吞咽延迟、咽部残留、穿透或误吸)和发生吞咽障碍的频率。 此外,研究人员将确定标准医疗护理(特别是手术支具)对宫颈脊髓损伤后患者吞咽功能的影响。

SCI 患者在吞咽的口腔和咽部阶段存在一系列障碍。 这些都是由于外伤和损伤的医疗/手术处理对吞咽机制的解剖学和生理学的影响。 早期的研究假设急性 SCI 可导致舌根运动减少、咽吞咽反应延迟、喉咽偏移减少以及随后的环咽开口减少和咽壁功能障碍。 这些吞咽障碍对缺乏克服这些神经解剖损伤的功能储备的老年患者尤其具有破坏性。 因此,老年脊髓损伤患者吞咽困难的患病率增加。

SCI 的内科和外科治疗也会对吞咽功能产生负面影响。 许多患者在受伤后需要颈部固定。 颈部伸展、下巴或头部后缩继发于颈椎支撑可能会通过改变吞咽机制来增加吞咽困难的风险或严重程度。 此外,以九十度角固定会​​限制患者在吞咽过程中的自然弯曲或运动范围。 研究发现,颈椎矫形器会影响健康成年人的吞咽生理。 一项较早的研究报告了吞咽起始点、喉部穿透、咽部残留物和舌骨运动的变化。 人们预计吞咽困难患者的变化会更显着,而不幸的是,老年人群的变化可能更显着,而不幸的是,他们的颈椎 SCI 发病率最高。 鉴于该人群吞咽困难和肺部并发症的危险因素,必须完成对口咽吞咽功能的全面评估。 然而,关于颈椎支具对任何年龄的吞咽困难患者的影响的研究很少。 这里的研究小组旨在确定颈椎支具是否会导致吞咽困难的严重程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin - Madison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

颈椎支架吞咽困难的住院患者。

描述

纳入标准:

  1. 接受脊柱损伤治疗的住院患者
  2. 治疗医师认可颈椎颈椎损伤稳定
  3. 在 VFSS 期间由主治医师批准去除衣领
  4. 60 岁及以上的成年人。
  5. 所有种族。
  6. 男性和女性。
  7. 格拉斯哥昏迷等级为 13 或更高。

排除标准:

  1. 口咽吞咽困难史。
  2. 与吞咽困难相关的神经系统疾病,包括痴呆、帕金森病、多发性硬化症、中风和 ALS。
  3. 咽部/喉部手术或头部/颈部放射治疗。
  4. 评估时格拉斯哥昏迷评分低于 13。
  5. 病人接受了气管切开术。
  6. 钡不耐受。
  7. 缺乏代表自己同意的能力的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
衣领
根据护理标准转介进行视频荧光吞咽研究 (VFSS) 且颈椎损伤稳定的个人,将在戴上颈托(项圈)的情况下进行液体和固体试验。
衣领关闭
根据护理标准转介进行视频荧光吞咽研究 (VFSS) 且颈椎损伤稳定的个人,将在关闭颈托(项圈)的情况下进行液体和固体试验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定研究条件(带项圈和不带项圈)之间的愿望。
大体时间:比较两种研究条件(有和没有颈圈)之间的误吸情况。数据将在研究结束时报告,平均为 1 年。
在吞咽评估期间,将在有和没有项圈的受试者中获得吞咽困难吸入 (Y/N) 的测量值。
比较两种研究条件(有和没有颈圈)之间的误吸情况。数据将在研究结束时报告,平均为 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月17日

初级完成 (实际的)

2017年5月17日

研究完成 (实际的)

2018年4月5日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月17日

首次发布 (实际的)

2017年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月1日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-0222
  • A539772 (其他标识符:UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SURGERY*SP (其他标识符:UW Madison)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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