Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus: C-kaulus ja dysfagia

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Kohdunkaulan vahvistamisen vaikutukset iäkkäille potilaille, joilla on dysfagia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida suun ja nielun nielemistoimintaa videofluoroskopian ohjauksella kahdessa tilanteessa, kohdunkaulan tuenta ja ilman, potilailla, joilla on todettu dysfagia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

National Cervical Spinal Cord Injury Statistical Centerin mukaan 12 000 potilasta kokee akuutin selkäydinvaurion (SCI) Yhdysvalloissa vuosittain. On raportoitu, että 16–55 %:lla potilaista, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma (SCI), on dysfagia, joka heikentää heidän kykyään syödä ja juoda turvallisesti sekä heidän elämänlaatuaan. Aiempien tutkimusten perusteella dysfagia voi johtaa myös hengityselinten komplikaatioihin, erityisesti keuhkokuumeeseen, joka on kohdunkaulan SCI-potilaiden yleisin kuolinsyy. Nielemishäiriön ja siihen liittyvien aspiraatioriskien osuutta hengityselinten sairauksiin ja kuolleisuuteen SCI-potilailla ei tunneta. Ensimmäisenä vaiheena tutkijat tunnistavat nielemishäiriöiden luonteen (nielemishäiriön tyyppi, kuten nielemisviive, nielun jäämät, tunkeutuminen tai aspiraatio) ja esiintymistiheyden iäkkäillä potilailla, joilla on vamma kohdunkaulan selkärangassa. Lisäksi tutkijat määrittävät tavanomaisen lääketieteellisen hoidon, erityisesti kirurgisen tuen, vaikutukset nielemistoimintaan potilailla kohdunkaulan SCI:n jälkeen.

SCI:tä sairastavilla potilailla on erilaisia ​​nielemisen suun ja nielun vaiheita. Nämä johtuvat sekä trauman että vamman lääketieteellisen/kirurgisen hoidon vaikutuksista nielemismekanismin anatomiaan ja fysiologiaan. Aiemmat tutkimukset väittävät, että akuutti SCI voi johtaa heikentyneeseen kielen liikkeen pohjaan, viivästyneeseen nielun nielemisvasteeseen, vähentyneeseen hyolaryngeaaliseen kiertokulkuun ja sitä seuraavaan krikonielun avautumisen vähenemiseen ja nielun seinämän toimintahäiriöön. Nämä nielemishäiriöt ovat erityisen tuhoisia iäkkäillä potilailla, joilla ei ole toiminnallista reserviä selviytyä näistä neuroanatomisista loukkauksista. Tämän seurauksena dysfagian esiintyvyys on lisääntynyt iäkkäillä potilailla, joilla on SCI.

SCI:n lääketieteellinen ja kirurginen hoito voi myös vaikuttaa negatiivisesti nielemistoimintaan. Monet potilaat tarvitsevat kaulan immobilisoinnin vamman jälkeen. Kaulan pidennys, leuan tai pään vetäytyminen toissijaisesti kohdunkaulan tuenta voi lisätä dysfagian riskiä tai vakavuutta muuttamalla nielemismekaniikkaa. Lisäksi kiinnitys 90 asteen kulmaan rajoittaa potilaan luonnollista taipumista tai liikelaajuutta deglutationin aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulan ortoosit vaikuttavat terveiden aikuisten nielemisfysiologiaan. Aiempi tutkimus raportoi muutoksista nielemisen aloituspisteessä, kurkunpään läpäisyssä, nielun jäännöksissä ja hyoidiluun liikkeessä. Muutosten voisi odottaa olevan merkittävämpiä potilailla, joilla on dysfagia, ja todennäköisesti merkittävämpiä iäkkäissä väestönosissa, joilla on valitettavasti korkein kohdunkaulan SCI:n ilmaantuvuus. Ottaen huomioon nielemishäiriön ja keuhkokomplikaatioiden riskitekijät tässä populaatiossa, on välttämätöntä, että suun ja nielun nielemistoiminnan perusteellinen arviointi saatetaan päätökseen. On kuitenkin vähän tutkimusta, joka käsittelee kohdunkaulan tuen vaikutusta dysfagiaa sairastaviin potilaisiin missä tahansa iässä. Tutkimusryhmä pyrkii tässä määrittämään, vaikuttaako kohdunkaulan tuki dysfagian vaikeusasteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nielemishäiriötä kohdunkaulan kannattimessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat hoitoa selkärangan vamman vuoksi
  2. Hoitavan lääkärin hyväksyntä, että kohdunkaulan selkärangan vaurio on vakaa
  3. Hoitavan lääkärin hyväksyntä kauluksen poistoon VFSS:n aikana
  4. Aikuiset 60 ja yli.
  5. Kaikki rodut.
  6. Urokset ja naaraat.
  7. Glasgow'n kooman asteikko 13 tai suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat suun-nielun dysfagia.
  2. Dysfagiaan liittyvät neurologiset häiriöt, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus ja ALS.
  3. Nielun/kurkunpään leikkaus tai pään/kaulan sädehoito.
  4. Glasgow'n kooma-asteikko alle 13 arviointihetkellä.
  5. Potilaalla on trakeotomia.
  6. Barium-intoleranssi.
  7. Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa suostumustaan ​​omasta puolestaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaulus päällä
Henkilöille, jotka on lähetetty videofluroskooppiseen nielemistutkimukseen (VFSS) hoidon standardin mukaisesti ja joilla on vakaa kohdunkaulan vamma, suoritetaan neste- ja kiintoainekokeet kohdunkaulan tuki (Collar) päällä.
Kaulus pois päältä
Henkilöt, jotka on lähetetty videofluroskooppiseen nielemistutkimukseen (VFSS) hoidon standardin mukaisesti ja joilla on vakaa kohdunkaulan vamma, joutuvat neste- ja kiintoainekokeisiin ilman kaulatuki (kaulus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa aspiraatio tutkimusolosuhteiden välillä (kauluksella ja ilman).
Aikaikkuna: Aspiraation olemassaolon vertaaminen kahden tutkimustilan välillä (kauluspantalla ja ilman). Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
Dysfagian aspiraatiomittaukset (K/E) ja mitataan sekä kauluksella että ilman kaulusta nielemisen arvioinnin aikana.
Aspiraation olemassaolon vertaaminen kahden tutkimustilan välillä (kauluspantalla ja ilman). Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0222
  • A539772 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SURGERY*SP (Muu tunniste: UW Madison)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa