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Étude : C-Collier et Dysphagie

1 octobre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Effets de l'attelle cervicale sur les patients âgés atteints de dysphagie

Le but de cette étude est de caractériser la fonction de déglutition bucco-pharyngée à l'aide de la vidéofluoroscopie dans deux conditions, avec et sans corset cervical, chez des patients atteints de dysphagie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Selon le National Cervical Spinal Cord Injury Statistical Center, 12 000 patients subissent une lésion aiguë de la moelle épinière (SCI) aux États-Unis chaque année. Il est rapporté que 16% à 55% des patients atteints d'une lésion de la moelle épinière cervicale (SCI) présentent une dysphagie qui compromet leur capacité à manger et à boire en toute sécurité ainsi que leur qualité de vie. D'après des recherches antérieures, la dysphagie peut également entraîner des complications respiratoires, en particulier la pneumonie, qui est la cause la plus fréquente de décès chez les patients atteints de lésion médullaire cervicale. La contribution des troubles de la déglutition et des risques d'aspiration associés aux maladies respiratoires et à la mortalité chez les patients atteints de LM est inconnue. Dans un premier temps, les chercheurs identifieront la nature (type de troubles de la déglutition tels que retard de déglutition, résidu pharyngé, pénétration ou aspiration) et la fréquence d'apparition des troubles de la déglutition chez les patients âgés présentant une lésion de la région rachidienne cervicale. En outre, les enquêteurs détermineront les effets des soins médicaux standard, en particulier le corset chirurgical, sur la fonction de déglutition chez les patients post-cervical SCI.

Les patients atteints de SCI présentent une gamme de déficiences dans les phases orale et pharyngée de la déglutition. Celles-ci résultent à la fois des effets du traumatisme et de la prise en charge médicale/chirurgicale des blessures sur l'anatomie et la physiologie du mécanisme de déglutition. Des études antérieures postulent que la SCI aiguë peut entraîner une réduction du mouvement de la base de la langue, une réponse retardée de la déglutition pharyngée, une diminution de l'excursion hyolaryngée avec une diminution subséquente de l'ouverture cricopharyngée et un dysfonctionnement de la paroi pharyngée. Ces troubles de la déglutition sont particulièrement dévastateurs chez les patients âgés qui n'ont pas la réserve fonctionnelle pour surmonter ces atteintes neuroanatomiques. Par conséquent, il existe une prévalence accrue de dysphagie chez les patients âgés atteints de SCI.

La prise en charge médicale et chirurgicale des lésions médullaires peut également avoir un impact négatif sur la fonction de déglutition. De nombreux patients auront besoin d'une immobilisation du cou après une blessure. L'extension du cou, la rétraction du menton ou de la tête secondaire à un corset cervical peuvent augmenter le risque ou la sévérité de la dysphagie en modifiant la mécanique de la déglutition. De plus, la fixation à un angle de quatre-vingt-dix degrés limite la flexion naturelle ou l'amplitude des mouvements qu'un patient utilise pendant la déglutition. Des études ont montré que les orthèses cervicales ont un impact sur la physiologie de la déglutition chez les adultes en bonne santé. Une étude antérieure a rapporté des changements dans le point d'initiation de la déglutition, la pénétration laryngée, les résidus pharyngés et le mouvement de l'os hyoïde. On pourrait s'attendre à ce que les changements soient plus importants chez les patients atteints de dysphagie, et probablement plus remarquables chez les personnes âgées qui, malheureusement, ont l'incidence la plus élevée de lésions médullaires cervicales. Compte tenu des facteurs de risque de dysphagie et de complications pulmonaires dans cette population, il est impératif qu'une évaluation approfondie de la fonction de déglutition bucco-pharyngée soit effectuée. Cependant, il existe peu de recherches sur l'impact de l'attelle cervicale sur les patients atteints de dysphagie à tout âge. L'équipe de l'étude vise ici à déterminer si l'attelle cervicale contribue à la sévérité de la dysphagie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés avec dysphagie dans un corset cervical.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hospitalisés recevant un traitement pour une blessure à la colonne vertébrale
  2. Approbation du médecin traitant que la lésion cervicale de la colonne vertébrale cervicale est stable
  3. Approbation du retrait du collier par le médecin traitant pendant la VFSS
  4. Adultes de 60 ans et plus.
  5. Toutes les courses.
  6. Mâles et femelles.
  7. Échelle de coma de Glasgow de 13 ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de dysphagie oropharyngée.
  2. Troubles neurologiques associés à la dysphagie, notamment la démence, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et la SLA.
  3. Chirurgie pharyngée/laryngée ou radiothérapie tête/cou.
  4. Échelle de coma de Glasgow inférieure à 13 au moment de l'évaluation.
  5. Le patient a une trachéotomie.
  6. Intolérance au baryum.
  7. Patients qui n'ont pas la capacité de consentir en leur propre nom

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collier activé
Les personnes qui ont été référées pour une étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS) conformément à la norme de soins, avec une lésion cervicale stable, auront des essais de liquides et de solides avec l'attelle cervicale (collier) en place.
Collier désactivé
Les personnes qui ont été référées pour une étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS) conformément à la norme de soins, avec une lésion cervicale stable, subiront des essais de liquides et de solides sans l'attelle cervicale (collier).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour identifier l'aspiration entre les conditions d'étude (avec et sans collier).
Délai: Comparaison de la présence d'aspiration entre deux conditions d'étude (avec et sans collier cervical). Les données seront communiquées à la fin de l'étude, soit en moyenne 1 an.
Les mesures de l'aspiration de la dysphagie (O/N) et seront obtenues chez les sujets avec et sans collier lors de l'évaluation de la déglutition.
Comparaison de la présence d'aspiration entre deux conditions d'étude (avec et sans collier cervical). Les données seront communiquées à la fin de l'étude, soit en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0222
  • A539772 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SURGERY*SP (Autre identifiant: UW Madison)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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