연구: C-칼라 및 삼킴곤란
삼킴곤란 노인 환자에 대한 경추 보조기의 효과
연구 개요
상세 설명
국립 경추 척수 손상 통계 센터에 따르면 매년 미국에서 12,000명의 환자가 급성 척수 손상(SCI)을 경험합니다. 경추 척수 손상(SCI) 환자의 16%~55%가 삼킴곤란을 경험하여 안전하게 먹고 마실 수 있는 능력과 삶의 질을 저하시키는 것으로 보고되었습니다. 이전 연구에 따르면 연하곤란은 호흡기 합병증, 특히 자궁 경부 SCI 환자의 가장 흔한 사망 원인인 폐렴을 유발할 수 있습니다. SCI 환자의 호흡기 질환 및 사망률에 대한 삼킴 장애 및 관련 흡인 위험의 기여도는 알려져 있지 않습니다. 첫 번째 단계로 연구자들은 경추 손상이 있는 노인 환자에서 삼킴 장애의 특성(연하 지연, 인두 잔유물, 침투 또는 흡인과 같은 삼킴 장애 유형)과 발생 빈도를 식별할 것입니다. 또한 조사관은 자궁 경부 SCI 후 환자의 삼키기 기능에 대한 표준 의료, 특히 외과 보조기가 미치는 영향을 결정할 것입니다.
SCI 환자는 연하의 구강 및 인두 단계에서 다양한 손상을 보입니다. 이들은 연하 메커니즘의 해부학 및 생리학에 대한 외상 및 부상의 내과적/외과적 관리의 영향으로 인해 발생합니다. 이전 연구에서는 급성 SCI가 혀 움직임의 감소, 인두 삼키기 반응 지연, 윤두인두 개구부의 감소로 인한 후두이동 감소, 인두벽 기능 장애를 초래할 수 있다고 가정합니다. 이러한 삼킴 장애는 이러한 신경해부학적 손상을 극복할 수 있는 기능 예비력이 부족한 노인 환자에게 특히 치명적입니다. 결과적으로 노인 SCI 환자에서 삼킴곤란의 유병률이 증가하고 있습니다.
SCI의 의료 및 외과 관리는 또한 삼킴 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 환자들은 부상 후 목 고정이 필요합니다. 경추 보조기에 이차적인 목 확장, 턱 또는 머리 수축은 삼키는 역학을 변경하여 삼킴곤란의 위험 또는 중증도를 증가시킬 수 있습니다. 또한 90도 각도로 고정하면 연하 중에 환자가 사용하는 자연스러운 굴곡 또는 움직임 범위가 제한됩니다. 연구에 따르면 자궁 경부 보조기는 건강한 성인의 삼키는 생리에 영향을 미칩니다. 초기 연구에서는 연하 개시 시점, 후두 침투, 인두 잔여물 및 설골 이동의 변화를 보고했습니다. 연하 장애가 있는 환자에서 변화가 더 중요할 것으로 예상할 수 있으며 불행히도 자궁 경부 SCI 발병률이 가장 높은 노인 인구에서 더 주목할 만합니다. 이 집단에서 삼킴곤란과 폐합병증의 위험 요인을 감안할 때 구강-인두 연하 기능에 대한 철저한 평가를 완료하는 것이 필수적입니다. 그러나 모든 연령대의 삼킴곤란 환자에 대한 경추 보조기의 영향을 다루는 연구는 거의 없습니다. 연구팀은 경추 보조기가 삼킴곤란의 중증도에 기여하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 부상으로 치료를 받고 있는 입원 환자
- 경추 경추 손상이 안정적이라는 의사의 승인을 치료
- VFSS 중 치료 의사에 의한 칼라 제거 승인
- 60세 이상 성인.
- 모든 인종.
- 남성과 여성.
- 글래스고 혼수 척도 13 이상.
제외 기준:
- 구강-인두 삼킴곤란의 병력.
- 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중 및 ALS를 포함하는 삼킴곤란과 관련된 신경학적 장애.
- 인두/후두 수술 또는 두경부 방사선 치료.
- 평가 시 Glasgow 혼수 척도가 13 미만입니다.
- 기관절개술을 받은 환자입니다.
- 바륨 불내성.
- 스스로 동의할 수 있는 능력이 부족한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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칼라 온
치료 표준에 따라 비디오 형광 연하 연구(VFSS)에 추천된 개인은 안정적인 자궁경부 손상이 있으며 자궁경부 보조기(목걸이)를 착용한 상태에서 액체 및 고체 시험을 받게 됩니다.
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칼라 오프
치료 표준에 따라 비디오 형광 연하 연구(VFSS)에 추천된 개인은 안정된 자궁경부 손상이 있으며 자궁경부 보조기(칼라)를 끈 상태에서 액체 및 고체 시험을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 조건 사이의 열망을 식별하기 위해(칼라가 있는 경우와 없는 경우).
기간: 두 연구 조건 사이의 흡인 유무 비교(경추 보호대가 있는 경우와 없는 경우). 데이터는 평균 1년 후인 연구 완료 시점에 보고됩니다.
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삼킴곤란 흡인(Y/N)의 척도는 삼키기 평가 동안 목줄이 있는 대상과 없는 대상 모두에서 얻을 것입니다.
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두 연구 조건 사이의 흡인 유무 비교(경추 보호대가 있는 경우와 없는 경우). 데이터는 평균 1년 후인 연구 완료 시점에 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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칼라 온에 대한 임상 시험
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University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병