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半月板切除术患者的生物力学骨关节炎结果 (BOOM)

2020年11月2日 更新者:Vanessa Walters、University of Salford

半月板切除术患者在运动和功能任务期间与骨关节炎进展相关的生物力学结果(BOOM 研究)

本研究的主要目的是检查与在各种任务中发生外侧和内侧半月板损伤的患者的骨关节炎 (OA) 进展相关的生物力学指标。 可能是患有半月板损伤的人经常会患上膝骨关节炎。 因此,了解损伤引起的生物力学变化,特别是进行功能性和体育性活动,可能会提供一种保守的方法来延迟或最大限度地减少 OA 的发展。 在治疗前后,将在七项任务(步行、跑步、侧切、单腿着地、小膝盖弯曲下蹲和等速腿部力量)中评估三维动力学和运动学测量。 此外,将评估力量和平衡,以表明康复计划中是否有更多工作需要进行功能性运动。

研究概览

详细说明

半月板受伤在运动中很常见,通常是创伤性事件的结果(Englund 等人,2016 年;Stanley 等人,2016 年;Yeh 等人,2012 年)。 米切尔等人。 (2016) 报告每 100,000 次运动暴露有 5.1 例半月板损伤,与训练相比(每 100,000 次运动暴露有 2.7 次损伤),在比赛期间报告的比例更高(每 100,000 次运动暴露有 11.9 次损伤)。 围绕着地/倒立脚的旋转被认为是半月板损伤的常见机制,其次是着地和跳跃运动。 半月板有助于稳定膝关节,起到减震器和传递负荷的作用,外侧半月板承担外侧间室 70% 的负荷,内侧半月板承担大约 50% 的内侧负荷(Fox 等人., 2015 年;黑泽明等人,1980 年)。 外侧半月板对年轻活跃的人特别重要,尤其是运动员和运动员。 内侧和外侧隔室的几何形状差异很大 (McDermott, 2011)。

半月板损伤被认为会导致膝关节力学改变,从而引发或加速骨关节炎 (OA) 的发展(Badlani 等人,2013 年;Englund 等人,2016 年)。 OA 患者通常有半月板撕裂史(Bhattacharyya 等人,2003 年),此外,报告表明半月板损伤后发生 OA 的风险增加 4 到 14 倍(Gelber 等人,2000 年;Kujala 等人,1995 年) ).

据报道,半月板损伤后膝关节力学发生改变,这与发生 OA 的可能性增加有关,确切的影响有所不同,但取决于手术的半月板隔间 (Hulet et al., 2014)。 这些变化包括接头内接触面积的减少和接触压力的增加,从而导致传递载荷的能力降低(Badlani 等人,2013 年)。 膝关节负荷的间接测量,例如外膝关节内收力矩和膝关节内收角脉冲 (KAAI),与发生 OA 的风险增加有关(Chang 等人,2014 年)。 膝关节负荷也取决于肌肉活动的协调性 (Schmitt & Rudolph, 2008)。 膝关节内侧肌肉的更大和更长的共同收缩表明,在诊断为内侧膝关节 OA 的个体中,OA 的发展更快(Hodges 等人,2016 年)。

半月板切除术广泛用于治疗与半月板损伤相关的症状 (McDermott, 2011)。 同时,非手术疗法已证明干预后三年膝关节疼痛有所改善(Rimington 等人,2009 年)。 然而,在这些干预措施之后,观察到膝关节的力学变化(Badlani 等人,2013 年;Edd 等人,2015 年;Willy 等人,2016 年)。 例如,在内侧半月板切除术后,观察到膝关节接触面积和压力增加,并建议增加发生 OA 的可能性(Bae 等人,2012 年)。 由于许多患有半月板损伤的运动员接受了部分半月板切除术,目标是重新参加体育运动,因此了解此类活动期间的膝关节负荷非常重要,并且正在研究中,可能会为有效的康复措施提供信息(Willy 等人,2016 年)。 由于胫股接触面积减少,经过部分半月板切除术的膝关节承受负荷的能力下降(Atmaca 等人,2013 年)。 半月板切除术患者在术后三个月表现出膝关节外收力矩 (EKAM) 增加(Hall 等人,2014 年),这种增加可以解释这些患者报告的 OA 进展风险增加。 膝关节内侧间室骨关节炎通常由膝关节运动的变化和接触力的增加引起,例如半月板损伤后的那些。 外膝内收力矩 (EKAM) 已被确定为步态期间内侧接触力的替代指标,异常大的峰值与疼痛增加和疾病进展速度有关(Walter 等人,2010 年)。 半月板切除术患者 EKAM 的外膝内收力矩增加与胫骨排列和地面反作用力 (GRF) 杠杆臂的变化有关(Hall 等人,2014 年;Hunt 等人,2006 年)。 鞋类等非侵入性干预措施可以改变生物力学以降低 EKAM 并减缓 OA 的进展。 然而,首先需要了解这些人的下肢生物力学 尽管有关于半月板损伤的影响因素和潜在机制以及 OA 进展的信息,但目前仍然缺乏关于特定运动模式、康复策略和运动的文献影响。 例如,大多数研究只检查 Willy 等人的步行情况。 (2016) 检查跑步。 典型的运动动作,如落地和切入,需要对膝盖进行动态控制,而这方面的研究还很少(Hall 等人,2015 年)。 肌肉力量恢复也被认为对关节镜手术后的年轻人很重要,以便重新获得参加运动或其他活动的能力,因为据报道,术前和术后膝伸肌力量可以预测膝关节手术更好的功能结果(Pietrosimone 等人,2016 年)。 最近对峰值力和峰值力发展速率进行分析的研究表明,半月板切除术后肌肉力量显着降低(Eitzen 等人,2009 年)。 这被认为与恢复运动标准具有临床相关性,因为大多数半月板切除术患者的腿间力量差异为 25%(Hall 等人,2013 年),但是对于膝关节受伤的患者,这种差异通常是有限的以 10% 的差异恢复运动(Grindem 等人,2016 年)。 肌肉力量对于控制运动也很重要,例如日常生活中必不可少的下楼梯(Rudolph 和 Snyder-Mackler,2004 年)。 这与平衡和跌倒的风险密切相关。 目前的文献表明评估方法和结果存在很大差异。 然而,任何孤立的评估都无法提供问题的全貌。 评估工具的组合似乎至关重要,因为它可以提供半月板损伤和应对机制的全貌。 通过综合方法,可以确定半月板切除术的潜在机制,并确定适当的治疗方法,例如个性化运动、活动水平和特定鞋子。 这应该有助于更明智的生物力学结果传达可以实施的措施,以减少半月板切除术患者 OA 的风险,希望无限期地改善和帮助他们康复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lancashire
      • Manchester、Lancashire、英国、M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18至40岁
  2. 在运动任务中遭受的半月板损伤,例如运动切入动作(足球、篮球、投球、曲棍球等)
  3. 每周至少参加两次运动
  4. 能够执行特定运动任务,包括跑步、单腿着地和小膝盖弯曲下蹲
  5. 内侧或外侧半月板撕裂并列为手术
  6. 在过去 12 个月内接受过半月板损伤手术(半月板切除术或半月板修复术)

排除标准:

  1. 下肢手术史,例如 ACL 重建(半月板损伤除外)
  2. 膝骨关节炎发展的证据,无论是临床评估(基于 ACR 标准)还是影像学评估(Kellgren-Lawrence 等级 >1)
  3. 既往有下肢外伤史(持续性半月板损伤除外)、炎症或感染病史
  4. 韧带松弛的证据
  5. 退行性方面,包括撕裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:半月板受伤
这些参与者将在手术前后进行
这将是为了了解手术后动力学和运动学方面发生了什么,以及这与骨关节炎有何联系
实验性的:健康
这些参与者将用作患者组的标准化比较
该组将用于获取正常和自然行走、跑步和其他几项任务的基线,这些任务将用作半月板损伤组的比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物力学
大体时间:即时
膝关节内收力矩曲线的所有部分(不同的峰值)以及膝关节内收角脉冲(曲线下的区域)将评估条件之间的差异。 将从表面 EMG 数据计算三个肌肉共同收缩的幅度和持续时间
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:即时
KOOS 由五个分量表组成;疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 以及膝关节相关生活质量 (QOL)。 问卷采用五点李克特量表,回答问题时考虑最后一周。 为每个子量表计算归一化分数,分数为 100 表示没有症状,而 0 表示极端症状。
即时
患者感知的整体疼痛变化
大体时间:即时
在任务期间将评估患者感知的整体疼痛变化。 参与者将被要求在完成每项任务后完成五点李克特量表(1 - 差很多,2 - 稍差,3 - 没有变化,4 - 稍好,5 - 好很多)(Hinman 等人,2008 年)。
即时
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间:即时
TSK 是一份包含 17 个项目的问卷,它要求个人在 4 分等级量表上对他们同意“疼痛总是意味着我的身体受伤”等陈述的程度进行评分,1 = 非常不同意,4 =强烈同意 (Nicholas et al., 2008)。 这是为了查看数据的任何变化是否是因为参与者身体上无法移动,或者他们是否因为害怕疼痛而下意识地保持谨慎(Miller、Kori 和 Todd 1991)。
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月20日

研究完成 (实际的)

2020年9月20日

研究注册日期

首次提交

2017年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月17日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSR1617-56

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究数据只会在参与本研究的研究团队中共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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