Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske slidgigtresultater hos meniskektomipatienter (BOOM)

2. november 2020 opdateret af: Vanessa Walters, University of Salford

Biomekaniske resultater associeret med slidgigt-progression hos meniskektomipatienter under atletiske og funktionelle opgaver (BOOM-undersøgelse)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge biomekaniske mål forbundet med slidgigt (OA) progression hos patienter, der har laterale og mediale meniskskader under forskellige opgaver. Sandsynligheden er, at personer, der har en meniskskade, ofte udvikler knæartrose. Derfor kan forståelsen af ​​biomekaniske ændringer fra skaden, specifikt udfører både funktionelle og sportslige aktiviteter, give en konservativ tilgang til at forsinke eller minimere udviklingen af ​​OA. Tredimensionelle kinetiske og kinematiske mål vil blive vurderet under syv opgaver (gang, løb, sideskæringer, enkeltbens landing, lille knæbøjning squat og isokinetisk benstyrke), før og efter behandling. Derudover vil Styrke og balance blive vurderet for at indikere, om der er mere arbejde i genoptræningsprogrammet, som er nødvendigt for funktionel bevægelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skader på menisken er almindelige i sport, ofte som følge af en traumatisk begivenhed (Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchell et al. (2016) rapporterede 5,1 meniskskader pr. 100.000 atletiske eksponeringer, med en større andel rapporteret under konkurrence (11,9 skader pr. 100.000 atletiske eksponeringer), sammenlignet med praksis (2,7 skader pr. 100.000 atletiske eksponeringer). Rotation omkring en plantet/omvendt fod er blevet nævnt som en almindelig mekanisme for meniskskader, efterfulgt af landings- og springbevægelser. Menisken hjælper med at stabilisere knæet, fungerer som en støddæmper og overfører belastning, hvor den laterale menisk tager så meget som 70% af belastningen i det laterale rum, og den mediale menisk bærer ca. 50% af den mediale belastning (Fox et al. ., 2015; Kurosawa et al., 1980). Den laterale menisk er af særlig betydning hos unge aktive mennesker, især hos atleter og sportsudøvere. Geometrierne af de mediale og laterale rum adskiller sig væsentligt (McDermott, 2011).

Beskadigelse af menisken antydes at føre til ændret knæmekanik, der fører til initiering eller acceleration af slidgigt (OA) udvikling (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). Tidligere meniskrifter er almindeligt rapporteret hos OA-patienter (Bhattacharyya et al., 2003), og rapporter tyder desuden på 4 til 14 gange øget risiko for at udvikle OA efter en meniskskade (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995) ).

Ændret knæmekanik er blevet rapporteret efter en meniskskade, som har været forbundet med øget sandsynlighed for udvikling af OA, de nøjagtige påvirkninger varierer dog afhængigt af hvilket kompartment af menisken der er blevet opereret (Hulet et al., 2014). Disse ændringer omfatter reduceret kontaktareal i leddet og øget kontakttryk, hvilket resulterer i reduceret evne til at overføre belastning (Badlani et al., 2013). Indirekte mål for knæbelastning, såsom eksterne knæadduktormomenter og knæadduktionsvinkelimpulser (KAAI), har været forbundet med øget risiko for at udvikle OA (Chang et al., 2014). Knæledsbelastning bestemmes også af koordineringen af ​​muskelaktivitet (Schmitt & Rudolph, 2008). Større og længere ko-kontraktioner af de mediale muskler ved knæet har vist hurtigere udvikling af OA hos personer diagnosticeret med medial knæ OA (Hodges et al., 2016).

Meniskektomier bruges i vid udstrækning til at håndtere symptomer forbundet med meniskskader (McDermott, 2011). Mens ikke-operative behandlinger har vist forbedringer i knæsmerter tre år efter intervention (Rimington et al., 2009). Efter disse indgreb er der imidlertid observeret ændret mekanik i knæet (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). For eksempel, efter en medial meniskektomi, er stigninger i kontaktareal og tryk ved knæet blevet observeret og foreslået at øge sandsynligheden for at udvikle OA (Bae et al., 2012). Da mange atletiske individer med en menisklæsion gennemgår delvis meniskektomi med det mål at vende tilbage til idrætsdeltagelse, er viden om knæledsbelastninger under sådanne aktiviteter vigtig og underforsket og kan give effektive rehabiliteringsforanstaltninger (Willy et al., 2016). På grund af reduceret tibiofemoral kontaktareal har et knæ, der har gennemgået en delvis meniskektomi, en nedsat kapacitet til at håndtere belastninger (Atmaca et al., 2013). Meniskektomipatienter har vist øget eksternt knæadduktionsmoment (EKAM) tre måneder efter operationen (Hall et al., 2014), denne stigning kunne forklare den øgede risiko for OA-progression rapporteret hos disse patienter. Medialt kompartment knæartrose er ofte initieret af ændringer i knæledsbevægelser og øgede kontaktkræfter, såsom dem efter meniskskader. Det eksterne knæadduktionsmoment (EKAM) er blevet identificeret som et surrogatmål for medial kontaktkraft under gang, hvor en unormalt høj topværdi er forbundet med øget smerte og hastighed af sygdomsprogression (Walter et al., 2010). Det eksterne knæadduktionsmoment Forøgelser i EKAM hos meniskektomipatienter har været forbundet med ændringer i skinnebensjustering og jordreaktionskraft (GRF) armarm (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Ikke-invasive indgreb, såsom fodtøj, kan ændre biomekanikken for at sænke EKAM og reducere progressionen af ​​OA. For det første er der dog behov for en forståelse af biomekanikken i underekstremiteterne hos disse individer På trods af information om medvirkende faktorer og underliggende mekanismer ved meniskskader og progression til OA, mangler der stadig aktuel litteratur om specifikke bevægelsesmønstre, rehabiliteringsstrategier og sport. påvirkninger. For eksempel undersøger størstedelen af ​​forskningen at gå med kun Willy et al. (2016) undersøger løb. Typiske sportsbevægelser såsom landing og klipning kræver dynamisk kontrol af knæet, som er meget underforsket (Hall et al., 2015). Gendannelse af muskelstyrke anses også for at være vigtig for unge individer efter en artroskopisk operation for at genvinde kapaciteten til at deltage i sport eller andre aktiviteter, da både præ- og postoperativ knæekstensorstyrke er blevet rapporteret at forudsige bedre funktionelt resultat af knækirurgi. (Pietrosimone et al., 2016). Nylige undersøgelser, der analyserede både peak force og rate to peak force udvikling har vist, at der er en signifikant reduktion i muskelstyrke efter meniskektomibehandling (Eitzen et al., 2009). Dette anses for at være klinisk relevant for tilbagevenden til sportskriterier, da de fleste meniskektomipatienter er blevet set at have en styrkeforskel på 25 % mellem benene (Hall et al., 2013), men for patienter med knæskader er denne forskel ofte begrænset. ved 10 % forskel mellem benene for at vende tilbage til deres sport (Grindem et al., 2016). Muskelstyrke er også afgørende for at kontrollere bevægelser såsom trappenedstigning, hvilket er afgørende for hverdagen (Rudolph og Snyder-Mackler., 2004). Dette er tæt forbundet med balance og risikoen for at falde. Den aktuelle litteratur viser en stor variation i vurderingsmetoder og resultater. Men ingen vurdering isoleret set kan give et fuldstændigt billede af problemet. En kombination af vurderingsværktøjer synes at være afgørende, da det muliggør levering af et komplet billede af meniskskader og mestringsmekanismer. Ved hjælp af en integreret tilgang kan underliggende mekanismer for meniskectomier identificeres, og de passende behandlinger såsom individualiserede bevægelser, aktivitetsniveauer og specifikke sko kan identificeres. Dette skulle lette mere informerede biomekaniske resultater, der formidler foranstaltninger, der kan implementeres for at mindske risikoen for OA hos meniskektomipatienter i håbet om at forbedre og hjælpe deres helbredelse på ubestemt tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen mellem 18 og 40 år
  2. Meniskskade pådraget under en sportslig opgave, f.eks. en sportsklippemanøvre (Fodbold, Basketball, Netball, Hockey osv.)
  3. Konkurrer og eller dyrke sport mindst to gange om ugen
  4. I stand til at udføre sportsspecifikke opgaver, herunder løb, enkeltbenslanding og squat med små knæbøjninger
  5. Medial eller en lateral meniskrivning og listet til operation
  6. Kirurgi inden for de sidste 12 måneder for meniskskade (meniskektomi eller meniskreparation)

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med operationer i nedre ekstremiteter f.eks. ACL-rekonstruktion (bortset fra meniskskade)
  2. Evidens for udvikling af knæartrose enten klinisk vurderet (baseret på ACR-kriterier) eller radiografisk (Kellgren-Lawrence grad >1)
  3. Tidligere traumatisk (bortset fra vedvarende meniskskade), inflammatorisk eller infektiøs patologi i underekstremiteten
  4. Bevis på ledbåndsløshed
  5. Degenerative aspekter inklusive tåre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Menisk skadet
Disse deltagere vil komme i før og efter operation
Dette vil være for at se, hvad der sker i både kinetik og kinematik efter du har fået en operation, og hvordan dette hænger sammen med slidgigt
Eksperimentel: Sund og rask
Disse deltagere vil blive brugt som en standardiseret sammenligning for patientgruppen
Denne gruppe vil blive brugt til at få en baseline for normal og naturlig gang, løb og andre flere opgaver, som vil blive brugt som en sammenligning for meniskskadegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomekanik
Tidsramme: Umiddelbar
Alle sektioner af knæadduktionsmomentkurven (forskellige toppe) og også knæadduktionsvinkelimpulsen (arealet under kurven) vil blive vurderet for forskelle mellem forhold. Størrelser og varigheder af tre muskel-samkontraktioner vil blive beregnet ud fra overflade-EMG-data
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Umiddelbar
KOOS består af fem underskalaer; Smerter, andre symptomer, funktion i dagliglivet (ADL), funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret livskvalitet (QOL). I spørgeskemaet anvendes en Likert-skala på fem punkter, hvor den sidste uge tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. En normaliseret score beregnes for hver underskala med en score på 100, der angiver ingen symptomer, mens 0 angiver ekstreme symptomer.
Umiddelbar
Patientopfattet global ændring i smerte
Tidsramme: Umiddelbar
Patientopfattet global smerteændring vil blive vurderet under opgaverne. Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre den fempunkts Likert-skala (1 - meget dårligere, 2 - lidt dårligere, 3 - ingen ændring, 4 - lidt bedre, 5 - meget bedre) efter hver opgave (Hinman et al., 2008).
Umiddelbar
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Umiddelbar
TSK er et spørgeskema med 17 punkter, som beder personer om at vurdere, i hvor høj grad de er enige i udsagn som 'smerte betyder altid, at jeg har skadet min krop' på en 4-punkts vurderingsskala, med 1 = meget uenig og 4 = meget enig (Nicholas et al., 2008). Dette er for at se på, om eventuelle ændringer i dataene skyldes, at en deltager fysisk ikke kan bevæge sig anderledes, eller om de er ubevidst forsigtige, fordi de har en frygt for smerte (Miller, Kori og Todd 1991).
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR1617-56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdataene vil kun blive delt i det forskerhold, der deltager i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Abonner