- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03350204
반월판 절제술 환자의 생체역학적 골관절염 결과 (BOOM)
운동 및 기능적 작업 중 반월판 절제술 환자의 골관절염 진행과 관련된 생체역학적 결과(BOOM 연구)
연구 개요
상세 설명
반월상연골 손상은 스포츠에서 흔하며 종종 외상성 사건의 결과로 발생합니다(Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchellet al. (2016)은 100,000회 운동 노출당 5.1개의 반월상연골 손상을 보고했으며, 연습(100,000회 운동 노출당 2.7개 부상)에 비해 경기(100,000회 운동 노출당 11.9개 부상)에서 더 큰 비율로 보고되었습니다. 고정/거꾸로 된 발 주위의 회전은 반월상 연골 손상의 일반적인 메커니즘으로 언급되었으며 착지 및 점프 동작이 뒤따릅니다. 반월상연골은 무릎의 안정화를 돕고 충격 흡수 및 하중 전달 역할을 하며 외측 반월상연골은 외측 구획 하중의 70%를, 내측 반월상연골은 내측 하중의 약 50%를 담당합니다(Fox et al. ., 2015; 쿠로사와 외, 1980). 외측 반월상연골은 젊고 활동적인 사람, 특히 운동선수와 스포츠맨에게 특히 중요합니다. 내측 및 외측 구획의 기하학적 구조는 상당히 다릅니다(McDermott, 2011).
반월상연골 손상은 골관절염(OA) 발달의 시작 또는 가속화로 이어지는 변경된 무릎 역학으로 이어질 수 있음을 시사합니다(Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). 이전 반월상연골 파열은 OA 환자에서 흔히 보고되고(Bhattacharyya et al., 2003), 보고서에서는 반월상연골 손상 후 OA 발병 위험이 4~14배 증가한다고 제안합니다(Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995). ).
반월상연골 손상 후 변경된 무릎 역학이 보고되었으며, 이는 OA 발병 가능성 증가와 관련이 있지만 정확한 영향은 반월상연골의 어느 구획이 수술되었는지에 따라 다릅니다(Hulet et al., 2014). 이러한 변화에는 조인트 내의 접촉 면적 감소와 접촉 압력 증가가 포함되어 하중 전달 능력이 감소합니다(Badlani et al., 2013). 외부 무릎 내전근 모멘트 및 무릎 내전 각 자극(KAAI)과 같은 무릎 부하의 간접적인 측정은 OA 발생 위험 증가와 관련이 있습니다(Chang et al., 2014). 무릎 관절 부하는 또한 근육 활동의 조정에 의해 결정됩니다(Schmitt & Rudolph, 2008). 무릎 내측 근육의 더 크고 더 긴 공동 수축은 내측 무릎 OA로 진단된 개인에서 OA의 더 빠른 발달을 입증했습니다(Hodges et al., 2016).
반월판 절제술은 반월판 손상과 관련된 증상을 관리하는 데 널리 사용됩니다(McDermott, 2011). 한편, 비수술 요법은 개입 후 3년 동안 무릎 통증이 개선되었음을 입증했습니다(Rimington et al., 2009). 그러나 이러한 개입 후 무릎의 역학 변화가 관찰되었습니다(Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). 예를 들어, 내측 반월판 절제술 후 접촉 면적의 증가와 무릎의 압력이 관찰되었으며 OA 발병 가능성을 높이는 것으로 제안되었습니다(Bae et al., 2012). 반월상연골 병변이 있는 많은 운동 선수가 스포츠 참여로 돌아가는 것을 목표로 반월상연골 부분 절제술을 받기 때문에 이러한 활동 중 무릎 관절 부하에 대한 지식이 중요하고 연구되지 않았으며 효과적인 재활 조치에 대한 정보를 제공할 수 있습니다(Willy et al., 2016). 감소된 경골 대퇴부 접촉 면적으로 인해 부분 반월판 절제술을 받은 무릎은 부하를 관리하는 능력이 감소합니다(Atmaca et al., 2013). 반월판 절제술 환자는 수술 3개월 후 외부 무릎 내전 모멘트(EKAM)가 증가한 것으로 나타났으며(Hall et al., 2014), 이러한 증가는 이러한 환자에서 보고된 OA 진행 위험 증가를 설명할 수 있습니다. 내측 구획 무릎 골관절염은 무릎 관절 운동의 변화와 반월상연골 손상 이후의 접촉력 증가에 의해 종종 시작됩니다. 외부 무릎 내전 모멘트(EKAM)는 보행 중 내측 접촉력에 대한 대리 측정으로 확인되었으며, 비정상적으로 큰 피크 값은 통증 및 질병 진행률 증가와 관련이 있습니다(Walter et al., 2010). 반월판 절제술 환자에서 EKAM의 외부 무릎 내전 모멘트 증가는 경골 정렬 및 지면 반력(GRF) 레버 암의 변화와 관련이 있습니다(Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). 신발과 같은 비침습적 개입은 생체 역학을 변경하여 EKAM을 낮추고 OA의 진행을 줄일 수 있습니다. 그러나 먼저 이러한 개인의 하지 생체역학에 대한 이해가 필요합니다 반월상연골 손상의 기여 요인 및 기본 메커니즘에 대한 정보와 OA로의 진행에도 불구하고 특정 움직임 패턴, 재활 전략 및 스포츠에 대한 최신 문헌은 여전히 부족합니다 영향. 예를 들어, 대부분의 연구는 Willy et al. (2016) 실행 검토. 착지, 절단과 같은 일반적인 스포츠 동작은 무릎의 동적 제어를 필요로 하는데 이는 연구가 매우 부족합니다(Hall et al., 2015). 근력 회복은 또한 스포츠 또는 기타 활동에 참여할 수 있는 능력을 회복하기 위해 관절경 수술 후 젊은 개인에게 중요한 것으로 간주됩니다. 이는 수술 전후 무릎 신근 근력이 무릎 수술의 더 나은 기능적 결과를 예측하는 것으로 보고되었기 때문입니다. (피에트로시몬 외, 2016). 최대 힘과 최대 힘 발달 속도를 모두 분석한 최근 연구에서는 반월판 절제술 치료 후 근력이 크게 감소한 것으로 나타났습니다(Eitzen et al., 2009). 이것은 대부분의 반월판 절제술 환자가 다리 사이에 25%의 근력 차이가 있는 것으로 나타났기 때문에(Hall et al., 2013), 무릎 부상 환자의 경우 이 차이가 종종 제한되기 때문에 스포츠 복귀 기준과 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 스포츠로 돌아가기 위해 다리 사이의 10% 차이에서(Grindem et al., 2016). 근력은 또한 일상생활에 필수적인 계단하강과 같은 움직임을 조절하는데 필수적이다(Rudolph and Snyder-Mackler., 2004). 이는 균형 및 추락 위험과 밀접한 관련이 있습니다. 현재 문헌은 평가 방법과 결과에 큰 변동성이 있음을 보여줍니다. 그러나 단독 평가로는 문제에 대한 전체 그림을 제공할 수 없습니다. 평가 도구의 조합은 반월상연골 손상 및 대처 메커니즘에 대한 전체 그림을 제공할 수 있기 때문에 중요해 보입니다. 통합 접근법을 통해 반월판 절제술의 기본 메커니즘을 확인할 수 있으며 개별화된 움직임, 활동 수준 및 특정 신발과 같은 적절한 치료를 확인할 수 있습니다. 이것은 반월판 절제술 환자의 회복을 개선하고 무기한으로 돕기 위해 시행할 수 있는 조치를 전달하는 보다 정보에 입각한 생체 역학적 결과를 촉진해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, 영국, M11 2AZ
- Manchester Institute of Health and Performance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이
- 스포츠 작업 중 지속되는 반월상연골 손상(예: 스포츠 커팅 동작(풋볼, 농구, 네트볼, 하키 등)
- 일주일에 최소 2회 스포츠 경기 및/또는 경기
- 달리기, 한쪽 다리 착지 및 작은 무릎 굽힘 스쿼트를 포함한 특정 스포츠 작업을 수행할 수 있습니다.
- 내측 또는 외측 반월판 파열 및 수술 목록
- 지난 12개월 동안 반월판 손상 수술(반월판 절제술 또는 반월판 복구)
제외 기준:
- 하지 수술의 역사 예. ACL 재건(반월판 손상 제외)
- 무릎 골관절염 발생의 증거는 임상적으로(ACR 기준에 기초하여) 또는 방사선학적으로(Kellgren-Lawrence 등급 >1) 평가되었습니다.
- 하지의 외상성(지속적인 반월상연골 손상 제외), 염증성 또는 감염성 병리의 이전 병력
- 인대 이완의 증거
- 눈물을 포함한 퇴행성 측면
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반월판 부상
이 참가자들은 수술 전후에 올 것입니다.
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이것은 수술 후 동역학 및 운동학에서 어떤 일이 발생하고 이것이 골관절염과 어떻게 연결되는지 확인하는 것입니다.
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실험적: 건강한
이 참가자는 환자 그룹에 대한 표준화된 비교로 사용됩니다.
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이 그룹은 반월상연골 손상 그룹에 대한 비교로 사용될 정상적이고 자연스러운 걷기, 달리기 및 기타 여러 작업에 대한 기준선을 얻는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 역학
기간: 즉각적인
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무릎 내전 모멘트 곡선의 모든 섹션(서로 다른 피크)과 무릎 내전 각 충격(곡선 아래 영역)은 조건 간의 차이에 대해 평가됩니다.
세 가지 근육 공동 수축의 크기와 지속 시간은 표면 EMG 데이터에서 계산됩니다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 즉각적인
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KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL).
설문지에는 5점 리커트 척도가 사용되며 질문에 답할 때 마지막 주를 고려합니다.
정규화 점수는 각 하위 척도에 대해 계산되며 100점은 증상이 없음을 나타내는 반면 0은 극단적인 증상을 나타냅니다.
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즉각적인
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환자가 인식하는 통증의 전반적인 변화
기간: 즉각적인
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환자가 인식하는 통증의 전반적인 변화는 작업 중에 평가됩니다.
참가자는 각 작업 후 5점 리커트 척도(1 - 훨씬 나빠짐, 2 - 약간 나빠짐, 3 - 변화 없음, 4 - 약간 좋아짐, 5 - 훨씬 좋아짐)를 완료해야 합니다(Hinman et al., 2008).
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즉각적인
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 즉각적인
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TSK는 17개 항목으로 구성된 설문지로 개인이 '통증은 항상 내가 내 몸에 부상을 입혔다는 것을 의미한다'와 같은 진술에 동의하는 정도를 4점 등급 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 적극 동의합니다(Nicholas et al., 2008).
데이터의 변화가 참가자가 신체적으로 전혀 움직일 수 없기 때문인지, 아니면 무의식적으로 고통에 대한 두려움 때문에 조심스러워하는 것인지를 살펴보기 위함이다(Miller, Kori and Todd 1991).
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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