Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaaniset nivelrikkotulokset meniskektomiapotilailla (BOOM)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Vanessa Walters, University of Salford

Biomekaaniset tulokset, jotka liittyvät nivelrikon etenemiseen meniskektomiapotilailla urheilullisten ja toiminnallisten tehtävien aikana (BOOM-tutkimus)

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia nivelrikon (OA) etenemiseen liittyviä biomekaanisia toimenpiteitä potilailla, joilla on lateraalisia ja mediaalisia meniskkivammoja eri tehtävien aikana. Todennäköisyys on, että henkilöille, joilla on nivelkierukkavamma, kehittyy usein polven nivelrikko. Siksi vamman aiheuttamien biomekaanisten muutosten ymmärtäminen, erityisesti sekä toiminnallisten että urheilutoimintojen harjoittaminen, voi tarjota konservatiivisen lähestymistavan OA:n kehittymisen viivyttämiseen tai minimoimiseen. Kolmiulotteisia kineettisiä ja kinemaattisia mittauksia arvioidaan seitsemän tehtävän aikana (kävely, juoksu, sivuleikkaukset, laskeutuminen yhdelle jalalle, pieni polven taivutuksen kyykky ja isokineettinen jalkavoima) ennen hoitoa ja sen jälkeen. Lisäksi vahvuus ja tasapaino arvioidaan sen perusteella, onko kuntoutusohjelmassa enemmän työtä, jota toiminnalliseen liikkumiseen tarvitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meniskien vammat ovat yleisiä urheilussa, usein traumaattisen tapahtuman seurauksena (Englund et al., 2016; Stanley ym., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchell et ai. (2016) raportoi 5,1 nivelkipuvammaa 100 000:ta urheilullista altistusta kohden, joista suurempi osuus raportoitu kilpailun aikana (11,9 vammaa 100 000 urheilualtistusta kohti) verrattuna käytäntöön (2,7 vammaa 100 000 urheilullista altistumista kohti). Kierto istutetun/käänteisen jalan ympärillä on mainittu yleisenä mekanismina nivelkierukkavammoissa, minkä jälkeen lasku- ja hyppyliikkeet. Meniski auttaa stabiloimaan polvea, toimii iskunvaimentimena ja siirtää kuormitusta, jolloin lateraalinen meniski ottaa jopa 70 % sivuosaston kuormituksesta ja mediaalisen nivelkiven kantaa noin 50 % mediaalisesta kuormituksesta (Fox et al. ., 2015; Kurosawa et ai., 1980). Lateraalinen meniski on erityisen tärkeä nuorilla aktiivisilla ihmisillä, erityisesti urheilijoilla. Mediaalisten ja lateraalisten osastojen geometriat eroavat merkittävästi (McDermott, 2011).

Meniskin vaurion oletetaan johtavan muuttuneeseen polven mekaniikkaan, mikä johtaa nivelrikon (OA) kehittymisen alkamiseen tai kiihtymiseen (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). Aiempia nivelkierukan repeämiä on raportoitu yleisesti OA-potilailla (Bhattacharyya et al., 2003), lisäksi raportit viittaavat 4–14-kertaiseen lisääntyneeseen nivelkipuvamman riskiin (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995). ).

Muuttuneita polven mekaniikkaa on raportoitu nivelkierukkavaurion jälkeen, mikä on yhdistetty lisääntyneeseen OA:n kehittymisen todennäköisyyteen. Tarkat vaikutukset vaihtelevat kuitenkin riippuen siitä, mikä meniskin osasto on leikattu (Hulet et al., 2014). Näitä muutoksia ovat muun muassa pienentynyt kosketuspinta-ala nivelessä ja lisääntynyt kosketuspaine, mikä heikentää kykyä siirtää kuormaa (Badlani et al., 2013). Polven kuormituksen epäsuorat mittaukset, kuten ulkoiset polven adduktorimomentit ja polven adduction kulmaimpulssit (KAAI), on yhdistetty lisääntyneeseen OA:n kehittymisriskiin (Chang et al., 2014). Polvinivelen kuormituksen määrää myös lihastoiminnan koordinaatio (Schmitt & Rudolph, 2008). Polven mediaalisten lihasten suuremmat ja pidemmät yhteissupistukset ovat osoittaneet OA:n nopeampaa kehittymistä henkilöillä, joilla on diagnosoitu mediaalinen polven OA (Hodges et al., 2016).

Meniskektomiaa käytetään laajalti meniskin vammoihin liittyvien oireiden hallintaan (McDermott, 2011). Vaikka ei-leikkaushoidot ovat osoittaneet parannuksia polvikivuissa kolmen vuoden kuluttua toimenpiteestä (Rimington et al., 2009). Näiden interventioiden jälkeen polven mekaniikassa on kuitenkin havaittu muutoksia (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). Esimerkiksi mediaalisen meniskektomian jälkeen kosketuspinnan ja paineen lisääntymistä polvessa on havaittu, ja niiden on oletettu lisäävän OA:n kehittymisen todennäköisyyttä (Bae et al., 2012). Koska monille urheilijoille, joilla on nivelleesio, tehdään osittainen nivelkiven poisto, jonka tavoitteena on palata urheiluharrastuksiin, polvinivelkuormituksen tuntemus tällaisen toiminnan aikana on tärkeää ja alitutkittua, ja se voi olla tehokkaita kuntoutustoimenpiteitä (Willy et al., 2016). Pienentyneen tibiofemoraalisen kosketuspinta-alan vuoksi osittaisen meniskektomian läpikäyneen polven kyky hallita kuormia on heikentynyt (Atmaca et al., 2013). Meniskektomiapotilailla on todettu lisääntynyt ulkoinen polven adduktiomomentti (EKAM) kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (Hall et al., 2014), mikä saattaa selittää näillä potilailla raportoitujen OA:n etenemisriskin lisääntymisen. Mediaalisen osan polven nivelrikko saa usein alkunsa muutoksista polvinivelen liikkeissä ja lisääntyneistä kosketusvoimista, kuten nivelkierukkavammojen seurauksena. Ulkoinen polven adduktiomomentti (EKAM) on tunnistettu kävelyn aikaisen mediaalisen kontaktivoiman korvikemittaksi, ja epänormaalin suuri huippuarvo liittyy lisääntyneeseen kipuun ja taudin etenemisnopeuteen (Walter et al., 2010). Polven ulkoinen adduktiomomentti EKAM:n lisääntyminen nilkekektomiapotilailla on yhdistetty sääriluun kohdistuksen ja maareaktiovoiman (GRF) vipuvarren muutoksiin (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Ei-invasiiviset interventiot, kuten jalkineet, voivat muuttaa biomekaniikkaa alentamaan EKAM:ia ja vähentämään OA:n etenemistä. Ensinnäkin tarvitaan kuitenkin ymmärrys näiden henkilöiden alaraajojen biomekaniikasta Huolimatta tiedoista meniskin vammojen myötävaikuttavista tekijöistä ja taustalla olevista mekanismeista ja etenemisestä OA:ksi, nykyisestä kirjallisuudesta on edelleen puute erityisistä liikemalleista, kuntoutusstrategioista ja urheilusta. vaikutteita. Esimerkiksi suurin osa tutkimuksista tutkii kävelyä vain Willyn et al. (2016) tutkimassa juoksua. Tyypilliset urheiluliikkeet, kuten laskeutuminen ja leikkaaminen, vaativat polven dynaamista hallintaa, joka on hyvin alitutkittua (Hall et al., 2015). Lihasvoiman palautumisen katsotaan myös olevan tärkeää nuorille yksilöille artroskopisen leikkauksen jälkeen, jotta he voivat palauttaa kyvyn osallistua urheiluun tai muihin aktiviteetteihin, koska sekä ennen leikkausta että sen jälkeen polven ojentajavoiman on raportoitu ennustavan polvileikkauksen parempaa toiminnallista lopputulosta. (Pietrosimone et ai., 2016). Viimeaikaiset tutkimukset, joissa analysoitiin sekä huippuvoimaa että nopeudesta huippuun voiman kehitystä, ovat osoittaneet, että lihasvoima on laskenut merkittävästi meniskektomiahoidon jälkeen (Eitzen et al., 2009). Tämän katsotaan olevan kliinisesti relevanttia urheiluun palaamisen kannalta, sillä useimmilla meniskektomiapotilailla on havaittu olevan 25 % voimaero jalkojen välillä (Hall et al., 2013), mutta polvivammapotilailla tämä ero on usein rajoitettu. 10 prosentin erolla jalkojen välillä palatakseen urheiluun (Grindem et al., 2016). Lihasvoima on myös välttämätöntä liikkeiden, kuten portaiden laskeutumisen, hallitsemiseksi, mikä on välttämätöntä jokapäiväisessä elämässä (Rudolph ja Snyder-Mackler., 2004). Tämä liittyy läheisesti tasapainoon ja putoamisriskiin. Nykyinen kirjallisuus osoittaa suurta vaihtelua arviointimenetelmissä ja tuloksissa. Mikään yksittäinen arviointi ei kuitenkaan anna täydellistä kuvaa ongelmasta. Arviointityökalujen yhdistelmä vaikuttaa ratkaisevalta, koska se mahdollistaa kokonaiskuvan meniskin vammoista ja selviytymismekanismeista. Integroidun lähestymistavan avulla voidaan tunnistaa meniskektomian taustalla olevat mekanismit ja tunnistaa sopivat hoidot, kuten yksilölliset liikkeet, aktiivisuustasot ja erityiset kengät. Tämän pitäisi helpottaa tietoisempia biomekaanisia tuloksia ja välittää toimenpiteitä, jotka voidaan toteuttaa vähentääkseen OA-riskejä meniskektomiapotilailla, toivoen parantavan ja auttavan heidän toipumistaan ​​loputtomiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-40 vuotta
  2. Urheilutehtävän aikana saatu nivelvamma, esim. urheilullinen leikkausliike (jalkapallo, koripallo, verkkopallo, jääkiekko jne.)
  3. Kilpaile ja/tai harrasta urheilua vähintään kaksi kertaa viikossa
  4. Pystyy suorittamaan urheiluspesifisiä tehtäviä, mukaan lukien juoksu, yhden jalan laskeutuminen ja pieni polvikyykky
  5. Mediaaalinen tai lateraalinen nivelkiven repeämä ja merkitty leikkaukseen
  6. Leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana nivelkiven vamman vuoksi (meniskektomia tai nivelkiven korjaus)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Historia alaraajojen leikkauksista mm. ACL-rekonstruktio (muu kuin nivelkierukkavaurio)
  2. Todisteet polven nivelrikon kehittymisestä joko kliinisesti (ACR-kriteerien perusteella) tai radiografisesti arvioituna (Kellgren-Lawrencen luokka >1)
  3. Aiempi traumaattinen (muu kuin jatkuva nivelkierukkavaurio), tulehduksellinen tai tarttuva patologia alaraajoissa
  4. Todisteita nivelsiteiden löysyydestä
  5. Degeneratiiviset näkökohdat, mukaan lukien repeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meniski loukkaantunut
Nämä osallistujat tulevat ennen ja jälkeen operaatiota
Tästä nähdään, mitä tapahtuu sekä kinetiikassa että kinematiikassa leikkauksen jälkeen ja miten tämä liittyy nivelrikkoon
Kokeellinen: Terve
Näitä osallistujia käytetään standardoituna vertailuna potilasryhmälle
Tästä ryhmästä saadaan lähtötaso normaalille ja luonnolliselle kävelylle, juoksulle ja muille useille tehtäville, joita käytetään vertailuna meniskivammaryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomekaniikka
Aikaikkuna: Välitön
Polven adduktiomomenttikäyrän kaikki osat (eri huiput) ja myös polven adduktion kulmaimpulssi (käyrän alla oleva pinta-ala) arvioidaan olosuhteiden välisten erojen varalta. Kolmen lihassupistuksen suuruus ja kesto lasketaan pinnan EMG-tiedoista
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Välitön
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Kyselylomakkeessa käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa viimeinen viikko otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Normalisoitu pistemäärä lasketaan kullekin ala-asteikolle, jossa pistemäärä 100 osoittaa, ettei oireita, kun taas 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita.
Välitön
Potilaan havaitsema globaali muutos kivussa
Aikaikkuna: Välitön
Tehtävien aikana arvioidaan potilaiden kokemaa globaalia muutosta kivussa. Osallistujia pyydetään täyttämään viiden pisteen Likert-asteikko (1 - paljon huonompi, 2 - hieman huonompi, 3 - ei muutosta, 4 - hieman parempi, 5 - paljon parempi) kunkin tehtävän jälkeen (Hinman et al., 2008).
Välitön
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Välitön
TSK on 17 kohdan kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä väittämien kanssa, kuten "kipu tarkoittaa aina sitä, että loukkaannuin kehoni" 4-pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = vahvasti samaa mieltä (Nicholas et al., 2008). Tarkoituksena on tarkastella, johtuvatko muutokset tiedoissa siitä, että osallistuja ei voi fyysisesti liikkua eri tavalla tai ovatko he alitajuisesti varovaisia, koska he pelkäävät kipua (Miller, Kori ja Todd 1991).
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR1617-56

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusdataa jaetaan vain tähän tutkimukseen osallistuvalle tutkimusryhmälle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Meniscektomia

Tilaa