Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfall av biomekanisk artros hos patienter med meniskektomi (BOOM)

2 november 2020 uppdaterad av: Vanessa Walters, University of Salford

Biomekaniska resultat associerade med artrosprogression hos meniskektomipatienter under atletiska och funktionella uppgifter (BOOM-studie)

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka biomekaniska åtgärder associerade med artrosprogression (OA) hos patienter som har laterala och mediala meniskskador under olika uppgifter. Sannolikheten är att individer som har en meniskskada ofta utvecklar knäartros. Därför kan förståelse av biomekaniska förändringar från skadan, specifikt utföra både funktionella och sportaktiviteter, ge ett konservativt tillvägagångssätt för att fördröja eller minimera utvecklingen av artrose. Tredimensionella kinetiska och kinematiska mått kommer att bedömas under sju uppgifter (gång, löpning, sidskärningar, landning med ett ben, knäböj med liten knäböj och isokinetisk benstyrka), före och efter behandling. Dessutom kommer Styrka och balans att bedömas för att indikera om det finns mer arbete i rehabiliteringsprogrammet som behövs för funktionell rörelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skador på menisken är vanliga inom idrott, ofta till följd av en traumatisk händelse (Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchell et al. (2016) rapporterade 5,1 meniskskador per 100 000 atletiska exponeringar, med en större andel rapporterad under tävling (11,9 skador per 100 000 atletiska exponeringar), jämfört med praktiken (2,7 skador per 100 000 atletiska exponeringar). Rotation runt en planterad/omvänd fot har nämnts som en vanlig mekanism för meniskskador, följt av landnings- och hopprörelser. Menisken hjälper till att stabilisera knät, fungerar som en stötdämpare och överför belastning, där den laterala menisken tar så mycket som 70 % av belastningen i sidofacket och den mediala menisken bär cirka 50 % av den mediala belastningen (Fox et al. ., 2015; Kurosawa et al., 1980). Den laterala menisken är av särskild betydelse hos unga aktiva människor, särskilt hos idrottare och idrottare. Geometrierna för de mediala och laterala avdelningarna skiljer sig markant (McDermott, 2011).

Skador på menisken tyder på att leda till förändrad knämekanik som leder till initiering eller acceleration av artrosutveckling (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). Tidigare meniskrevor rapporteras ofta hos OA-patienter (Bhattacharyya et al., 2003), dessutom tyder rapporter på 4 till 14 gånger ökad risk att utveckla OA efter en meniskskada (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995 ).

Förändrad knämekanik har rapporterats efter en meniskskada, som har associerats med ökad sannolikhet för utveckling av artrose, de exakta effekterna skiljer sig dock beroende på vilken del av menisken som har opererats (Hulet et al., 2014). Dessa förändringar inkluderar minskad kontaktyta inom leden och ökat kontakttryck, vilket resulterar i minskad förmåga att överföra belastning (Badlani et al., 2013). Indirekta mått på knäbelastning, såsom externa knäadduktormoment och knäadduktionsvinkelimpulser (KAAI), har associerats med ökad risk att utveckla artrose (Chang et al., 2014). Knäledsbelastning bestäms också av koordinationen av muskelaktivitet (Schmitt & Rudolph, 2008). Större och längre samkontraktioner av mediala musklerna vid knäet har visat snabbare utveckling av artrose hos individer med diagnosen mediala knä-OA (Hodges et al., 2016).

Meniskektomier används ofta för att hantera symtom som är förknippade med meniskskador (McDermott, 2011). Medan icke-operativa terapier har visat förbättringar av knäsmärta tre år efter intervention (Rimington et al., 2009). Efter dessa ingrepp har dock förändrad mekanik i knäet observerats (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). Till exempel, efter en medial meniskektomi, har ökningar i kontaktyta och tryck vid knät observerats och föreslagits öka sannolikheten för att utveckla artrose (Bae et al., 2012). Eftersom många atletiska individer med en menisk lesion genomgår partiell meniskektomi med målet att återgå till idrottsdeltagande, är kunskap om knäledsbelastningar under sådana aktiviteter viktig och undersökt och kan ge effektiva rehabiliteringsåtgärder (Willy et al., 2016). På grund av minskad tibiofemoral kontaktyta har ett knä som har genomgått en partiell meniskektomi en minskad förmåga att hantera belastningar (Atmaca et al., 2013). Meniskektomipatienter har visat ökat externt knäadduktionsmoment (EKAM) tre månader efter operationen (Hall et al., 2014), denna ökning kan förklara den ökade risken för OA-progression som rapporterats hos dessa patienter. Knäledsartros med mediala fack initieras ofta av förändringar i knäledens rörelser och ökade kontaktkrafter, till exempel efter meniskskador. Det externa knäadduktionsmomentet (EKAM) har identifierats som ett surrogatmått för medial kontaktkraft under gång, med ett onormalt högt toppvärde kopplat till ökad smärta och hastighet av sjukdomsprogression (Walter et al., 2010). Det externa knäadduktionsmomentet Ökning av EKAM hos meniskektomipatienter har associerats med förändringar i skenbensjustering och markreaktionskraft (GRF) spakarm (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Icke-invasiva interventioner såsom skor, kan förändra biomekaniken för att sänka EKAM och minska progressionen av OA. För det första behövs dock en förståelse för den nedre extremitetens biomekanik hos dessa individer. Trots information om bidragande faktorer och bakomliggande mekanismer för meniskskador och progression till OA, finns det fortfarande en brist i aktuell litteratur om specifika rörelsemönster, rehabiliteringsstrategier och sport. influenser. Till exempel undersöker majoriteten av forskningen att gå med endast Willy et al. (2016) undersöker löpning. Typiska sportrörelser såsom landning och skärning kräver dynamisk kontroll av knät som är mycket undersökt (Hall et al., 2015). Återhämtning av muskelstyrka anses också vara viktig för unga individer efter en artroskopisk operation för att återfå förmågan att delta i sport eller andra aktiviteter eftersom både pre- och postoperativ knäextensorstyrka har rapporterats förutsäga bättre funktionellt resultat av knäoperationer (Pietrosimone et al., 2016). Nyligen genomförda studier som analyserade både toppkraften och utvecklingen av hastighet till toppkraft har visat att det finns en signifikant minskning av muskelstyrkan efter meniskektomibehandling (Eitzen et al., 2009). Detta anses vara kliniskt relevant för kriterierna för återgång till sport, eftersom de flesta meniskektomipatienter har setts ha 25 % styrka mellan benen (Hall et al., 2013), men för patienter med knäskador är denna skillnad ofta begränsad. på 10 % skillnad mellan benen för att återgå till sin sport (Grindem et al., 2016). Muskelstyrka är också avgörande för att kontrollera rörelser såsom trappor som är avgörande för vardagen (Rudolph och Snyder-Mackler., 2004). Detta är nära kopplat till balans och fallrisk. Den aktuella litteraturen visar en stor variation i bedömningsmetoder och resultat. Ingen bedömning isolerad kan dock ge en fullständig bild av problemet. En kombination av bedömningsverktyg verkar avgörande, eftersom det möjliggör en fullständig bild av meniskskador och hanteringsmekanismer. Med hjälp av ett integrerat tillvägagångssätt kan underliggande mekanismer för meniskektomier identifieras och adekvata behandlingar som individualiserade rörelser, aktivitetsnivåer och specifika skor kan identifieras. Detta bör underlätta mer informerade biomekaniska resultat som förmedlar åtgärder som kan implementeras för att minska riskerna för artrose hos meniskektomipatienter, i hopp om att förbättra och hjälpa deras återhämtning på obestämd tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Storbritannien, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 40 år
  2. Meniskskada som ådragits under en idrottsuppgift t.ex. en sportklippningsmanöver (fotboll, basket, nätboll, hockey etc.)
  3. Tävla och eller sport minst två gånger i veckan
  4. Kan utföra sportspecifika uppgifter inklusive löpning, enkelbenslandning och knäböj med små knäböj
  5. Medial eller en lateral meniskrivning och listad för operation
  6. Operation under de senaste 12 månaderna för meniskskada (meniskektomi eller meniskreparation)

Exklusions kriterier:

  1. Historik om nedre extremitetsoperationer t.ex. ACL-rekonstruktion (annat än meniskskada)
  2. Bevis på utveckling av knäartros antingen bedömt kliniskt (baserat på ACR-kriterier) eller radiografiskt (Kellgren-Lawrence grad >1)
  3. Tidigare traumatisk (andra än den ihållande meniskskadan), inflammatorisk eller infektiös patologi i nedre extremiteten
  4. Bevis på ligamentslapphet
  5. Degenerativa aspekter inklusive tår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Menisken skadad
Dessa deltagare kommer i före och efter operation
Detta kommer att vara för att se vad som händer i både kinetik och kinematik efter att du har opererats och hur detta kopplar till artros
Experimentell: Friska
Dessa deltagare kommer att användas som en standardiserad jämförelse för patientgruppen
Denna grupp kommer att användas för att få en baslinje för normala och naturliga promenader, löpning och andra flera uppgifter som kommer att användas som en jämförelse för meniskskadagruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomekanik
Tidsram: Omedelbar
Alla sektioner av knäadduktionsmomentkurvan (olika toppar) och även knäadduktionsvinkelimpulsen (ytan under kurvan) kommer att bedömas för skillnader mellan tillstånden. Storleken och varaktigheten av tre muskelsamkontraktioner kommer att beräknas från EMG-data från ytan
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Omedelbar
KOOS består av fem underskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL). En femgradig Likert-skala används i enkäten, där den sista veckan tas med i beräkningen när frågorna besvaras. En normaliserad poäng beräknas för varje delskala med en poäng på 100 som antyder inga symtom, medan 0 indikerar extrema symtom.
Omedelbar
Patientupplevd global förändring i smärta
Tidsram: Omedelbar
Patienternas upplevda globala förändring i smärta kommer att bedömas under uppgifterna. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra Likert-skalan med fem poäng (1 - mycket sämre, 2 - något sämre, 3 - ingen förändring, 4 - något bättre, 5 - mycket bättre) efter varje uppgift (Hinman et al., 2008).
Omedelbar
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Omedelbar
TSK är ett frågeformulär med 17 punkter, som ber individer att betygsätta i vilken utsträckning de håller med om påståenden som "smärta betyder alltid att jag skadade min kropp" på en 4-gradig betygsskala, med 1 = håller inte med och 4 = håller helt med (Nicholas et al., 2008). Detta för att titta på om några förändringar i data beror på att en deltagare fysiskt inte kan röra sig annorlunda eller om de är undermedvetet försiktiga för att de har en rädsla för smärta (Miller, Kori och Todd 1991).
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSR1617-56

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata kommer endast att delas i forskargruppen som deltar i denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera