Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische artrose-uitkomsten bij meniscectomiepatiënten (BOOM)

2 november 2020 bijgewerkt door: Vanessa Walters, University of Salford

Biomechanische resultaten geassocieerd met progressie van artrose bij meniscectomiepatiënten tijdens atletische en functionele taken (BOOM-onderzoek)

Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van biomechanische maatregelen die verband houden met de progressie van osteoartritis (OA) bij patiënten met laterale en mediale meniscusletsels tijdens verschillende taken. De kans is groot dat personen met een meniscusletsel vaak knieartrose ontwikkelen. Daarom kan het begrijpen van biomechanische veranderingen van het letsel, met name het uitvoeren van zowel functionele als sportieve activiteiten, een conservatieve benadering bieden om de ontwikkeling van artrose te vertragen of te minimaliseren. Driedimensionale kinetische en kinematische maatregelen zullen worden beoordeeld tijdens zeven taken (lopen, rennen, zijwaartse sneden, landen met één been, kleine kniebuiging en isokinetische beenkracht), voorafgaand aan en na de behandeling. Daarnaast wordt Kracht en Balans beoordeeld om aan te geven of er meer werk in het revalidatieprogramma nodig is voor functioneel bewegen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Blessures aan de meniscus komen veel voor in de sport, vaak als gevolg van een traumatische gebeurtenis (Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchel et al. (2016) rapporteerde 5,1 meniscusblessures per 100.000 atletische blootstellingen, met een groter percentage tijdens wedstrijden (11,9 blessures per 100.000 atletische blootstellingen), vergeleken met praktijk (2,7 blessures per 100.000 atletische blootstellingen). Rotatie rond een geplante / omgekeerde voet wordt genoemd als een veelvoorkomend mechanisme voor meniscusletsel, gevolgd door landings- en springbewegingen. De meniscus helpt bij het stabiliseren van de knie, werkt als een schokdemper en brengt belasting over, waarbij de laterale meniscus maar liefst 70% van de belasting in het laterale compartiment op zich neemt en de mediale meniscus ongeveer 50% van de mediale belasting draagt ​​(Fox et al. ., 2015; Kurosawa et al., 1980). De laterale meniscus is van bijzonder belang bij jonge actieve mensen, vooral bij atleten en sporters. De geometrieën van de mediale en laterale compartimenten verschillen aanzienlijk (McDermott, 2011).

Er wordt gesuggereerd dat schade aan de meniscus leidt tot veranderde kniemechanismen die leiden tot de initiatie of versnelling van de ontwikkeling van artrose (OA) (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). Eerdere meniscusscheuren worden vaak gemeld bij OA-patiënten (Bhattacharyya et al., 2003), daarnaast suggereren rapporten een 4 tot 14 keer verhoogd risico op het ontwikkelen van OA na een meniscusletsel (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995 ).

Veranderde kniemechanismen zijn gemeld na een meniscusletsel, die in verband zijn gebracht met een verhoogde kans op het ontwikkelen van artrose. De exacte gevolgen verschillen echter afhankelijk van welk compartiment van de meniscus is geopereerd (Hulet et al., 2014). Deze veranderingen omvatten een kleiner contactoppervlak binnen het gewricht en een verhoogde contactdruk, wat resulteert in een verminderd vermogen om belasting over te dragen (Badlani et al., 2013). Indirecte metingen van kniebelasting, zoals externe knie-adductormomenten en knie-adductie-angulaire impulsen (KAAI), zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van artrose (Chang et al., 2014). De belasting van het kniegewricht wordt ook bepaald door de coördinatie van spieractiviteit (Schmitt & Rudolph, 2008). Grotere en langere co-contracties van de mediale spieren bij de knie hebben een snellere ontwikkeling van artrose aangetoond bij personen met de diagnose mediale knieartrose (Hodges et al., 2016).

Meniscectomieën worden veel gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met meniscusletsel te beheersen (McDermott, 2011). Terwijl niet-operatieve therapieën verbeteringen in kniepijn hebben aangetoond drie jaar na de interventie (Rimington et al., 2009). Na deze interventies zijn echter veranderingen in de mechanica van de knie waargenomen (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). Na een mediale meniscectomie is bijvoorbeeld een toename van het contactoppervlak en de druk op de knie waargenomen en wordt gesuggereerd dat dit de kans op het ontwikkelen van artrose vergroot (Bae et al., 2012). Aangezien veel atletische personen met een meniscuslaesie een gedeeltelijke meniscectomie ondergaan met als doel terug te keren naar sportdeelname, is kennis van de belasting van de kniegewrichten tijdens dergelijke activiteiten belangrijk en onvoldoende onderzocht en kan effectieve revalidatiemaatregelen ondersteunen (Willy et al., 2016). Als gevolg van een verminderd tibiofemoraal contactgebied heeft een knie die een gedeeltelijke meniscectomie heeft ondergaan, een verminderd vermogen om belastingen op te vangen (Atmaca et al., 2013). Meniscectomiepatiënten hebben drie maanden na de operatie een verhoogd extern knie-adductiemoment (EKAM) laten zien (Hall et al., 2014). Deze toename zou het verhoogde risico op artrose-progressie kunnen verklaren dat bij deze patiënten wordt gemeld. Knieartrose in het mediale compartiment wordt vaak geïnitieerd door veranderingen in bewegingen van het kniegewricht en verhoogde contactkrachten, zoals die na meniscusletsel. Het externe knie-adductiemoment (EKAM) is geïdentificeerd als een surrogaatmaat voor mediale contactkracht tijdens het lopen, waarbij een abnormaal hoge piekwaarde verband houdt met verhoogde pijn en snelheid van ziekteprogressie (Walter et al., 2010). Het externe adductiemoment van de knie Verhogingen van EKAM bij meniscectomiepatiënten zijn in verband gebracht met veranderingen in tibia-uitlijning en grondreactiekracht (GRF) hefboomarm (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Niet-invasieve interventies, zoals schoeisel, kunnen de biomechanica veranderen om EKAM te verlagen en de progressie van OA te verminderen. Er is echter eerst inzicht nodig in de biomechanica van de onderste ledematen bij deze individuen. invloeden. Het merendeel van het onderzoek onderzoekt bijvoorbeeld het lopen met alleen Willy et al. (2016) over hardlopen. Typische sportbewegingen, zoals landen en snijden, vereisen een dynamische controle van de knie, die zeer onderbelicht is (Hall et al., 2015). Herstel van spierkracht wordt ook als belangrijk beschouwd voor jonge individuen na een arthroscopische operatie om weer in staat te zijn deel te nemen aan sport of andere activiteiten, aangezien is gemeld dat zowel pre- als postoperatieve knie-extensorkracht een beter functioneel resultaat van knieoperaties kan voorspellen (Pietrosimone et al., 2016). Recente studies die zowel de piekkracht als de snelheid tot piekkrachtontwikkeling analyseerden, hebben aangetoond dat er een significante vermindering van de spierkracht is na de behandeling van de meniscectomie (Eitzen et al., 2009). Dit wordt als klinisch relevant beschouwd voor de criteria voor terugkeer naar sport, aangezien is vastgesteld dat de meeste meniscectomiepatiënten een krachtverschil van 25% tussen de benen hebben (Hall et al., 2013), maar voor patiënten met knieblessures is dit verschil vaak beperkt bij 10% verschil tussen benen om terug te keren naar hun sport (Grindem et al., 2016). Spierkracht is ook essentieel voor het beheersen van bewegingen zoals het afdalen van trappen, wat essentieel is voor het dagelijks leven (Rudolph en Snyder-Mackler., 2004). Dit hangt nauw samen met het evenwicht en het risico op vallen. De huidige literatuur laat een grote variabiliteit zien in beoordelingsmethoden en -resultaten. Geen enkele afzonderlijke beoordeling kan echter een volledig beeld van het probleem geven. Een combinatie van beoordelingsinstrumenten lijkt cruciaal, omdat het een volledig beeld van meniscusblessures en coping-mechanismen mogelijk maakt. Door middel van een geïntegreerde aanpak kunnen onderliggende mechanismen van meniscectomieën worden geïdentificeerd en kunnen de adequate behandelingen zoals geïndividualiseerde bewegingen, activiteitenniveaus en specifieke schoenen worden geïdentificeerd. Dit zou beter geïnformeerde biomechanische resultaten moeten vergemakkelijken die maatregelen overbrengen die kunnen worden geïmplementeerd om de risico's van artrose bij meniscectomiepatiënten te verminderen, in de hoop hun herstel voor onbepaalde tijd te verbeteren en te helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
  2. Meniscusblessure opgelopen tijdens een sportieve taak b.v. een sportieve snijmanoeuvre (voetbal, basketbal, netbal, hockey enz.)
  3. Doe minimaal twee keer per week mee aan wedstrijden en/of sport
  4. In staat om sportspecifieke taken uit te voeren, waaronder hardlopen, landen met één been en kleine kniebuiging
  5. Mediale of laterale meniscusscheur en vermeld voor een operatie
  6. Chirurgie in de laatste 12 maanden voor meniscusletsel (meniscectomie of meniscusreparatie)

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen, b.v. ACL-reconstructie (anders dan meniscusletsel)
  2. Bewijs van ontwikkeling van knieartrose ofwel klinisch beoordeeld (gebaseerd op ACR-criteria) of radiografisch (Kellgren-Lawrence-graad >1)
  3. Voorgeschiedenis van traumatische (anders dan het aanhoudende meniscusletsel), inflammatoire of infectieuze pathologie in de onderste extremiteit
  4. Bewijs van laxiteit van de ligamenten
  5. Degeneratieve aspecten waaronder traan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meniscus geblesseerd
Deze deelnemers komen voor en na de operatie
Dit zal zijn om te zien wat er gebeurt in zowel kinetiek als kinematica nadat u een operatie heeft ondergaan en hoe dit verband houdt met artrose
Experimenteel: Gezond
Deze deelnemers zullen worden gebruikt als een gestandaardiseerde vergelijking voor de patiëntengroep
Deze groep zal worden gebruikt om een ​​basislijn te krijgen voor normaal en natuurlijk lopen, hardlopen en andere verschillende taken die zullen worden gebruikt als vergelijking voor de meniscusblessuregroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanica
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Alle secties van de knieadductiemomentcurve (verschillende pieken) en ook de knieadductiehoekimpuls (het gebied onder de curve) worden beoordeeld op verschillen tussen de condities. De omvang en de duur van drie spiersamentrekkingen worden berekend op basis van de oppervlakte-EMG-gegevens
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk
De KOOS bestaat uit vijf subschalen; Pijn, overige symptomen, functioneren in het dagelijks leven (ADL), functioneren in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL). Bij de vragenlijst wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal, waarbij bij het beantwoorden van de vragen rekening wordt gehouden met de afgelopen week. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend met een score van 100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen.
Onmiddellijk
Door de patiënt waargenomen wereldwijde verandering in pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Door de patiënt waargenomen globale verandering in pijn zal tijdens de taken worden beoordeeld. Deelnemers wordt gevraagd om de vijfpunts Likertschaal (1 - veel slechter, 2 - iets slechter, 3 - geen verandering, 4 - iets beter, 5 - veel beter) na elke taak in te vullen (Hinman et al., 2008).
Onmiddellijk
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Onmiddellijk
De TSK is een vragenlijst met 17 items, die individuen vraagt ​​om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken als 'pijn betekent altijd dat ik mijn lichaam heb verwond' op een 4-puntsschaal, waarbij 1 = helemaal niet mee eens en 4 = helemaal mee eens (Nicholas et al., 2008). Dit is om te kijken of er veranderingen in de gegevens zijn omdat een deelnemer fysiek niet anders kan bewegen of dat ze onbewust voorzichtig zijn omdat ze bang zijn voor pijn (Miller, Kori en Todd 1991).
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSR1617-56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens worden alleen gedeeld in het onderzoeksteam dat deelneemt aan dit onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren