Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky biomechanické osteoartrózy u pacientů po meniscektomii (BOOM)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Vanessa Walters, University of Salford

Biomechanické výsledky spojené s progresí osteoartrózy u pacientů s meniscektomií během atletických a funkčních úkolů (studie BOOM)

Klíčovým cílem této studie je prozkoumat biomechanická opatření spojená s progresí osteoartrózy (OA) u pacientů, kteří mají laterální a mediální poranění menisků při různých úkonech. Je pravděpodobné, že u jedinců, kteří mají poranění menisku, se často vyvine osteoartróza kolena. Pochopení biomechanických změn způsobených zraněním, konkrétně provádění funkčních i sportovních aktivit, proto může poskytnout konzervativní přístup k oddálení nebo minimalizaci rozvoje OA. Trojrozměrná kinetická a kinematická měření budou hodnocena během sedmi úkolů (chůze, běh, boční střihy, dopad na jednu nohu, dřep v malém kolenním ohybu a izokinetická síla nohou), před a po léčbě. Kromě toho bude posouzena Síla a rovnováha, aby se zjistilo, zda je v rehabilitačním programu více práce, která je potřebná pro funkční pohyb.

Přehled studie

Detailní popis

Zranění menisku jsou ve sportu častá, často v důsledku traumatické události (Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchell a kol. (2016) uvedli 5,1 poranění menisku na 100 000 atletických expozic, přičemž větší podíl byl hlášen během soutěže (11,9 zranění na 100 000 atletických expozic) ve srovnání s praxí (2,7 zranění na 100 000 atletických expozic). Rotace kolem vsazené/převrácené nohy byla uváděna jako běžný mechanismus pro poranění menisků, po kterém následují pohyby při přistání a skákání. Meniskus pomáhá stabilizovat koleno, působí jako tlumič nárazů a přenáší zátěž, přičemž laterální meniskus přebírá až 70 % zátěže v laterálním kompartmentu a mediální meniskus nese přibližně 50 % mediální zátěže (Fox et al. ., 2015; Kurosawa a kol., 1980). Laterální meniskus je zvláště důležitý u mladých aktivních lidí, zejména u sportovců a sportovců. Geometrie mediálního a laterálního kompartmentu se výrazně liší (McDermott, 2011).

Předpokládá se, že poškození menisku vede ke změně mechaniky kolena, což vede k zahájení nebo urychlení rozvoje osteoartrózy (OA) (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). Předchozí trhliny menisku jsou běžně hlášeny u pacientů s OA (Bhattacharyya et al., 2003), navíc zprávy naznačují 4 až 14krát zvýšené riziko rozvoje OA po poranění menisku (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995 ).

Po poranění menisku byla hlášena změněná mechanika kolena, která byla spojena se zvýšenou pravděpodobností rozvoje OA, přesné účinky se však liší v závislosti na tom, který kompartment menisku byl operován (Hulet et al., 2014). Tyto změny zahrnují zmenšení kontaktní plochy v kloubu a zvýšený kontaktní tlak, což má za následek sníženou schopnost přenášet zátěž (Badlani et al., 2013). Nepřímá měření zátěže kolena, jako jsou momenty externích adduktorů kolena a úhlové impulzy kolenní addukce (KAAI), byly spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje OA (Chang et al., 2014). Zatížení kolenního kloubu je také dáno koordinací svalové aktivity (Schmitt & Rudolph, 2008). Větší a delší kokontrakce mediálních svalů v koleni prokázaly rychlejší rozvoj OA u jedinců s diagnózou OA mediálního kolena (Hodges et al., 2016).

Meniscektomie jsou široce používány ke zvládání symptomů spojených s poraněním menisku (McDermott, 2011). Zatímco neoperativní terapie prokázaly zlepšení bolesti kolena tři roky po intervenci (Rimington et al., 2009). Po těchto intervencích však byla pozorována alter mechanika kolena (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). Například po mediální meniscektomii bylo pozorováno zvýšení kontaktní plochy a tlaku v koleni a předpokládá se, že zvyšuje pravděpodobnost rozvoje OA (Bae et al., 2012). Vzhledem k tomu, že mnoho sportujících jedinců s meniskusovou lézí podstupuje částečnou meniscektomii s cílem vrátit se ke sportu, znalost zátěže kolenního kloubu při těchto aktivitách je důležitá a není prozkoumána a může být zdrojem účinných rehabilitačních opatření (Willy et al., 2016). Kvůli zmenšené tibiofemorální kontaktní ploše má koleno, které prošlo částečnou meniscektomií, sníženou schopnost zvládat zátěž (Atmaca et al., 2013). U pacientů s meniscektomií se tři měsíce po operaci prokázal zvýšený externí addukční moment kolena (EKAM) (Hall et al., 2014), toto zvýšení by mohlo vysvětlit zvýšené riziko progrese OA hlášené u těchto pacientů. Artróza kolenního kloubu mediálního kompartmentu je často iniciována změnami v pohybech kolenního kloubu a zvýšenými kontaktními silami, jako jsou ty po poranění menisku. Externí addukční moment kolena (EKAM) byl identifikován jako zástupné měřítko pro mediální kontaktní sílu během chůze, přičemž abnormálně vysoká maximální hodnota je spojena se zvýšenou bolestí a rychlostí progrese onemocnění (Walter et al., 2010). Externí addukční moment kolena Zvýšení EKAM u pacientů s meniscektomií bylo spojeno se změnami ve vyrovnání tibie a páky na zemní reakční síle (GRF) (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Neinvazivní intervence, jako je obuv, by mohly změnit biomechaniku s cílem snížit EKAM a snížit progresi OA. Nejprve je však potřeba porozumět biomechanice dolních končetin u těchto jedinců Navzdory informacím o přispívajících faktorech a základních mechanismech poranění menisku a progrese do OA stále chybí v současné literatuře o specifických pohybových vzorcích, rehabilitačních strategiích a sportu. vlivy. Většina výzkumů například zkoumá chůzi pouze s Willym et al. (2016) zkoumající běh. Typické sportovní pohyby, jako je doskok a řez, vyžadují dynamickou kontrolu kolene, která je velmi nedostatečně prozkoumána (Hall et al., 2015). Obnova svalové síly je také považována za důležitou pro mladé jedince po artroskopické operaci, aby znovu získali schopnost účastnit se sportu nebo jiných aktivit, protože jak předoperační, tak pooperační síla extenzorů kolena předpovídá lepší funkční výsledek operace kolena. (Pietrosimone et al., 2016). Nedávné studie, které analyzovaly jak maximální sílu, tak vývoj rychlosti k maximální síle, ukázaly, že po léčbě meniscektomií dochází k významnému snížení svalové síly (Eitzen et al., 2009). To je považováno za klinicky relevantní pro návrat ke sportovním kritériím, protože u většiny pacientů s meniscektomií byl pozorován 25% rozdíl v síle mezi nohama (Hall et al., 2013), avšak u pacientů s poraněním kolene je tento rozdíl často omezen. při 10% rozdílu mezi nohama, aby se vrátili ke sportu (Grindem et al., 2016). Svalová síla je také nezbytná pro ovládání pohybů, jako je sestup ze schodů, který je nezbytný pro každodenní život (Rudolph a Snyder-Mackler., 2004). To je úzce spojeno s rovnováhou a rizikem pádu. Současná literatura ukazuje velkou variabilitu metod hodnocení a výsledků. Žádné samostatné posouzení však nemůže poskytnout úplný obraz problému. Kombinace hodnotících nástrojů se zdá klíčová, protože umožňuje poskytnout úplný obraz poranění menisku a mechanismů zvládání. Pomocí integrovaného přístupu lze identifikovat základní mechanismy meniscektomií a identifikovat adekvátní léčbu, jako jsou individualizované pohyby, úrovně aktivity a specifické boty. To by mělo usnadnit informovanější biomechanické výsledky přinášející opatření, která mohou být implementována ke snížení rizik OA u pacientů po meniscektomii v naději, že se zlepší a napomůže jejich zotavení na dobu neurčitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Spojené království, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 18 do 40 let
  2. Poranění menisku utrpěné během sportovního úkolu, např. sportovní řezný manévr (fotbal, basketbal, nohejbal, hokej atd.)
  3. Soutěžte nebo sportujte minimálně dvakrát týdně
  4. Schopný vykonávat specifické sportovní úkoly včetně běhu, přistání na jednu nohu a dřepu v malém ohybu kolena
  5. Mediální nebo laterální trhlina menisku a uvedená pro operaci
  6. Operace v posledních 12 měsících pro poranění menisku (meniscektomie nebo oprava menisku)

Kritéria vyloučení:

  1. Historie operací dolních končetin např. Rekonstrukce ACL (jiná než poranění menisku)
  2. Důkaz o rozvoji osteoartrózy kolene buď hodnocen klinicky (na základě kritérií ACR) nebo rentgenově (Kellgren-Lawrence stupeň >1)
  3. Předchozí traumatické (jiné než trvalé poranění menisku), zánětlivé nebo infekční patologie na dolní končetině
  4. Důkazy laxnosti vazů
  5. Degenerativní aspekty včetně slz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meniskus zraněný
Tito účastníci budou přicházet před a po provozu
To bude vidět, co se děje v kinetice a kinematice po operaci a jak to souvisí s osteoartrózou
Experimentální: Zdravý
Tito účastníci budou použity jako standardizované srovnání pro skupinu pacientů
Tato skupina bude použita k získání základní linie pro normální a přirozenou chůzi, běh a několik dalších úkolů, které budou použity jako srovnání pro skupinu s poraněním menisku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomechanika
Časové okno: Bezprostřední
Všechny části křivky addukčního momentu kolena (různé vrcholy) a také úhlový impuls addukce kolena (plocha pod křivkou) budou hodnoceny na rozdíly mezi podmínkami. Velikosti a trvání tří svalových kokontrakce budou vypočítány z povrchových EMG dat
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Bezprostřední
KOOS se skládá z pěti subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL). V dotazníku je použita pětibodová Likertova škála, přičemž při zodpovězení otázek se bere v úvahu poslední týden. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre se skóre 100, které neindikuje žádné příznaky, zatímco 0 znamená extrémní příznaky.
Bezprostřední
Pacientem vnímaná globální změna bolesti
Časové okno: Bezprostřední
Během úkolů budou hodnoceny pacienty vnímané globální změny bolesti. Účastníci budou požádáni, aby po každém úkolu vyplnili pětibodovou Likertovu škálu (1 – mnohem horší, 2 – mírně horší, 3 – žádná změna, 4 – mírně lepší, 5 – mnohem lepší) (Hinman et al., 2008).
Bezprostřední
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Bezprostřední
TSK je dotazník o 17 položkách, který žádá jednotlivce, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s výroky jako „bolest vždy znamená, že jsem si zranil tělo“ na 4bodové hodnotící škále, kde 1 = rozhodně nesouhlasím a 4 = silně souhlasím (Nicholas et al., 2008). Jde o to zjistit, zda jsou nějaké změny v datech způsobeny tím, že se účastník fyzicky nemůže jinak pohybovat, nebo zda jsou podvědomě opatrní, protože mají strach z bolesti (Miller, Kori a Todd 1991).
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSR1617-56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumná data budou sdílena pouze výzkumným týmem účastnícím se této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit