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Resultados biomecânicos da osteoartrite em pacientes com meniscectomia (BOOM)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Vanessa Walters, University of Salford

Resultados biomecânicos associados à progressão da osteoartrite em pacientes com meniscectomia durante tarefas atléticas e funcionais (Estudo BOOM)

O principal objetivo deste estudo é examinar as medidas biomecânicas associadas à progressão da osteoartrite (OA) em pacientes com lesões nos meniscos lateral e medial durante várias tarefas. A probabilidade é que indivíduos com lesão meniscal frequentemente desenvolvam osteoartrite do joelho. Portanto, entender as mudanças biomecânicas da lesão, especificamente realizar atividades funcionais e esportivas, pode fornecer uma abordagem conservadora para retardar ou minimizar o desenvolvimento da OA. Medidas cinéticas e cinemáticas tridimensionais serão avaliadas durante sete tarefas (caminhada, corrida, cortes laterais, aterrissagem unipodal, agachamento pequeno com flexão do joelho e força isocinética das pernas), antes e após o tratamento. Além disso, a força e o equilíbrio serão avaliados para indicar se há mais trabalho no programa de reabilitação necessário para o movimento funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesões no menisco são comuns no esporte, muitas vezes como resultado de um evento traumático (Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchell e cols. (2016) relataram 5,1 lesões meniscais por 100.000 exposições atléticas, com uma proporção maior relatada durante a competição (11,9 lesões por 100.000 exposições atléticas), em comparação com a prática (2,7 lesões por 100.000 exposições atléticas). A rotação em torno de um pé plantado/invertido tem sido citada como um mecanismo comum para lesões meniscais, seguida por movimentos de aterrissagem e salto. O menisco auxilia na estabilização do joelho, atuando como um amortecedor e transmissor de carga, com o menisco lateral recebendo até 70% da carga no compartimento lateral e o menisco medial carregando aproximadamente 50% da carga medial (Fox et al ., 2015; Kurosawa et al., 1980). O menisco lateral é de particular importância em jovens ativos, especialmente em atletas e desportistas. As geometrias dos compartimentos medial e lateral diferem significativamente (McDermott, 2011).

Sugere-se que danos no menisco levem à alteração da mecânica do joelho, levando ao início ou aceleração do desenvolvimento da osteoartrite (OA) (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). Rupturas meniscais prévias são comumente relatadas em pacientes com OA (Bhattacharyya et al., 2003), além disso, relatos sugerem um risco 4 a 14 vezes maior de desenvolver OA após uma lesão meniscal (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995 ).

A mecânica alterada do joelho foi relatada após uma lesão meniscal, que foi associada ao aumento da probabilidade de desenvolver OA; os efeitos exatos diferem, no entanto, dependendo de qual compartimento do menisco foi operado (Hulet et al., 2014). Essas alterações incluem área de contato reduzida dentro da articulação e pressão de contato aumentada, resultando em capacidade reduzida de transmitir carga (Badlani et al., 2013). Medidas indiretas de carga no joelho, como momentos adutores externos do joelho e impulsos angulares de adução do joelho (KAAI), foram associadas ao aumento do risco de desenvolver OA (Chang et al., 2014). A carga da articulação do joelho também é determinada pela coordenação da atividade muscular (Schmitt & Rudolph, 2008). Co-contrações maiores e mais longas dos músculos mediais no joelho demonstraram desenvolvimento mais rápido de OA em indivíduos diagnosticados com OA medial do joelho (Hodges et al., 2016).

As meniscectomias são amplamente utilizadas para controlar os sintomas associados às lesões do menisco (McDermott, 2011). Enquanto as terapias não cirúrgicas demonstraram melhorias na dor no joelho três anos após a intervenção (Rimington et al., 2009). No entanto, após essas intervenções, foram observadas alterações na mecânica do joelho (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). Por exemplo, após uma meniscectomia medial, aumentos na área de contato e pressão no joelho foram observados e sugeridos para aumentar a probabilidade de desenvolver OA (Bae et al., 2012). Como muitos atletas com lesão meniscal são submetidos a meniscectomia parcial com o objetivo de retornar à participação esportiva, o conhecimento das cargas articulares do joelho durante essas atividades é importante e pouco pesquisado e pode informar medidas eficazes de reabilitação (Willy et al., 2016). Devido à área de contato tibiofemoral reduzida, um joelho submetido a uma meniscectomia parcial tem uma capacidade diminuída de lidar com cargas (Atmaca et al., 2013). Pacientes com meniscectomia demonstraram aumento do momento de adução externa do joelho (EKAM) três meses após a operação (Hall et al., 2014), esse aumento poderia explicar o aumento do risco de progressão da OA relatado nesses pacientes. A osteoartrite do compartimento medial do joelho geralmente é iniciada por alterações nos movimentos da articulação do joelho e aumento das forças de contato, como as que se seguem a lesões meniscais. O momento de adução externa do joelho (EKAM) foi identificado como uma medida substituta para a força de contato medial durante a marcha, com um valor de pico anormalmente grande sendo associado ao aumento da dor e taxa de progressão da doença (Walter et al., 2010). O momento externo de adução do joelho Aumentos no EKAM em pacientes com meniscectomia foram associados a alterações no alinhamento da tíbia e no braço de alavanca da força de reação do solo (GRF) (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Intervenções não invasivas, como calçados, podem alterar a biomecânica para diminuir o EKAM e reduzir a progressão da OA. No entanto, em primeiro lugar, é necessária uma compreensão da biomecânica do membro inferior nesses indivíduos. influências. Por exemplo, a maioria das pesquisas examina caminhar apenas com Willy et al. (2016) examinando a corrida. Movimentos esportivos típicos, como pouso e corte, requerem controle dinâmico do joelho, que é muito pouco pesquisado (Hall et al., 2015). A recuperação da força muscular também é considerada importante para indivíduos jovens após uma cirurgia artroscópica, a fim de recuperar a capacidade de participar de esportes ou outras atividades, pois a força extensora do joelho pré e pós-operatória foi relatada como preditiva de melhor resultado funcional da cirurgia do joelho (Pietrosimone et al., 2016). Estudos recentes que analisaram tanto o pico de força quanto a taxa de pico de desenvolvimento de força mostraram que há uma redução significativa na força muscular após o tratamento de meniscectomia (Eitzen et al., 2009). Isso é considerado clinicamente relevante para os critérios de retorno ao esporte, pois a maioria dos pacientes com meniscectomia tem uma diferença de força de 25% entre as pernas (Hall et al., 2013), no entanto, para pacientes com lesões no joelho, essa diferença é frequentemente limitada com 10% de diferença entre as pernas para retornar aos seus esportes (Grindem et al., 2016). A força muscular também é essencial para controlar movimentos como descer escadas, que é essencial para a vida cotidiana (Rudolph e Snyder-Mackler., 2004). Isso está intimamente ligado ao equilíbrio e ao risco de queda. A literatura atual mostra uma grande variabilidade nos métodos de avaliação e resultados. No entanto, nenhuma avaliação isolada pode fornecer uma imagem completa do problema. Uma combinação de ferramentas de avaliação parece crucial, uma vez que permite fornecer um quadro completo das lesões do menisco e mecanismos de enfrentamento. Por meio de uma abordagem integrada, podem ser identificados os mecanismos subjacentes às meniscectomias e os tratamentos adequados, como movimentos individualizados, níveis de atividade e calçados específicos. Isso deve facilitar resultados biomecânicos mais informados, transmitindo medidas que podem ser implementadas para diminuir os riscos de OA em pacientes com meniscectomia, na esperança de melhorar e auxiliar sua recuperação indefinidamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com idade entre 18 e 40 anos
  2. Lesão meniscal sofrida durante uma tarefa esportiva, por ex. uma manobra desportiva de corte (futebol, basquetebol, netball, hóquei, etc.)
  3. Competir e/ou praticar esportes no mínimo duas vezes por semana
  4. Capaz de realizar tarefas específicas do esporte, incluindo corrida, aterrissagem com uma perna e agachamento pequeno com flexão do joelho
  5. Laceração meniscal medial ou lateral e indicada para cirurgia
  6. Cirurgia nos últimos 12 meses para lesão meniscal (Meniscectomia ou Reparação Meniscal)

Critério de exclusão:

  1. História de cirurgias de membros inferiores, por exemplo. Reconstrução do LCA (exceto lesão meniscal)
  2. Evidência de desenvolvimento de osteoartrite do joelho avaliada clinicamente (com base nos critérios do ACR) ou radiograficamente (grau de Kellgren-Lawrence >1)
  3. História prévia de patologia traumática (além da lesão meniscal sustentada), inflamatória ou infecciosa na extremidade inferior
  4. Evidência de frouxidão ligamentar
  5. Aspectos degenerativos incluindo lágrima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Menisco lesionado
Esses participantes virão no pré e pós-operatório
Isso servirá para ver o que ocorre tanto na cinética quanto na cinemática após a cirurgia e como isso se relaciona com a osteoartrite
Experimental: Saudável
Esses participantes serão usados ​​como uma comparação padronizada para o grupo de pacientes
Este grupo será usado para obter uma linha de base para caminhada normal e natural, corrida e outras diversas tarefas que serão usadas como comparação para o grupo de lesão meniscal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomecânica
Prazo: Imediato
Todas as seções da curva do momento de adução do joelho (diferentes picos) e também o impulso angular de adução do joelho (a área sob a curva) serão avaliadas quanto às diferenças entre as condições. Magnitudes e durações de três co-contrações musculares serão calculadas a partir dos dados de EMG de superfície
Imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Imediato
O KOOS consiste em cinco subescalas; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). Uma escala Likert de cinco pontos é empregada no questionário, sendo a última semana levada em consideração para responder às perguntas. Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala com uma pontuação de 100 indicando ausência de sintomas, enquanto 0 indica sintomas extremos.
Imediato
Mudança global da dor percebida pelo paciente
Prazo: Imediato
A mudança global da dor percebida pelos pacientes será avaliada durante as tarefas. Os participantes serão solicitados a preencher a escala Likert de cinco pontos (1 - muito pior, 2 - um pouco pior, 3 - sem mudança, 4 - um pouco melhor, 5 - muito melhor) após cada tarefa (Hinman et al., 2008).
Imediato
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Imediato
O TSK é um questionário de 17 itens, que pede aos indivíduos que classifiquem até que ponto concordam com afirmações como 'dor sempre significa que machuquei meu corpo' em uma escala de classificação de 4 pontos, com 1 = discordo totalmente e 4 = concorda fortemente (Nicholas et al., 2008). Isso é para verificar se as alterações nos dados ocorrem porque um participante fisicamente não pode se mover de maneira diferente ou se é subconscientemente cauteloso porque tem medo da dor (Miller, Kori e Todd 1991).
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSR1617-56

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados da pesquisa serão compartilhados apenas na equipe de pesquisa participante deste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho

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