Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki biomechanicznej choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów po meniscektomii (BOOM)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Vanessa Walters, University of Salford

Wyniki biomechaniczne związane z progresją choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów po meniscektomii podczas zadań sportowych i funkcjonalnych (badanie BOOM)

Głównym celem tego badania jest zbadanie środków biomechanicznych związanych z postępem choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) u pacjentów z urazami łąkotek bocznych i przyśrodkowych podczas różnych zadań. Prawdopodobieństwo jest takie, że u osób z urazem łąkotki często rozwija się choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego. Dlatego zrozumienie zmian biomechanicznych wynikających z urazu, w szczególności podejmowanie zarówno czynności funkcjonalnych, jak i sportowych, może zapewnić konserwatywne podejście do opóźniania lub minimalizowania rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów. Trójwymiarowe miary kinetyczne i kinematyczne zostaną ocenione podczas siedmiu zadań (chodzenie, bieganie, cięcia boczne, lądowanie na jednej nodze, przysiad z małym ugięciem kolana i izokinetyczna siła nóg), przed i po leczeniu. Ponadto zostanie oceniona Siła i równowaga, aby wskazać, czy w programie rehabilitacji jest więcej pracy, która jest potrzebna do ruchu funkcjonalnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy łąkotki są powszechne w sporcie, często w wyniku traumatycznego zdarzenia (Englund i in., 2016; Stanley i in., 2016; Yeh i in., 2012). Mitchell i in. (2016) odnotowali 5,1 urazów łąkotki na 100 000 ekspozycji sportowych, z większym odsetkiem zgłoszonym podczas zawodów (11,9 urazów na 100 000 ekspozycji sportowych) w porównaniu z praktyką (2,7 urazów na 100 000 ekspozycji sportowych). Rotacja wokół sadzonej / odwróconej stopy została wymieniona jako powszechny mechanizm urazów łąkotki, po którym następują ruchy lądowania i skakania. Łąkotka pomaga stabilizować kolano, działając jako amortyzator i przenosząc obciążenie, przy czym łąkotka boczna przejmuje aż 70% obciążenia w przedziale bocznym, a łąkotka przyśrodkowa przenosi około 50% obciążenia przyśrodkowego (Fox i wsp. ., 2015; Kurosawa i in., 1980). Łąkotka boczna ma szczególne znaczenie u młodych, aktywnych osób, zwłaszcza u sportowców i sportowców. Geometria przedziałów przyśrodkowego i bocznego znacznie się różni (McDermott, 2011).

Sugeruje się, że uszkodzenie łąkotki prowadzi do zmiany mechaniki stawu kolanowego, co prowadzi do zapoczątkowania lub przyspieszenia rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) (Badlani i in., 2013; Englund i in., 2016). U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów często zgłaszane są wcześniejsze łzy łąkotki (Bhattacharyya i in., 2003), ponadto doniesienia sugerują 4 do 14 razy zwiększone ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów po urazie łąkotki (Gelber i in., 2000; Kujala i in., 1995) ).

Zgłaszano zmienioną mechanikę kolana po urazie łąkotki, co wiązało się ze zwiększonym prawdopodobieństwem rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów, jednak dokładne skutki różnią się w zależności od tego, który przedział łąkotki był operowany (Hulet i in., 2014). Zmiany te obejmują zmniejszoną powierzchnię styku w stawie i zwiększony nacisk styku, co skutkuje zmniejszoną zdolnością do przenoszenia obciążenia (Badlani i in., 2013). Pośrednie pomiary obciążenia kolana, takie jak zewnętrzne momenty przywodzicieli kolana i impulsy kątowe przywodzenia kolana (KAAI), są związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów (Chang i in., 2014). Obciążenie stawu kolanowego jest również determinowane przez koordynację aktywności mięśni (Schmitt & Rudolph, 2008). Większe i dłuższe skurcze mięśni przyśrodkowych w kolanie wykazały szybszy rozwój choroby zwyrodnieniowej stawów u osób, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (Hodges i in., 2016).

Meniskektomie są szeroko stosowane w leczeniu objawów związanych z urazami łąkotek (McDermott, 2011). Podczas gdy terapie nieoperacyjne wykazały poprawę w bólu kolana trzy lata po interwencji (Rimington i in., 2009). Jednak po tych interwencjach zaobserwowano zmianę mechaniki kolana (Badlani i in., 2013; Edd i in., 2015; Willy i in., 2016). Na przykład po przyśrodkowej meniscektomii zaobserwowano zwiększenie powierzchni kontaktu i nacisku na kolano, co sugeruje zwiększenie prawdopodobieństwa rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów (Bae i in., 2012). Ponieważ wielu sportowców z uszkodzeniem łąkotki przechodzi częściową meniscektomię w celu powrotu do uprawiania sportu, wiedza na temat obciążeń stawu kolanowego podczas takich zajęć jest ważna i niedostatecznie zbadana i może stanowić podstawę skutecznych działań rehabilitacyjnych (Willy i in., 2016). Ze względu na zmniejszoną powierzchnię styku piszczelowo-udowego kolano, które zostało poddane częściowej resekcji łąkotki, ma zmniejszoną zdolność do przenoszenia obciążeń (Atmaca i in., 2013). Pacjenci po meniscektomii wykazywali zwiększony moment przywodzenia zewnętrznego kolana (EKAM) trzy miesiące po operacji (Hall i in., 2014), wzrost ten może wyjaśniać zwiększone ryzyko progresji choroby zwyrodnieniowej stawów zgłaszane u tych pacjentów. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego jest często inicjowana przez zmiany w ruchach stawu kolanowego i zwiększone siły kontaktowe, na przykład po urazach łąkotki. Zewnętrzny moment przywodzenia kolana (EKAM) został zidentyfikowany jako zastępcza miara siły kontaktu przyśrodkowej podczas chodu, z nienormalnie dużą wartością szczytową powiązaną ze zwiększonym bólem i szybkością postępu choroby (Walter i in., 2010). Moment przywodzenia kolana zewnętrznego Wzrost EKAM u pacjentów po meniscektomii był związany ze zmianami ustawienia kości piszczelowej i ramienia dźwigni siły reakcji na podłoże (GRF) (Hall i in., 2014; Hunt i in., 2006). Nieinwazyjne interwencje, takie jak obuwie, mogą zmienić biomechanikę, obniżając EKAM i zmniejszając postęp choroby zwyrodnieniowej stawów. Jednak najpierw konieczne jest zrozumienie biomechaniki kończyn dolnych u tych osób. Pomimo informacji na temat czynników przyczyniających się i mechanizmów leżących u podstaw urazów łąkotki i progresji do choroby zwyrodnieniowej stawów, nadal brakuje aktualnej literatury na temat określonych wzorców ruchowych, strategii rehabilitacji i sportu. wpływy. Na przykład większość badań dotyczy chodzenia tylko z udziałem Willy'ego i in. (2016) badający bieganie. Typowe ruchy sportowe, takie jak lądowanie i cięcie, wymagają dynamicznej kontroli kolana, co jest bardzo niedostatecznie zbadane (Hall i in., 2015). Odzyskiwanie siły mięśniowej jest również uważane za ważne dla młodych osób po operacji artroskopowej w celu odzyskania zdolności do uprawiania sportu lub innych aktywności, ponieważ donoszono, że siła prostowników stawu kolanowego zarówno przed, jak i po operacji pozwala przewidywać lepsze wyniki funkcjonalne operacji kolana (Pietrosimone i in., 2016). Niedawne badania, w których przeanalizowano zarówno siłę szczytową, jak i tempo rozwoju siły szczytowej, wykazały, że po leczeniu meniscektomii następuje znaczne zmniejszenie siły mięśni (Eitzen i in., 2009). Uważa się to za klinicznie istotne dla kryteriów powrotu do sportu, ponieważ u większości pacjentów po meniscektomii stwierdzono 25% różnicę w sile między nogami (Hall i in., 2013), jednak w przypadku pacjentów z urazami kolana różnica ta jest często ograniczona przy 10% różnicy między nogami, aby powrócić do swoich sportów (Grindem i in., 2016). Siła mięśni jest również niezbędna do kontrolowania ruchów, takich jak schodzenie ze schodów, co jest niezbędne w codziennym życiu (Rudolph i Snyder-Mackler., 2004). Jest to ściśle związane z równowagą i ryzykiem upadku. Aktualna literatura wskazuje na duże zróżnicowanie metod i wyników oceny. Jednak żadna samodzielna ocena nie może dać pełnego obrazu problemu. Kombinacja narzędzi oceny wydaje się kluczowa, ponieważ umożliwia uzyskanie pełnego obrazu urazów łąkotki i mechanizmów radzenia sobie. Za pomocą zintegrowanego podejścia można zidentyfikować mechanizmy leżące u podstaw meniscektomii oraz określić odpowiednie metody leczenia, takie jak zindywidualizowane ruchy, poziomy aktywności i określone buty. Powinno to ułatwić uzyskiwanie bardziej świadomych wyników biomechanicznych, przekazując środki, które można wdrożyć w celu zmniejszenia ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów po meniscektomii, w nadziei na poprawę i pomoc w ich powrocie do zdrowia w nieskończoność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 40 lat
  2. Uraz łąkotki doznany podczas zadania sportowego, np. sportowy manewr cięcia (piłka nożna, koszykówka, siatkówka, hokej itp.)
  3. Rywalizuj i uprawiaj sport co najmniej dwa razy w tygodniu
  4. Potrafi wykonywać specyficzne zadania sportowe, w tym bieganie, lądowanie na jednej nodze i przysiad z małym ugięciem kolana
  5. Przyśrodkowa lub boczna łza łąkotki i zakwalifikowana do operacji
  6. Operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu urazu łąkotki (wycięcie łąkotki lub naprawa łąkotki)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia operacji kończyn dolnych m.in. Rekonstrukcja ACL (inna niż uraz łąkotki)
  2. Dowody rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oceniane klinicznie (w oparciu o kryteria ACR) lub radiograficznie (stopień >1 wg Kellgrena-Lawrence'a)
  3. Wcześniejsza historia traumatycznej (innej niż trwałe uszkodzenie łąkotki), zapalnej lub zakaźnej patologii kończyny dolnej
  4. Dowód wiotkości więzadeł
  5. Aspekty zwyrodnieniowe, w tym łzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uraz łąkotki
Uczestnicy ci przyjdą przed i po operacji
Ma to na celu sprawdzenie, co dzieje się zarówno w kinetyce, jak i kinematyce po operacji i jak to się wiąże z chorobą zwyrodnieniową stawów
Eksperymentalny: Zdrowy
Uczestnicy ci zostaną wykorzystani jako wystandaryzowane porównanie dla grupy pacjentów
Ta grupa zostanie wykorzystana do uzyskania linii bazowej dla normalnego i naturalnego chodzenia, biegania i innych kilku zadań, które zostaną wykorzystane jako porównanie dla grupy z urazem łąkotki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomechanika
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Wszystkie odcinki krzywej momentu przywodzenia kolana (różne szczyty), a także impulsu kątowego przywodzenia kolana (obszar pod krzywą) zostaną ocenione pod kątem różnic między warunkami. Natężenia i czasy trwania trzech wspólnych skurczów mięśni zostaną obliczone na podstawie danych powierzchniowego EMG
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
KOOS składa się z pięciu podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). W kwestionariuszu zastosowano pięciostopniową skalę Likerta, przy czym przy udzielaniu odpowiedzi na pytania brany jest pod uwagę ostatni tydzień. Znormalizowany wynik jest obliczany dla każdej podskali z wynikiem 100 wskazującym na brak objawów, podczas gdy 0 wskazuje na skrajne objawy.
Natychmiastowy
Globalna zmiana bólu odczuwana przez pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Podczas wykonywania zadań oceniana będzie globalna zmiana bólu odczuwana przez pacjentów. Po każdym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pięciostopniowej skali Likerta (1 – znacznie gorzej, 2 – nieco gorzej, 3 – bez zmian, 4 – nieco lepiej, 5 – znacznie lepiej) (Hinman i in., 2008).
Natychmiastowy
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
TSK to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, w którym prosi się osoby o ocenę, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami takimi jak „ból zawsze oznacza, że ​​zraniłam swoje ciało” na 4-punktowej skali ocen, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam (Nicholas i in., 2008). Ma to na celu sprawdzenie, czy jakiekolwiek zmiany w danych wynikają z tego, że uczestnik fizycznie nie może się poruszać inaczej, czy też są podświadomie ostrożni, ponieważ boją się bólu (Miller, Kori i Todd 1991).
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane badawcze będą udostępniane wyłącznie w zespole badawczym uczestniczącym w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Subskrybuj