- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03350204
Résultats biomécaniques de l'arthrose chez les patients ayant subi une méniscectomie (BOOM)
Résultats biomécaniques associés à la progression de l'arthrose chez les patients ayant subi une méniscectomie au cours de tâches sportives et fonctionnelles (étude BOOM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures au ménisque sont fréquentes dans le sport, souvent à la suite d'un événement traumatique (Englund et al., 2016 ; Stanley et al., 2016 ; Yeh et al., 2012). Mitchell et al. (2016) ont rapporté 5,1 blessures méniscales pour 100 000 expositions sportives, avec une plus grande proportion signalée pendant la compétition (11,9 blessures pour 100 000 expositions sportives), par rapport à la pratique (2,7 blessures pour 100 000 expositions sportives). La rotation autour d'un pied planté / inversé a été citée comme un mécanisme courant pour les blessures méniscales, suivie de mouvements d'atterrissage et de saut. Le ménisque aide à stabiliser le genou, agissant comme un amortisseur et transmettant la charge, le ménisque latéral prenant jusqu'à 70 % de la charge dans le compartiment latéral et le ménisque médial transportant environ 50 % de la charge médiale (Fox et al ., 2015 ; Kurosawa et al., 1980). Le ménisque latéral revêt une importance particulière chez les jeunes actifs, notamment chez les athlètes et les sportifs. Les géométries des compartiments médial et latéral diffèrent significativement (McDermott, 2011).
Il est suggéré que les dommages au ménisque entraînent une altération de la mécanique du genou conduisant à l'initiation ou à l'accélération du développement de l'arthrose (OA) (Badlani et al., 2013 ; Englund et al., 2016). Des déchirures méniscales antérieures sont fréquemment signalées chez les patients atteints d'arthrose (Bhattacharyya et al., 2003). De plus, des rapports suggèrent un risque 4 à 14 fois plus élevé de développer une arthrose à la suite d'une blessure méniscale (Gelber et al., 2000 ; Kujala et al., 1995 ).
Des altérations de la mécanique du genou ont été rapportées à la suite d'une blessure méniscale, qui ont été associées à une probabilité accrue de développer une arthrose, les effets exacts diffèrent cependant selon le compartiment du ménisque qui a été opéré (Hulet et al., 2014). Ces changements comprennent une zone de contact réduite à l'intérieur du joint et une pression de contact accrue, ce qui réduit la capacité à transmettre la charge (Badlani et al., 2013). Des mesures indirectes de la charge du genou, telles que les moments externes de l'adducteur du genou et les impulsions angulaires d'adduction du genou (KAAI), ont été associées à un risque accru de développer une arthrose (Chang et al., 2014). La charge de l'articulation du genou est également déterminée par la coordination de l'activité musculaire (Schmitt & Rudolph, 2008). Des co-contractions plus importantes et plus longues des muscles médiaux du genou ont démontré un développement plus rapide de l'arthrose chez les personnes diagnostiquées avec une arthrose médiale du genou (Hodges et al., 2016).
Les méniscectomies sont largement utilisées pour gérer les symptômes associés aux lésions du ménisque (McDermott, 2011). Alors que les thérapies non opératoires ont démontré des améliorations dans la douleur au genou trois ans après l'intervention (Rimington et al., 2009). Cependant, suite à ces interventions, des altérations mécaniques du genou ont été observées (Badlani et al., 2013 ; Edd et al., 2015 ; Willy et al., 2016). Par exemple, suite à une méniscectomie médiale, des augmentations de la surface de contact et de la pression au niveau du genou ont été observées et suggérées pour augmenter la probabilité de développer une arthrose (Bae et al., 2012). Étant donné que de nombreux sportifs présentant une lésion méniscale subissent une méniscectomie partielle dans le but de reprendre une activité sportive, la connaissance des charges articulaires du genou au cours de ces activités est importante et sous-étudiée et peut éclairer des mesures de réadaptation efficaces (Willy et al., 2016). En raison de la zone de contact tibiofémorale réduite, un genou qui a subi une méniscectomie partielle a une capacité réduite à gérer les charges (Atmaca et al., 2013). Les patients ayant subi une méniscectomie ont démontré une augmentation du moment d'adduction externe du genou (EKAM) trois mois après l'opération (Hall et al., 2014), cette augmentation pourrait expliquer le risque accru de progression de l'arthrose signalé chez ces patients. L'arthrose du genou du compartiment médial est souvent initiée par des changements dans les mouvements de l'articulation du genou et des forces de contact accrues, comme celles qui suivent des blessures méniscales. Le moment d'adduction externe du genou (EKAM) a été identifié comme une mesure de substitution de la force de contact médiale pendant la marche, une valeur maximale anormalement élevée étant liée à une augmentation de la douleur et à la vitesse de progression de la maladie (Walter et al., 2010). Le moment d'adduction externe du genou L'augmentation de l'EKAM chez les patients ayant subi une méniscectomie a été associée à des modifications de l'alignement du tibia et du bras de levier de la force de réaction au sol (GRF) (Hall et al., 2014 ; Hunt et al., 2006). Les interventions non invasives telles que les chaussures pourraient modifier la biomécanique pour réduire l'EKAM et réduire la progression de l'arthrose. Cependant, il est tout d'abord nécessaire de comprendre la biomécanique des membres inférieurs chez ces personnes. Malgré les informations sur les facteurs contributifs et les mécanismes sous-jacents des lésions du ménisque et de la progression vers l'arthrose, il existe encore un manque de littérature actuelle sur les schémas de mouvement spécifiques, les stratégies de réadaptation et le sport. influences. Par exemple, la majorité des recherches examinent la marche avec seulement Willy et al. (2016) examinant la course. Les mouvements sportifs typiques tels que l'atterrissage et la coupe nécessitent un contrôle dynamique du genou qui est très peu étudié (Hall et al., 2015). La récupération de la force musculaire est également considérée comme importante pour les jeunes après une chirurgie arthroscopique afin de retrouver la capacité de participer à des sports ou à d'autres activités, car il a été rapporté que la force des extenseurs du genou pré et postopératoire prédit un meilleur résultat fonctionnel de la chirurgie du genou. (Pietrosimone et al., 2016). Des études récentes qui ont analysé à la fois la force maximale et le taux de développement de la force maximale ont montré qu'il y a une réduction significative de la force musculaire après le traitement de la méniscectomie (Eitzen et al., 2009). Ceci est considéré comme cliniquement pertinent pour les critères de retour au sport, car la plupart des patients ayant subi une méniscectomie présentent une différence de force de 25 % entre les jambes (Hall et al., 2013), mais pour les patients souffrant de blessures au genou, cette différence est souvent plafonnée. à 10% d'écart entre les jambes pour reprendre leur sport (Grindem et al., 2016). La force musculaire est également essentielle pour contrôler les mouvements tels que la descente d'escalier qui est essentielle pour la vie quotidienne (Rudolph et Snyder-Mackler., 2004). Ceci est étroitement lié à l'équilibre et au risque de chute. La littérature actuelle montre une grande variabilité dans les méthodes d'évaluation et les résultats. Cependant, aucune évaluation isolée ne peut fournir une image complète du problème. Une combinaison d'outils d'évaluation semble cruciale, car elle permet de fournir une image complète des lésions méniscales et des mécanismes d'adaptation. Grâce à une approche intégrée, les mécanismes sous-jacents des méniscectomies peuvent être identifiés et les traitements adéquats tels que les mouvements individualisés, les niveaux d'activité et les chaussures spécifiques peuvent être identifiés. Cela devrait faciliter des résultats biomécaniques plus éclairés véhiculant des mesures pouvant être mises en œuvre pour réduire les risques d'arthrose chez les patients ayant subi une méniscectomie, dans l'espoir d'améliorer et de favoriser indéfiniment leur rétablissement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M11 2AZ
- Manchester Institute of Health and Performance
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 40 ans
- Blessure méniscale subie lors d'une activité sportive, par ex. une manœuvre de coupe sportive (Football, Basketball, Netball, Hockey etc.)
- Faire de la compétition et/ou faire du sport au moins deux fois par semaine
- Capable d'effectuer des tâches spécifiques au sport, y compris la course, l'atterrissage sur une jambe et le squat avec une petite flexion du genou
- Déchirure méniscale médiale ou latérale et inscrite pour chirurgie
- Chirurgie au cours des 12 derniers mois pour une lésion méniscale (méniscectomie ou réparation méniscale)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgies des membres inférieurs, par ex. Reconstruction du LCA (autre qu'une lésion méniscale)
- Preuve du développement de l'arthrose du genou évaluée cliniquement (sur la base des critères ACR) ou radiographique (grade Kellgren-Lawrence> 1)
- Antécédents de pathologie traumatique (autre que la lésion méniscale soutenue), inflammatoire ou infectieuse du membre inférieur
- Preuve de laxité ligamentaire
- Aspects dégénératifs dont déchirure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ménisque blessé
Ces participants viendront en pré et post opération
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Ce sera pour voir ce qui se passe à la fois dans la cinétique et la cinématique après une intervention chirurgicale et comment cela est lié à l'arthrose
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Expérimental: En bonne santé
Ces participants seront utilisés comme une comparaison standardisée pour le groupe de patients
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Ce groupe sera utilisé pour obtenir une base de référence pour la marche, la course et plusieurs autres tâches normales et naturelles qui seront utilisées comme comparaison pour le groupe de blessures au ménisque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomécanique
Délai: Immédiat
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Toutes les sections de la courbe du moment d'adduction du genou (différents pics) ainsi que l'impulsion angulaire d'adduction du genou (la zone sous la courbe) seront évaluées pour les différences entre les conditions.
Les amplitudes et les durées de trois co-contractions musculaires seront calculées à partir des données EMG de surface
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Immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Immédiat
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Le KOOS se compose de cinq sous-échelles ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL).
Une échelle de Likert en cinq points est utilisée dans le questionnaire, la dernière semaine étant prise en compte pour répondre aux questions.
Un score normalisé est calculé pour chaque sous-échelle avec un score de 100 indiquant l'absence de symptômes, tandis que 0 indique des symptômes extrêmes.
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Immédiat
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Changement global de la douleur perçu par le patient
Délai: Immédiat
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Le changement global de la douleur perçu par les patients sera évalué au cours des tâches.
Les participants seront invités à remplir l'échelle de Likert à cinq points (1 - bien pire, 2 - légèrement pire, 3 - pas de changement, 4 - légèrement mieux, 5 - bien mieux) après chaque tâche (Hinman et al., 2008).
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Immédiat
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: Immédiat
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Le TSK est un questionnaire en 17 items, qui demande aux individus d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec des énoncés tels que « la douleur signifie toujours que je me suis blessé » sur une échelle d'évaluation en 4 points, avec 1 = fortement en désaccord et 4 = tout à fait d'accord (Nicholas et al., 2008).
Il s'agit de déterminer si les changements dans les données sont dus au fait qu'un participant ne peut physiquement pas bouger différemment ou s'il est inconsciemment prudent parce qu'il a peur de la douleur (Miller, Kori et Todd 1991).
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR1617-56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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