Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk slitasjegikt utfall hos meniskektomipasienter (BOOM)

2. november 2020 oppdatert av: Vanessa Walters, University of Salford

Biomekaniske utfall assosiert med artroseprogresjon hos meniskektomipasienter under atletiske og funksjonelle oppgaver (BOOM-studie)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke biomekaniske mål assosiert med progresjon av artrose (OA) hos pasienter som har laterale og mediale meniskskader under ulike oppgaver. Sannsynligheten er at personer som har en meniskskade ofte utvikler kneartrose. Derfor kan det å forstå biomekaniske endringer fra skaden, spesifikt utføre både funksjonelle og sportslige aktiviteter, gi en konservativ tilnærming til å forsinke eller minimere utviklingen av OA. Tredimensjonale kinetiske og kinematiske mål vil bli vurdert under syv oppgaver (gåing, løping, sidekutt, enkeltbeinlanding, liten knebøy knebøy og isokinetisk benstyrke), før og etter behandling. I tillegg vil Styrke og balanse bli vurdert for å indikere om det er mer arbeid i rehabiliteringsprogrammet som trengs for funksjonell bevegelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skader på menisken er vanlig i idrett, ofte som følge av en traumatisk hendelse (Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Mitchell et al. (2016) rapporterte 5,1 meniskskader per 100 000 atletiske eksponeringer, med en større andel rapportert under konkurranse (11,9 skader per 100 000 atletiske eksponeringer), sammenlignet med praksis (2,7 skader per 100 000 atletiske eksponeringer). Rotasjon rundt en plantet/omvendt fot har blitt nevnt som en vanlig mekanisme for meniskskader, etterfulgt av landings- og hoppebevegelser. Menisken hjelper til med å stabilisere kneet, fungerer som en støtdemper og overfører belastning, med den laterale menisken som tar så mye som 70 % av belastningen i siderommet og den mediale menisken bærer omtrent 50 % av den mediale belastningen (Fox et al. ., 2015; Kurosawa et al., 1980). Den laterale menisken er spesielt viktig hos unge aktive mennesker, spesielt hos idrettsutøvere og idrettsutøvere. Geometriene til de mediale og laterale avdelingene varierer betydelig (McDermott, 2011).

Skader på menisken antydes å føre til endret knemekanikk som fører til initiering eller akselerasjon av utvikling av artrose (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). Tidligere meniskrifter er ofte rapportert hos OA-pasienter (Bhattacharyya et al., 2003), i tillegg antyder rapporter 4 til 14 ganger økt risiko for å utvikle OA etter en meniskskade (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995 ).

Endret knemekanikk har blitt rapportert etter en meniskskade, som har vært assosiert med økt sannsynlighet for å utvikle OA, de eksakte påvirkningene varierer imidlertid avhengig av hvilken del av menisken som er operert (Hulet et al., 2014). Disse endringene inkluderer redusert kontaktareal i leddet og økt kontakttrykk, noe som resulterer i redusert evne til å overføre belastning (Badlani et al., 2013). Indirekte mål på knebelastning, som eksterne kneadduktormomenter og kneadduksjonsvinkelimpulser (KAAI), har vært assosiert med økt risiko for å utvikle OA (Chang et al., 2014). Belastning av kneleddet bestemmes også av koordineringen av muskelaktivitet (Schmitt & Rudolph, 2008). Større og lengre ko-kontraksjoner av mediale muskler ved kneet har vist raskere utvikling av OA hos personer diagnostisert med medial kne OA (Hodges et al., 2016).

Meniskektomier er mye brukt for å håndtere symptomene forbundet med meniskskader (McDermott, 2011). Mens ikke-operative terapier har vist forbedringer i knesmerter tre år etter intervensjon (Rimington et al., 2009). Etter disse intervensjonene har imidlertid endret mekanikk i kneet blitt observert (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). For eksempel, etter en medial meniskektomi, har økninger i kontaktareal og trykk ved kneet blitt observert og foreslått å øke sannsynligheten for å utvikle OA (Bae et al., 2012). Ettersom mange atletiske individer med en menisklesjon gjennomgår delvis meniskektomi med mål om å gå tilbake til idrettsdeltakelse, er kunnskap om kneleddsbelastninger under slike aktiviteter viktig og undersøkt og kan gi effektive rehabiliteringstiltak (Willy et al., 2016). På grunn av redusert tibiofemoral kontaktareal har et kne som har gjennomgått en delvis meniskektomi redusert kapasitet til å håndtere belastninger (Atmaca et al., 2013). Meniskektomipasienter har vist økt eksternt kneadduksjonsmoment (EKAM) tre måneder etter operasjonen (Hall et al., 2014), denne økningen kan forklare den økte risikoen for OA-progresjon rapportert hos disse pasientene. Medial kompartment kneartrose er ofte initiert av endringer i kneleddets bevegelser og økte kontaktkrefter, for eksempel etter meniskskader. Det eksterne kneadduksjonsmomentet (EKAM) er identifisert som et surrogatmål for medial kontaktkraft under gang, med en unormalt høy toppverdi knyttet til økt smerte og sykdomsprogresjon (Walter et al., 2010). Det eksterne kneadduksjonsmomentet Økning i EKAM hos meniskektomipasienter har vært assosiert med endringer i tibiajustering og bakkereaksjonskraft (GRF) spakarm (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Ikke-invasive intervensjoner som fottøy kan endre biomekanikken for å senke EKAM og redusere progresjonen av OA. For det første er det imidlertid nødvendig med en forståelse av biomekanikken i underekstremitetene hos disse individene. Til tross for informasjon om medvirkende faktorer og underliggende mekanismer for meniskskader og progresjon til OA, er det fortsatt mangel på aktuell litteratur om spesifikke bevegelsesmønstre, rehabiliteringsstrategier og sport. påvirkninger. For eksempel undersøker flertallet av forskningen å gå med kun Willy et al. (2016) undersøker løping. Typiske sportsbevegelser som landing og skjæring krever dynamisk kontroll av kneet som er svært lite undersøkt (Hall et al., 2015). Muskelstyrkegjenoppretting anses også for å være viktig for unge individer etter en artroskopisk kirurgi for å gjenvinne kapasiteten til å delta i sport eller andre aktiviteter, da både pre- og postoperative kneekstensorstyrke har blitt rapportert å forutsi bedre funksjonelt resultat av knekirurgi. (Pietrosimone et al., 2016). Nyere studier som analyserte både peak force og rate to peak force utvikling har vist at det er en signifikant reduksjon i muskelstyrke etter meniskektomibehandling (Eitzen et al., 2009). Dette anses å være klinisk relevant for tilbakevending til idrettskriterier, ettersom de fleste meniskektomipasienter har blitt sett å ha 25 % styrkeforskjell mellom bena (Hall et al., 2013), men for pasienter med kneskader er denne forskjellen ofte begrenset på 10 % forskjell mellom bena for å gå tilbake til idretten sin (Grindem et al., 2016). Muskelstyrke er også avgjørende for å kontrollere bevegelser som nedstigning i trapper som er avgjørende for hverdagen (Rudolph og Snyder-Mackler., 2004). Dette er nært knyttet til balanse og risiko for fall. Den aktuelle litteraturen viser stor variasjon i vurderingsmetoder og resultater. Ingen vurdering isolert sett kan imidlertid gi et fullstendig bilde av problemet. En kombinasjon av vurderingsverktøy virker avgjørende, siden det muliggjør et fullstendig bilde av meniskskader og mestringsmekanismer. Ved hjelp av en integrert tilnærming kan underliggende mekanismer for meniskektomier identifiseres, og adekvate behandlinger som individualiserte bevegelser, aktivitetsnivåer og spesifikke sko kan identifiseres. Dette bør legge til rette for mer informerte biomekaniske resultater som formidler tiltak som kan implementeres for å redusere risikoen for OA hos meniskektomipasienter, i håp om å forbedre og hjelpe deres restitusjon på ubestemt tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Storbritannia, M11 2AZ
        • Manchester Institute of Health and Performance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 40 år
  2. Meniskskade påført under en idrettsoppgave, f.eks. en sportsklippemanøver (fotball, basketball, nettball, hockey osv.)
  3. Konkurrer og eller spill sport minst to ganger i uken
  4. I stand til å utføre sportsspesifikke oppgaver, inkludert løping, enkeltbenslanding og knebøy med liten knebøy
  5. Medial eller en lateral meniskrivning og oppført for operasjon
  6. Kirurgi de siste 12 månedene for meniskskade (meniskektomi eller meniskreparasjon)

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med operasjoner i nedre ekstremiteter f.eks. ACL-rekonstruksjon (annet enn meniskskade)
  2. Bevis på utvikling av kneartrose enten klinisk vurdert (basert på ACR-kriterier) eller radiografisk (Kellgren-Lawrence grad >1)
  3. Tidligere traumatisk (annet enn vedvarende meniskskade), inflammatorisk eller infeksiøs patologi i underekstremiteten
  4. Bevis på leddbåndsløshet
  5. Degenerative aspekter inkludert tåre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Menisk skadet
Disse deltakerne vil komme i før og etter operasjon
Dette vil være for å se hva som skjer i både kinetikk og kinematikk etter at du har en operasjon og hvordan dette knytter seg til slitasjegikt
Eksperimentell: Sunn
Disse deltakerne vil bli brukt som en standardisert sammenligning for pasientgruppen
Denne gruppen vil bli brukt for å få en baseline for normal og naturlig gange, løping og andre flere oppgaver som vil bli brukt som sammenligning for meniskskadegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomekanikk
Tidsramme: Umiddelbar
Alle deler av kneadduksjonsmomentkurven (ulike topper) og også kneadduksjonsvinkelimpulsen (området under kurven) vil bli vurdert for forskjeller mellom tilstandene. Størrelsen og varigheten av tre muskel-ko-kontraksjoner vil bli beregnet fra overflate-EMG-data
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Umiddelbar
KOOS består av fem underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knærelatert livskvalitet (QOL). En fempunkts Likert-skala benyttes i spørreskjemaet, hvor siste uke tas i betraktning når spørsmålene besvares. En normalisert poengsum beregnes for hver underskala med en poengsum på 100 som indikerer ingen symptomer, mens 0 indikerer ekstreme symptomer.
Umiddelbar
Pasientoppfattet global endring i smerte
Tidsramme: Umiddelbar
Pasienter opplevd global endring i smerte vil bli vurdert underveis i oppgavene. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre fempunkts Likert-skalaen (1 - mye dårligere, 2 - litt dårligere, 3 - ingen endring, 4 - litt bedre, 5 - mye bedre) etter hver oppgave (Hinman et al., 2008).
Umiddelbar
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Umiddelbar
TSK er et spørreskjema med 17 elementer, som ber individer vurdere i hvilken grad de er enige i utsagn som "smerte betyr alltid at jeg skadet kroppen min" på en 4-punkts skala, med 1 = helt uenig og 4 = helt enig (Nicholas et al., 2008). Dette for å se på om eventuelle endringer i dataene skyldes at en deltaker fysisk ikke kan bevege seg annerledes eller om de er ubevisst forsiktige fordi de har smerteskrekk (Miller, Kori og Todd 1991).
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSR1617-56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdataene vil kun bli delt i forskerteamet som deltar i denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere