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在康复或亚急性护理患者中描述对症药物

2017年11月22日 更新者:Charissa Ee、Bright Vision Hospital

在接受康复或亚急性护理的患者中描述对症药物

Deprescribing 是一种系统的方法,可以撤除可能不合适或不必要的药物,并且由于多种药物的高流行率,在老年人中是必要的。 特别是对症控制药物,如抑酸剂、泻药和止痛药,经常开出并持续使用,尽管这些药物很少需要长期使用。

因此,研究目标是确定为症状管理(即抑酸剂、泻药、镇痛药和止吐药)实施系统性停药流程的成本节约、效果和可行性。

研究概览

地位

未知

详细说明

取消处方是根据每个患者的病情、治疗目标和功能水平识别和撤回药物的系统过程,这些药物可能或目前对患者造成的危害大于益处。 Deprescribing 需要以患者为中心,由患者或护理人员与多学科护理团队共同决策。 已经阐明了五个不同的取消处方步骤,它们包括:1) 执行全面的患者医疗/用药史; 2)考虑药物的整体风险和适宜性; 3) 评估停药的可能性和计划; 4) 启动并记录停药; 5) 监测效果并提供患者支持。

与较年轻的年龄组相比,65 岁及以上的老年人有必要减少处方,因为多重用药以及不必要和不适当的药物使用率较高。 在新加坡,一家急症重组医院 2013 年的统计数据显示,50% 或更多的住院患者出院时至少服用了五种慢性药物。

停药已在早期研究中进行过试验,没有引起明显的不良反应或症状复发。 证明的积极成果包括增强认知、改善健康和减少跌倒。 然而,有必要调查在当前当地环境中取消处方的效果和可行性,在当地环境中,医疗保健观念以及停药与患者临床结果之间的关联可能与其他研究人群不同。

因此,这项随机对照干预研究是在新加坡的一家社区医院进行的,旨在确定为症状管理(即抑酸剂、泻药、镇痛药和止吐药)实施系统化停药流程的成本节约、效果和可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有患者,无论年龄大小,至少服用以下一种目标症状控制药物以减少处方:酸抑制剂/质子泵抑制剂 (PPI)、泻药、镇痛药(扑热息痛、非甾体抗炎药 (NSAID)、可待因、曲马多)和止吐药

排除标准:

  • 患有绝症或癌症的患者以及有临床显​​着痴呆记录且没有陪同护理人员的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组(常规护理)
在对照组中,医生保持药物审查的常规做法,根据需要改变和停止药物治疗,而没有收到药剂师的取消处方建议。
其他:描述干预组
干预组采用以患者为中心的五步去处方流程。
药剂师评估了目标对症药物的适当性和停药的可能性。 在与药剂师讨论并考虑患者和护理人员对停药或减量的偏好后,医生会开出这些对症药物。 在第 1、2 和 6 周监测和记录症状复发、不良药物戒断事件 (ADWE) 以及停药后重新开始用药或开始新的对症控制药物的需要。
其他名称:
  • 系统描述
  • 描述算法
  • 以患者为中心的五步去处方流程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
节约成本
大体时间:6周
减少一个月的药物费用
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物数量
大体时间:6周
药物总数减少
6周
开处方后排便发生变化
大体时间:6周
近两天无排便提示便秘不良反应(BNO≥2/7)
6周
取消处方的不良后果
大体时间:6周
症状复发、不良药物戒断事件 (ADWE) 以及停药后需要重新开始停药或开始新的对症控制药物
6周
实施可行性
大体时间:6周
完成去处方过程所需的时间以及遇到的限制和挑战
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charissa Ee (Pharmacist)、Bright Vision Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月5日

初级完成 (实际的)

2017年2月21日

研究完成 (预期的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月22日

首次发布 (实际的)

2017年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月22日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016/2149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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