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Deprescrizione di farmaci sintomatici in pazienti riabilitativi o subacuti

22 novembre 2017 aggiornato da: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Deprescrizione di farmaci sintomatici in pazienti che ricevono cure riabilitative o subacute

La revoca della prescrizione è un metodo sistematico per sospendere farmaci potenzialmente inappropriati o non necessari ed è giustificato negli anziani a causa dell'elevata prevalenza della politerapia. In particolare, i farmaci per il controllo sintomatico, come gli antiacidi, i lassativi e gli antidolorifici, sono spesso prescritti e continuati, sebbene tali farmaci siano raramente necessari a lungo termine.

Pertanto, gli obiettivi dello studio erano determinare il risparmio sui costi, gli effetti e la fattibilità dell'implementazione di un processo sistematico di deprescrizione di farmaci per la gestione sintomatica, vale a dire soppressori dell'acido, lassativi, analgesici e antiemetici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La revoca della prescrizione è un processo sistematico di identificazione e ritiro di farmaci che potenzialmente o attualmente causano più danni che benefici ai pazienti, in base alle condizioni di ogni singolo paziente, agli obiettivi del trattamento e al livello di funzionamento. La deprescrizione deve essere incentrata sul paziente con un processo decisionale condiviso tra pazienti o caregiver e il team di assistenza multidisciplinare. Sono state chiarite cinque fasi distinte della deprescrizione, che comprendono: 1) l'esecuzione di un'anamnesi medica/farmaci completa del paziente; 2) considerando il rischio complessivo e l'appropriatezza dei farmaci; 3) valutare la possibilità e pianificare la sospensione del farmaco; 4) avviare e documentare l'interruzione del farmaco; e 5) monitorare gli effetti e fornire supporto al paziente.

La deprescrizione è necessaria negli anziani di età pari o superiore a 65 anni a causa della maggiore prevalenza della politerapia e dell'uso di farmaci non necessari e inappropriati, rispetto ai gruppi di età più giovani. A Singapore, le statistiche di un ospedale per acuti ristrutturato nel 2013 hanno mostrato che il 50% o più dei pazienti ricoverati è stato dimesso con almeno cinque farmaci cronici.

L'interruzione dei farmaci è stata sperimentata in studi precedenti senza causare effetti avversi significativi o recidiva dei sintomi. I risultati positivi dimostrati includono una maggiore cognizione, un miglioramento della salute e una riduzione delle cadute. Tuttavia, è necessario indagare gli effetti e la fattibilità della deprescrizione nell'attuale contesto locale, dove le percezioni sanitarie e le associazioni tra l'interruzione del trattamento e gli esiti clinici dei pazienti possono essere diverse rispetto ad altre popolazioni studiate.

Pertanto, questo studio di intervento controllato randomizzato è stato condotto in un ospedale comunitario a Singapore per determinare il risparmio sui costi, gli effetti e la fattibilità dell'implementazione di un processo sistematico di deprescrizione di farmaci per la gestione sintomatica, vale a dire soppressori dell'acido, lassativi, analgesici e antiemetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti, indipendentemente dall'età, che assumevano almeno uno dei seguenti farmaci target per il controllo sintomatico da deprescrivere: soppressori dell'acido/inibitori della pompa protonica (IPP), lassativi, analgesici (paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), codeina, tramadolo) e antiemetici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia terminale o cancro e pazienti con demenza clinicamente significativa documentata e senza accompagnatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (assistenza abituale).
Nel gruppo di controllo, i medici hanno mantenuto la consueta pratica di revisione dei farmaci, modificando e sospendendo i farmaci secondo necessità, senza ricevere raccomandazioni di deprescrizione dai farmacisti.
Altro: Gruppo di intervento di deprescrizione
Il processo di deprescrizione centrato sul paziente in cinque fasi è stato utilizzato nel gruppo di intervento.
I farmacisti hanno valutato l'adeguatezza dei farmaci sintomatici target e il potenziale per l'interruzione. Dopo la discussione con i farmacisti e la considerazione delle preferenze dei pazienti e degli operatori sanitari in merito all'interruzione o alla riduzione della dose, i medici deprescriverebbero questi farmaci sintomatici. La ricorrenza dei sintomi, gli eventi avversi da sospensione del farmaco (ADWE) e la necessità di riprendere il trattamento o di iniziare nuovi farmaci di controllo sintomatico dopo la sospensione della prescrizione sono stati monitorati e documentati nella 1a, 2a e 6a settimana.
Altri nomi:
  • Deprescrizione sistematica
  • Algoritmo di deprescrizione
  • Processo di deprescrizione centrato sul paziente in cinque fasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmi
Lasso di tempo: 6 settimane
Riduzione del costo di un mese di farmaci
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di farmaci
Lasso di tempo: 6 settimane
Riduzione del numero totale di farmaci
6 settimane
Cambiamento nel movimento intestinale dopo la deprescrizione
Lasso di tempo: 6 settimane
Effetto avverso della stitichezza indicato da nessun movimento intestinale negli ultimi due giorni (BNO ≥2/7)
6 settimane
Conseguenze avverse della deprescrizione
Lasso di tempo: 6 settimane
Ricorrenza dei sintomi, eventi avversi di sospensione del farmaco (ADWE) e necessità di riprendere i farmaci prescritti o di iniziare nuovi farmaci di controllo sintomatico dopo la sospensione
6 settimane
Fattibilità dell'implementazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Il tempo necessario per completare il processo di deprescrizione e le limitazioni e le sfide incontrate
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/2149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento deprescrittivo

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